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復(fù)雜樣品檢測難題破解！重組鱟試劑（rCR）表現(xiàn)驚艷2025/03/13

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域，準(zhǔn)確性和可靠性是至關(guān)重要的考量因素。重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）作為兩種新型的檢測試劑，都需要經(jīng)過嚴(yán)格的研究和評估來確定其適用性?！鳳yroSmartNextGen®重組鱟試劑適合性/一致性研究為這兩種試劑的性能對比提供了重要的依據(jù)。在該研究中，對多個成品、水、緩沖液等樣品進(jìn)行了測試。結(jié)果顯示，重組鱟試劑（rCR）具有比重組C因子（rFC）更低的不干擾稀釋倍數(shù)（NID）。不干擾稀釋倍數(shù)是一個關(guān)鍵的指標(biāo)，較低的數(shù)值意味著在該稀釋倍數(shù)下，重組鱟試劑（rCR）更不容

不知道ISO 11138標(biāo)準(zhǔn)？生物指示劑的關(guān)鍵依據(jù)你得了解！2025/03/11

ISO11138標(biāo)準(zhǔn)是一套規(guī)定生物指示劑（包括染菌載體、試驗菌懸液等組成部分）在生產(chǎn)、標(biāo)識、檢測方法及性能方面通用要求的國際標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于ISO11138其他部分未提出特殊要求的生物指示劑，為滅菌周期的確認(rèn)和監(jiān)測提供了關(guān)鍵依據(jù)。一、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成ISO11138標(biāo)準(zhǔn)總共包含八個部分。其中第一部分對生物指示劑的一般要求進(jìn)行了概述，涵蓋定義、制造要求、菌群數(shù)量和抗性確定以及培養(yǎng)條件等方面；其余各部分則針對環(huán)氧乙烷、濕熱、干熱、低溫蒸汽和甲醛、過氧化氫等不同類型的滅菌指示劑，詳細(xì)規(guī)定了相應(yīng)滅菌要求。二、

發(fā)燒背后的科學(xué)：熱原如何通過TLRs激活免疫反應(yīng)？2025/03/03

熱原在人體中的作用機制是一個復(fù)雜的過程，主要涉及單核細(xì)胞參與的免疫識別以及后續(xù)的信號傳導(dǎo)過程。一、單核細(xì)胞參與的免疫識別熱原通過TLRs（Toll樣受體）激活人體免疫系統(tǒng)從而引發(fā)發(fā)燒。單核細(xì)胞作為參與先天免疫的白細(xì)胞，在免疫反應(yīng)激活過程中發(fā)揮重要作用。它通過細(xì)胞表面的模式識別受體（pattern-recognitionreceptors，PRRs）識別抗原，該受體接觸抗原后會產(chǎn)生內(nèi)源性致熱原（如細(xì)胞因子），進(jìn)而激活免疫反應(yīng)。在此過程中，細(xì)胞因子能夠直接影響下丘腦的溫度調(diào)節(jié)功能。在免疫系統(tǒng)里，PR

揭秘細(xì)菌內(nèi)毒素：鱟試劑如何成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的隱形守護(hù)者？2025/02/27

在醫(yī)療與公共衛(wèi)生領(lǐng)域，有一種古老的海洋生物，憑借其獨-特的藍(lán)色血液，默默守護(hù)著人類的生命安全，它就是鱟（hòu）。而鱟血液中提取的鱟試劑（LimulusAmebocyteLysate,LAL）更是成為檢測細(xì)菌內(nèi)毒素的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。這種看似不起眼的試劑，如何在全球范圍內(nèi)筑起一道抵御致命毒素的防線？一、細(xì)菌內(nèi)毒素：潛藏的健康威脅細(xì)菌內(nèi)毒素，這一源自革蘭氏陰性菌（如大腸桿菌、沙門氏菌等）細(xì)胞壁的脂多糖（LPS），具有極-強的生物活性。當(dāng)細(xì)菌死亡或裂解時，細(xì)菌內(nèi)毒素便會釋放到環(huán)境中，其微小的劑量（皮克級

探究熱原：多種來源如何構(gòu)成患者安全隱患？2025/02/24

在醫(yī)療領(lǐng)域，熱原是一個不容忽視的問題，它時刻威脅著患者的安全。細(xì)菌內(nèi)毒素是最常見的與熱原相關(guān)的物質(zhì)，其最-顯-著的生物活性就是致熱性。在臨床實踐中，以寒戰(zhàn)發(fā)熱為表現(xiàn)的輸液反應(yīng)，很多時候是因為輸液制劑被細(xì)菌內(nèi)毒素污染了。內(nèi)毒素在人類生活環(huán)境中無處不在，這使得污染內(nèi)毒素的情況極易發(fā)生。許多感染性疾病中的發(fā)熱反應(yīng)，都與內(nèi)毒素存在關(guān)聯(lián)。那么，到底什么是熱原呢?一、熱原的概念與分類從定義來講，熱原是一種能夠使人類或者動物體溫升高的物質(zhì)。熱原分為外源性和內(nèi)源性兩類。1、外源性致熱原（exogenouspyr

