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預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2025/01/07: 一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的最新釋義“只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬一次性器械”,即一次性注射筆屬于一次性器械產(chǎn)品。目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的該類產(chǎn)品多用在糖尿病等慢性病領(lǐng)域,主要包括胰島素、多肽類藥物及各類高附加價(jià)值的生物制劑。一次性使用注射筆通常由筆帽、護(hù)針套、預(yù)灌封、彈簧、導(dǎo)桿等組成。其中,預(yù)灌封注射器貫穿于注射筆內(nèi)部,彈簧被激發(fā)后自動(dòng)推動(dòng)預(yù)灌封注射器,將藥物注射入體內(nèi)。自動(dòng)注射筆在使用時(shí)將筆帽拔

醫(yī)用水凝膠材料常做哪些力學(xué)性能試驗(yàn)介紹2025/01/07: 一、水凝膠力學(xué)性能試驗(yàn)概述1、重要性:水凝膠作為一種重要的生物醫(yī)用材料,其力學(xué)性能是評(píng)估其應(yīng)用效果的關(guān)鍵指標(biāo)。力學(xué)性能試驗(yàn)?zāi)軌驇椭蒲腥藛T了解材料在承受外力時(shí)的變形和破壞特性。2、主要參數(shù):水凝膠的力學(xué)性能主要通過(guò)彈性模量、屈服強(qiáng)度、斷裂韌度等參數(shù)來(lái)表征。這些參數(shù)能夠反映材料在不同載荷下的力學(xué)響應(yīng)。二、拉伸性能測(cè)試1、測(cè)試方法:拉伸測(cè)試是評(píng)估水凝膠拉伸性能的主要方法。樣品在兩個(gè)夾具之間被拉伸,記錄不同應(yīng)變下的負(fù)荷變化,從而得到應(yīng)力-應(yīng)變曲線。2、測(cè)試目的:通過(guò)拉伸測(cè)試,可以測(cè)定水凝膠的拉伸強(qiáng)度、

GB 15810-2019一次性使用無(wú)菌注射器項(xiàng)目檢測(cè)方案2025/01/06: 一次性醫(yī)用注射器作為醫(yī)療領(lǐng)域中的重要工具,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。作為專注于醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè),三泉智生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀、韌性測(cè)試儀、剛性測(cè)試儀、滑動(dòng)性測(cè)試儀以及連接牢固度測(cè)試儀,為一次性醫(yī)用注射器的質(zhì)量檢測(cè)提供了有力保障。這些檢測(cè)項(xiàng)目直接影響到注射器的使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一，以下是相關(guān)檢測(cè)設(shè)備:穿刺力測(cè)試儀:用于測(cè)量注射器的針尖穿刺力,這是評(píng)估注射器能否順利穿透皮膚或包裝材料的重要指標(biāo)。通過(guò)該儀器,可以模擬實(shí)際使用中的穿刺過(guò)程,并精確測(cè)量所需的

YY/T1898導(dǎo)絲親水性涂層摩擦牢固度試驗(yàn)方法2025/01/04: YY/T1898導(dǎo)絲親水性涂層摩擦牢固度試驗(yàn)方法檢測(cè)項(xiàng)目GSY-05S導(dǎo)管導(dǎo)絲親水涂層牢固度測(cè)試儀主要用于檢測(cè)醫(yī)用導(dǎo)管、導(dǎo)絲等醫(yī)療器械表面涂層的摩擦力及摩擦系數(shù)變化情況。通過(guò)模擬實(shí)際使用中的受力情況,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)涂層在多次反復(fù)過(guò)程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化,從而在一定程度上反映涂層的牢固程度和耐磨性能。這一檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)于確保醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性和可靠性具有重要意義。測(cè)試原理GSY-05S導(dǎo)管導(dǎo)絲親水涂層牢固度測(cè)試儀采用先進(jìn)的測(cè)試原理,通過(guò)硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加法向夾持力,在豎直方向上以一定的速度提

YY/T 1558.3-2017醫(yī)用骨水泥球壓痕測(cè)試儀2025/01/04: YY/T1558.3-2017醫(yī)用骨水泥球壓痕測(cè)試儀:簡(jiǎn)介與應(yīng)用測(cè)試原理YYL-03骨水泥球壓痕測(cè)試儀基于材料力學(xué)原理,通過(guò)向骨水泥試樣施加逐漸增大的壓力,模擬實(shí)際使用中的受力情況。測(cè)試過(guò)程中傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄壓力值及位移變化,從而評(píng)估骨水泥的抗壓強(qiáng)度和形變特性。檢測(cè)項(xiàng)目該測(cè)試儀主要針對(duì)骨水泥材料的球壓痕強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè),具體檢測(cè)項(xiàng)目包括:球壓痕強(qiáng)度:評(píng)估骨水泥在受到球形壓頭壓力時(shí)的抗壓能力,是反映材料力學(xué)性能的重要指標(biāo)。形變特性:記錄并分析骨水泥在受壓過(guò)程中的位移變化,以了解其形變性能。標(biāo)準(zhǔn)要求