揭秘ATCC質(zhì)控菌株的“超能力”：不是所有的菌株都能這么穩(wěn)！2025/02/20

在微生物實驗領(lǐng)域，質(zhì)控菌株是保障實驗精準(zhǔn)性與可靠性的重要角色。一、定義與特性質(zhì)控菌株是經(jīng)過嚴(yán)格篩選、鑒定和標(biāo)準(zhǔn)化處理的微生物菌株，具有穩(wěn)定性高、純度可靠、可追溯性強的特點。其核心功能是作為實驗對照，確保微生物檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。與原代菌株（直接從自然界或臨床樣本分離的原始菌株）相比，質(zhì)控菌株的菌落形成單位（CFU）數(shù)量精確可控，顯著降低了實驗的變異性。二、核心優(yōu)勢1.提升實驗成功率在實驗室中，建立穩(wěn)定稀釋菌株至定量的方法耗時費力，且不同人員操作同一復(fù)蘇方法、培養(yǎng)條件和時間，稀釋出的菌量也有

鱟試驗法在藥物內(nèi)毒素含量檢測中的應(yīng)用探究2025/02/18

在藥物質(zhì)量控制中，內(nèi)毒素含量的檢測至關(guān)重要。鱟試驗法（LT法）在檢測藥物內(nèi)毒素方面有著獨-特的地位。美國FDA已將LT法確定為法定的藥物內(nèi)毒素檢測方法。當(dāng)應(yīng)用鱟試劑進(jìn)行檢測時，其敏感性不得低于0.2EU/mL，并且要充分考慮藥物中內(nèi)毒素的耐受限-量（Tolerancelimit），這個限-量等于每mg或每ml產(chǎn)物中內(nèi)毒素的允許量。對于藥物的內(nèi)毒素檢測，如果一種藥品未通過LT法檢測，即便通過了RT法（家兔熱原試驗，Rabbitpyrogentest），除RT法由官-方進(jìn)行的情況外，這種藥物也不能出

單步復(fù)溶+15分鐘出結(jié)果！重組鱟試劑（rCR）為何成為實驗室新寵？2025/02/13

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測過程中，復(fù)溶步驟的便捷性和檢測效率是影響整體檢測流程的關(guān)鍵因素。重組鱟試劑（rCR）與重組C因子（rFC）之間的對比，無疑揭示了兩者在這些關(guān)鍵方面的顯著差異，從而影響了實驗室的選擇。一、復(fù)溶過程首先，重組鱟試劑（rCR）以其單步復(fù)溶的特性脫穎而出。這一簡化步驟不僅減少了操作復(fù)雜度，還顯著縮短了準(zhǔn)備時間，使得檢測流程更加流暢。相比之下，重組C因子（rFC）的復(fù)溶過程則相對繁瑣，涉及多種試劑的混合以及額外的預(yù)孵化步驟，這無疑增加了操作難度和時間成本。二、檢測用量及時間其次，在檢測效率

“鱟試劑”：一種革新細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的技術(shù)突破2025/02/11

近年來，隨著公共衛(wèi)生安全意識的不斷強化以及生物技術(shù)的快速發(fā)展，細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測成為確保人類健康的重要手段。而在這一領(lǐng)域，一種新型的檢測工具——“鱟試劑”（Limulusamebocytelysate,LAL），以其獨-特的技術(shù)優(yōu)勢和顯著的性能，正在改變傳統(tǒng)的檢測方式，并為相關(guān)研究帶來全新的思路。一、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的挑戰(zhàn)細(xì)菌內(nèi)毒素是指細(xì)菌在生長過程中產(chǎn)生的毒素，這些毒素會對人體健康造成嚴(yán)重威脅。例如，在食品中發(fā)現(xiàn)內(nèi)毒素可能導(dǎo)致食物中毒甚至死亡；而在醫(yī)藥領(lǐng)域，某些抗生素中的內(nèi)毒素可能對患者產(chǎn)生致命性

滅菌效果靠它把關(guān)！生物指示劑如何成為醫(yī)療安全的“定心丸”？2025/02/10

生物指示劑作為一種特殊的活微生物制品，在現(xiàn)代醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的滅菌過程監(jiān)控中扮演著不-可-或-缺的角色。它們通過特定的抗力機制，能夠?qū)缇幚淼男ЧM(jìn)行實時監(jiān)測，并為質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持。生物指示劑本質(zhì)上是一種帶有特定抗力的微生物載體，通常被設(shè)計成對特定的滅菌條件具有高度敏感的反應(yīng)特性。它們可以是片狀的、自含式的，也可以采用其他形式，比如化學(xué)指示劑或熒光指示劑。在醫(yī)療領(lǐng)域，生物指示劑的主要功能是監(jiān)測和驗證滅菌過程的質(zhì)量。通過使用特定的生物指示劑，醫(yī)療機構(gòu)能夠確保滅菌設(shè)備和程序的有效性，從而

ATCC質(zhì)控菌株的獲取、特性與應(yīng)用2025/02/07

隨著制藥業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，商業(yè)質(zhì)控菌株的應(yīng)用已成為微生物實驗領(lǐng)域的必然趨勢。微生物實驗逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式，轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計的理性判斷模式?？频陆菄H專業(yè)提供ATCC菌株，專注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，致力于提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的菌株資源。讓我們一起深入了解質(zhì)控菌株的奧秘。一、質(zhì)控菌株的獲取與來源微生物實驗室獲取菌株主要有兩種途徑。其一，購買0代標(biāo)準(zhǔn)菌株，將其制成1代標(biāo)準(zhǔn)貯備菌株，再進(jìn)一步制成工作菌株以供使用；其二，直接購買2-3代商業(yè)衍生物作為工作菌株，這些衍生物已具備直接作為

ATCC菌株：覆蓋定性與定量，滿足多元科研需求2025/01/20

美國生物標(biāo)準(zhǔn)品資源中心（ATCC），作為微生物學(xué)界的權(quán)-威機構(gòu)，擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過嚴(yán)格篩選和保藏，具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學(xué)特性，為微生物學(xué)研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸多領(lǐng)域提供了不-可-或-缺的標(biāo)準(zhǔn)化微生物材料。科德角國際作為美國ATCC菌株的供應(yīng)商，專注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的菌株資源。ATCC菌株依據(jù)其獨-特用途，被劃分為定性菌株與定量菌株兩大類，具體包括MicroSwab系列（MicroSwab與MicroSwabPlus）和Mic

重組鱟試劑（rCR）在檢測設(shè)備與方法適應(yīng)性上更佳2025/01/13

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的過程中，檢測方法具有適用性，設(shè)備具備兼容性和靈活性，能夠提高技術(shù)人員在操作中的易用性和便捷性。傳統(tǒng)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法可采用動態(tài)顯色法進(jìn)行檢測，如今新型的重組鱟試劑（rCR）也沿用這一經(jīng)典方法。這種方式巧妙地既傳承了傳統(tǒng)檢測方法的優(yōu)點，又結(jié)合了新的技術(shù)創(chuàng)新成果。重組鱟試劑（rCR）的一大顯著亮點就是高度的兼容性與靈活性。這一創(chuàng)新試劑無需對現(xiàn)有的檢測設(shè)備或者已經(jīng)成熟的檢測方法作出任何改變，就能輕松地將重組鱟試劑（rCR）納入細(xì)菌內(nèi)毒素檢測流程?！鳳yroSmartNextGen®

重組鱟試劑（rCR）天然酶聯(lián)反應(yīng)機制優(yōu)于單一重組C因子（rFC）2025/01/09

在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域，傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問題，科學(xué)家們開發(fā)了新型的重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）。然而，在對比這兩種新型試劑時，重組鱟試劑（rCR）在反應(yīng)原理上的優(yōu)-越-性尤為突出。PyroSmartNextGen®重組鱟試劑（PSNG）是市場首-款完整的重組級聯(lián)試劑（rCR）。它通過基因工程技術(shù)完-全模擬了天然鱟試劑的酶聯(lián)反應(yīng)。這一反應(yīng)機制包含重組C因子、重組B因子和重組凝固酶原，形成一個完整的三步反應(yīng)鏈。內(nèi)毒素首先激活重組C因子，然

重組鱟試劑（rCR）為何成為新型細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法的首要選擇？2025/01/06

在制藥工業(yè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測是確保藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)的檢測方法高度依賴于有限的鱟血資源，且易受干擾物質(zhì)影響，導(dǎo)致檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確性。因此，開發(fā)新型、高效且準(zhǔn)確的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試劑顯得尤為重要。當(dāng)前，市場上出現(xiàn)了兩種新型的替代方法：重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）。通過深入對比與分析，我們可以清晰地看到重組鱟試劑（rCR）在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的顯著優(yōu)勢。一、反應(yīng)原理與機制的優(yōu)-越-性PyroSmartNextGen®重組鱟試劑（PSNG）是市場首-款完整的重組級聯(lián)試劑（

LER現(xiàn)象揭秘：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的假陰性風(fēng)險與應(yīng)對措施2024/12/19