一次性使用親水涂層導(dǎo)絲滑動(dòng)性能測(cè)試儀：簡(jiǎn)介與應(yīng)用2025/01/04: 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲滑動(dòng)性能測(cè)試儀:簡(jiǎn)介與應(yīng)用一次性使用親水涂層導(dǎo)絲具有高強(qiáng)度和韌性,能夠在各種復(fù)雜環(huán)境下保持穩(wěn)定性和耐用性。其表面的親水涂層不僅具有良好的潤(rùn)滑性能和導(dǎo)引能力,能夠減少手術(shù)過(guò)程中的摩擦和損傷,還能有效避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),保障患者的安全。一次性使用親水涂層導(dǎo)絲滑動(dòng)性能測(cè)試儀,又可以被稱為“醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測(cè)試儀",是一種針對(duì)醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的高精度測(cè)試儀器。它專業(yè)適用于導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管等一次性非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲表面摩擦滑動(dòng)性能測(cè)試。

氣管插管滑動(dòng)性能測(cè)試儀:減少操作難度2025/01/04: 氣管插管滑動(dòng)性能測(cè)試儀:減少操作難度氣管插管在手術(shù)中需要在體內(nèi)精確且順暢地移動(dòng),以到達(dá)目標(biāo)位置。低摩擦力可以減少醫(yī)生在插管過(guò)程中的操作難度,提高手術(shù)效率,確保醫(yī)療操作的順利進(jìn)行。通過(guò)三泉智能生產(chǎn)的氣管插管滑動(dòng)性能測(cè)試儀,可以準(zhǔn)確測(cè)量氣管插管表面的摩擦力,從而幫助醫(yī)生選擇摩擦力適中、易于操作的氣管插管,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。減少組織損傷如果氣管插管的摩擦力過(guò)高,在插入或移動(dòng)過(guò)程中可能會(huì)對(duì)患者的氣管壁造成不必要的傷害,如劃傷、壓迫或刺激,增加病人的不適和恢復(fù)時(shí)間。通過(guò)三泉智能生產(chǎn)的氣管插管滑動(dòng)性能測(cè)試儀檢測(cè)

注射針剛性測(cè)試儀GB/T 18457-20242025/01/04: 《GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱尺寸從0.18mm(34G)到3.4mm(10G)不銹鋼針管(以下簡(jiǎn)稱針管)的要求,描述了試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的硬直針管。本標(biāo)準(zhǔn)適用于易彎式針管,因其力學(xué)性能不同于本文件規(guī)定的硬直針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造商和購(gòu)買方選用本文件中的規(guī)定尺寸。本文件不適用于易彎式針管,因其力學(xué)性能不同于本文件規(guī)定的硬直針管,但鼓勵(lì)易彎式針管的制造商和購(gòu)買方選用本文件中的規(guī)定尺寸。GXY-02醫(yī)用

YY/T 1898 2024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法2024/12/31: YY/T18982024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法是為了評(píng)估血管內(nèi)使用的帶親水潤(rùn)滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計(jì)的。●外觀檢查法:這種方法主要是通過(guò)目視檢查涂層的外觀,如涂層是否均勻、是否有剝落或損傷等情況,以初步判斷涂層的牢固度.●摩擦力測(cè)試法:摩擦力測(cè)試法是通過(guò)硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加法向夾持力,在豎直方向上以一定的速度提升樣品,通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)供試樣品在多次反復(fù)過(guò)程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況來(lái)反映涂層的牢固程度。測(cè)試步驟包括設(shè)備檢查、開(kāi)機(jī)預(yù)熱、

YY/T 1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗(yàn)方法2024/12/31: YY/T1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗(yàn)方法植介入醫(yī)療器械已經(jīng)深入滲透到心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。由于醫(yī)療器械接觸人體首先是通過(guò)表面與生物環(huán)境發(fā)生作用,其表面性質(zhì)直接影響或決定其使用過(guò)程中的功能性,因此,通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械表面進(jìn)行不同功能涂層的修飾,改變其表面性質(zhì),提高其生物相容性和功能性已成為現(xiàn)代醫(yī)療器械應(yīng)用中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為減少器械與血管之間的摩擦,潤(rùn)滑涂層已廣泛用于血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面。潤(rùn)滑涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對(duì)

YY/T 1898-2024 非醫(yī)療導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀夾持距離0-500MM2024/12/31: YY/T1898-2024非醫(yī)療導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀夾持距離0-500MM導(dǎo)尿管胃管表面滑動(dòng)性測(cè)試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀贰ⅰ禩CAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)。是針對(duì)醫(yī)用人體內(nèi)、外導(dǎo)管、導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,高精密滾珠絲杠及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測(cè)試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無(wú)極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法2024/12/26: GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法本文由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供本文解讀了新標(biāo)準(zhǔn)GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及IS09626-2024醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法,其中增加了針規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求,0.18mm針管標(biāo)稱外徑的具體尺寸要求;同時(shí),介紹了新標(biāo)準(zhǔn)采用的剛性測(cè)試儀以及韌性測(cè)試儀。GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法一、標(biāo)準(zhǔn)解讀GB/T18457-20