自2013年以來，“低內(nèi)毒素回收”（LER）現(xiàn)象在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。LER描述了在含有螯合緩沖液和聚山梨醇酯的未稀釋單克隆抗體制劑中，觀察到的鱟試劑（LAL）檢測干擾（抑制）。這一現(xiàn)象引發(fā)了關(guān)于病患者安全和藥典細(xì)菌內(nèi)毒素測試在檢測生物制品中低水平內(nèi)毒素污染有效性方面的廣泛討論。一、內(nèi)毒素與LPS的基本概念在討論LER現(xiàn)象時，首先需要明確“內(nèi)毒素”和“脂多糖”（LPS）的概念。內(nèi)毒素是革蘭氏陰性細(xì)菌外細(xì)胞膜的成分，而LPS是內(nèi)毒素復(fù)合物的特定成分，包括脂質(zhì)A部分，它會引起哺乳動物的

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中LAL試劑的高效替代選擇2024/12/12

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測在醫(yī)療器械和注射藥物的安全評估中占據(jù)核心地位，特別是針對革蘭氏陰性細(xì)菌釋放的高熱原性內(nèi)毒素。傳統(tǒng)上，這一檢測依賴于天然鱟試劑LAL，但近年來，隨著對可持續(xù)性和性能優(yōu)化的追求，重組級聯(lián)試劑（rCR）PyroSmartNextGen®逐漸嶄露頭角，成為備受矚目的替代選擇。一、背景與目的PyroSmartNextGen®重組鱟試劑是一種基于鱟基因克隆技術(shù)開發(fā)的重組級聯(lián)試劑（rCR），旨在提升對特定內(nèi)毒素的反應(yīng)性，并減少外部干擾。本研究旨在全面評估PyroSmartNextGen®重組鱟試

探索內(nèi)毒素丨了解其致病機制與多樣癥狀2024/12/06

內(nèi)毒素作為一種重要的致病因子，對生物體健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。尤其對于革蘭氏陰性菌而言，其產(chǎn)生的內(nèi)毒素具有廣泛的致病性，能夠引發(fā)一系列復(fù)雜的病理變化和臨床癥狀。本文將深入探討內(nèi)毒素引起的各種變化與癥狀，以期為公眾提供更為全面的健康知識。一、發(fā)熱反應(yīng)：內(nèi)毒素的“熱效應(yīng)”內(nèi)毒素作為一種外源性致熱原，能夠作用于人體的粒細(xì)胞和單核細(xì)胞等免疫細(xì)胞，進(jìn)而觸發(fā)這些細(xì)胞釋放內(nèi)源性致熱原。這一過程如同啟動了體內(nèi)的“發(fā)熱開關(guān)”，導(dǎo)致體溫迅速升高，出現(xiàn)明顯的發(fā)熱癥狀。發(fā)熱是人體對感染的一種自然反應(yīng)，旨在通過提高體溫來增強

類脂A：內(nèi)毒素的活性核心與生物學(xué)反應(yīng)深度解析2024/12/05

在微生物學(xué)的廣闊領(lǐng)域中，內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的重要組成部分，一直以來都備受科學(xué)家的關(guān)注。這種復(fù)雜的分子不僅承載著細(xì)菌的生物信息，更在宿主與病原體的相互作用中扮演著至關(guān)重要的角色。其中，類脂A作為內(nèi)毒素的活性核心，其獨-特的結(jié)構(gòu)和生物學(xué)功能更是成為了研究的熱點。一、類脂A的結(jié)構(gòu)奧秘類脂A，一種特殊類型的磷脂，是內(nèi)毒素分子中最為關(guān)鍵的活性部位。它通過核心的KDO（3-脫氧-D-甘露辛-2-辛酮糖酸）成分與內(nèi)毒素的多糖部分緊密相連，共同構(gòu)成了內(nèi)毒素的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。類脂A的骨架由β1'-6-糖苷鍵相

答疑解惑丨細(xì)菌內(nèi)毒素檢測常見問題解答第三彈：試劑選擇與保存指南！2024/12/02

在前兩期中，我們分別探討了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的常見問題以及檢測儀器的選擇與操作細(xì)節(jié)，為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測工作提供了全面的指導(dǎo)。然而，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的復(fù)雜性遠(yuǎn)不止于此，試劑的選擇、保存條件及其與檢測方法的匹配同樣對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。本期，我們將聚焦于細(xì)菌內(nèi)毒素試劑的相關(guān)問題，旨在幫助相關(guān)從業(yè)者更加深入地理解試劑在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測中的關(guān)鍵作用，進(jìn)一步提升檢測工作的精確性和效率。一、細(xì)菌內(nèi)毒素特異性試劑的定義細(xì)菌內(nèi)毒素特異性試劑是指一類專門設(shè)計用于僅與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生反應(yīng)的檢測試劑。與之相對，常