魯爾圓錐接頭測(cè)試儀《GB/T 1962》2024/12/21: 在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中,魯爾圓錐接頭的性能檢測(cè)是至關(guān)重要的一環(huán)。魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀作為一種專用的檢測(cè)儀器,對(duì)于確保接頭的物理特性符合標(biāo)準(zhǔn)、保障醫(yī)療器械的安全性和有效性起到了關(guān)鍵作用。GB/T1962標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了魯爾接頭的尺寸、漏液、漏氣、分離力

醫(yī)用注射針針尖刺穿力試驗(yàn)儀《GB15811-2016》2024/12/21: 我國(guó)制定了《GB15811-2016》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無(wú)菌注射針(以下簡(jiǎn)稱注射針)的要求。是與GB15810一次性使用無(wú)菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無(wú)菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。原理使用穿刺力測(cè)試儀，使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。試驗(yàn)要求醫(yī)用注射針在使用過(guò)程

玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024/12/13: 玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)。泛指盛裝直接注射劑上橡膠密封件的各種要求。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的注射劑包裝用橡膠密封件測(cè)試方法。針對(duì)玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞有哪些檢測(cè)項(xiàng)目,需要哪些檢測(cè)儀器?1.穿刺落屑,對(duì)于所有需要使用時(shí)有穿刺器械通過(guò)的膠塞來(lái)說(shuō)穿刺落屑是必須要進(jìn)行

輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的重要性2024/12/12: 在2024年國(guó)家藥典委相繼發(fā)布的“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)單獨(dú)的章節(jié)進(jìn)行了描述:密封質(zhì)量檢測(cè)和包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)結(jié)合起來(lái)可進(jìn)一步確保包裝系統(tǒng)的密封性。只單獨(dú)控制某一項(xiàng)無(wú)法確保產(chǎn)品的密封性。輸液袋產(chǎn)品的制作過(guò)程中需要熱封將膜制成袋,以及膜與接頭之間也是通過(guò)熱封的方式進(jìn)行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數(shù)是否一致息息相關(guān)。熱封工藝參數(shù)一致性包括熱封

PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)？2024/12/12: PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)?PE保護(hù)膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹(shù)脂作為壓敏膠的主要材料,再經(jīng)過(guò)幾種特殊助劑加工而成。性質(zhì)柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無(wú)殘膠。保護(hù)膜的參數(shù)粘度就是指涂膠水的量和質(zhì)量,保護(hù)膜的質(zhì)量由膠水的質(zhì)量和原膜的質(zhì)量決定。那么我們?cè)趺礃硬胖辣Ｗo(hù)膜的質(zhì)量能,今天我們做個(gè)保護(hù)膜質(zhì)量檢測(cè)的方法給大家做個(gè)示范。剝離強(qiáng)度:用于將保護(hù)膜的PE塑料面膜與涂塑上硅的離型試剝離。180度剝離試驗(yàn)機(jī)持粘強(qiáng)度:用于檢測(cè)保護(hù)膜的上的膠初粘性能和持久粘性性能,防止使

無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的重要性2024/12/10: 今年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見(jiàn)稿都對(duì)樣品的定義進(jìn)行了明確。其中關(guān)于陰性對(duì)照、模具控制樣品、陽(yáng)性對(duì)照“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”是這樣規(guī)定的:陰性對(duì)照是無(wú)已知泄漏的包裝,是泄漏試驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證中采用正常工藝組裝組件的包裝。陰性對(duì)照在產(chǎn)品包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)中應(yīng)可重現(xiàn)。模具控制樣品是模擬實(shí)際包裝的形狀和設(shè)計(jì)而制作的包裝原型、模型或樣板。

中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024/12/10: 中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),相比2020年CDE發(fā)布的“化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南”來(lái)說(shuō),這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)討論更充分,操作性更強(qiáng),增加了11種密封性測(cè)試方法和陽(yáng)性樣品的制備與標(biāo)定章節(jié)是原來(lái)沒(méi)有過(guò)的?！?650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”中11種密封性測(cè)試方法是大家比較關(guān)注的,其中10種密封性測(cè)試方法都是

自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/10: 自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器自動(dòng)注射筆是一種常見(jiàn)的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時(shí)減少了人工誤差,提高了注射的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。自動(dòng)注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量調(diào)節(jié)按鈕和注藥按鈕等組成。其中,注射器貫穿于自動(dòng)注射筆內(nèi)部,通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)或移動(dòng)注射器的方式控制藥物輸出量,針頭用于將藥物注射入體內(nèi)。如下結(jié)構(gòu):自動(dòng)注射筆在使用時(shí)將筆帽拔下,通過(guò)針頭注藥按鈕控制相應(yīng)的藥量輸出。有激發(fā)力裝置的會(huì)觸發(fā)激發(fā)裝置,使用過(guò)程快速方便。為了保障自動(dòng)注射筆的安全、高效使用,各個(gè)部件連接

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