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2025
03-12

適應性免疫的核心執(zhí)行者——CD3+T細胞
淋巴細胞（lymphocyte）是白細胞的一種，是體積最小的白細胞。其由淋巴器官產(chǎn)生，主要存在于淋巴管中循環(huán)的淋巴液中，是機體免疫應答功能的重要細胞成分，是淋巴系統(tǒng)幾乎全部免疫功能的主要執(zhí)行者，是對抗外界感染和監(jiān)控體內(nèi)細胞變異的一線“士兵”。淋巴細胞是一類具有免疫識別功能的細胞系，按其發(fā)生遷移、表面分子和功能的不同，可分為T淋巴細胞（又名T細胞）、B淋巴細胞（又名B細胞）和自然殺傷(NK)細胞。在免疫學中，CD3（分化簇3）T細胞的共受體是一種蛋白質(zhì)復合物。CD3具有五種肽鏈，即γ鏈、δ鏈、ε鏈
2025
03-12

體外ADME研究——藥物Ⅱ相代謝穩(wěn)定性試驗
Keywords：Microsomes,PhaseⅡMetabolism;Hepatocytes;UDPGA;UGT;DrugMetabolism;PhaseⅠMetabolism藥物代謝（DrugMetabolism）研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。由于肝臟是藥物代謝的主要場所，體外代謝模型多以肝臟為基礎(chǔ)。目前，研究體外代謝方法主要有：肝微粒體（LiverMicrosomes）體外溫孵法、重組P450酶（Recombi
2025
03-12

大鼠全血解鎖生命密碼
在生物醫(yī)學研究的浩瀚星空中，大鼠全血照亮著我們探索生命奧秘的道路。它雖微小，卻蘊含著無盡的信息寶藏，是科研人員手中揭示生理與病理機制的珍貴樣本。大鼠全血的獲取并非易事，這需要技術(shù)與嚴謹?shù)牟僮?。每一滴全血都承載著大鼠身體的“記憶”，從紅細胞到白細胞，從血小板到各種血漿成分，它們共同構(gòu)成了一個復雜而有序的生命系統(tǒng)。紅細胞攜帶氧氣，為機體提供能量；白細胞則如同忠誠的衛(wèi)士，時刻抵御著外界病原體的入侵；血小板在止血和凝血過程中扮演著關(guān)鍵角色，防止機體出現(xiàn)過度出血的危險。而血漿中豐富的蛋白質(zhì)、激素、電解質(zhì)等
2025
03-06

自身免疫性疾病及白血病研究重要的原材料-外周血單個核細胞（PBMC）
關(guān)鍵詞：自身免疫性疾病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemiclupuserythematosus,SLE），類風濕性關(guān)節(jié)炎(RheumatoidArthritis,RA)，銀屑?。≒soriasis），白血?。╨eukemia），PBMC隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展，人體免疫系統(tǒng)在疾病治療、藥物發(fā)展中的作用越來越明顯。外周血單個核細胞（PeripheralBloodMononuclearCells，PBMC）作為免疫系統(tǒng)的重要組成部分，其在自身免疫性疾病及白血病等疾病的發(fā)病機制中扮演著關(guān)鍵角色。一、外周血
2025
02-27

體外DMPK研究-藥物Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究方法及數(shù)據(jù)分析
關(guān)鍵詞：PhaseⅠMetabolism，MetabolicStability，CytochromeP450，CYP450，Livermicrosomes，Primaryhepatocytes藥物代謝又稱生物轉(zhuǎn)化(biotransformation)，是指藥物被機體吸收后，在體內(nèi)各種酶以及體液環(huán)境作用下發(fā)生化學結(jié)構(gòu)的改變的過程。藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化可分為Ⅰ相代謝反應（PhaseⅠMetabolism）和Ⅱ相代謝反應（PhaseⅡMetabolism），兩種類型的反應都得到極性更強、水溶性更好的產(chǎn)
2025
02-27

IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶體研發(fā)成功
關(guān)鍵詞：BALB/cmouse，LiverLysosomes，Oligonucleotides,Antibody-DrugConjugate，ADC隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，小分子藥、小核苷酸藥及抗體藥等靶向抗腫瘤藥物的開發(fā)已取得重大進展，其中小核苷酸藥及ADC類藥物更是多家藥企開發(fā)抗腫瘤藥物的熱門首-選。體外代謝試驗是檢驗藥物穩(wěn)定性及安全性的必要手段，而肝溶酶體是小核苷酸藥及ADC類藥物開發(fā)過程中不-可或-缺的體外代謝研究品。鑒于此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領(lǐng)者，繼成功研發(fā)人、食蟹猴
2025
02-23

大鼠全血：探索生命奧秘的寶貴資源
在生物醫(yī)學研究的廣袤領(lǐng)域中，大鼠全血扮演著至關(guān)重要的角色。作為一種常用的實驗材料，它為我們打開了一扇通往深入了解生命機制和疾病本質(zhì)的大門。大鼠全血的采集方法多種多樣，每種都有其優(yōu)勢和適用場景。尾尖采血操作簡單，適用于所需血量少且需多次采樣的研究，如紅、白細胞計數(shù)和血紅蛋白測定等基礎(chǔ)檢測。頸靜脈采血則以其對動物較小的疼痛感和相對較高的采血成功率，成為連續(xù)少量取血研究的理想選擇，尤其符合動物福利原則。眼眶靜脈叢采血法簡單易掌握，采血成功率高，小鼠死亡率低，血流較快，適用于需中等量血液且避免小鼠死亡的
2025
02-14

肝微粒體：藥物代謝的微觀引擎與毒性預警的關(guān)鍵哨兵
在人體這個復雜的化工廠中，肝微粒體扮演著至關(guān)重要的角色。這些直徑僅0.5-1.0微米的細胞器，是肝臟細胞中最為活躍的代謝中心。肝微粒體不僅承擔著90%以上的藥物代謝任務(wù)，更是人體抵御外來物質(zhì)侵襲的第一道防線。隨著現(xiàn)代藥學研究的深入，科學家們發(fā)現(xiàn)這些微小的細胞器蘊含著巨大的奧秘，它們的正常運作直接關(guān)系到藥物的療效和毒性反應。一、肝微粒體的結(jié)構(gòu)與功能肝微粒體是內(nèi)質(zhì)網(wǎng)碎片在細胞勻漿過程中形成的特殊結(jié)構(gòu)，其核心成分是細胞色素P450酶系。這種酶系由超過50種同工酶組成，構(gòu)成了一個復雜的代謝網(wǎng)絡(luò)。每種同工
2025
02-13

代謝酶相關(guān)DDI評估之CYP酶的時間依賴性抑制（TDI）研究
關(guān)鍵詞：肝微粒體，藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI），細胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450），時間依賴性抑制（Time-dependentinhibition，TDI）藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction,DDI）是臨床上產(chǎn)生嚴重不良反應甚至死亡的主要原因之一，因此對DDI發(fā)生的可能性和嚴重性及其影響程度進行科學評估是十分必要的。細胞色素P450酶（CytochromeP450，CYP450）是體內(nèi)重要的藥物代
2025
02-08

化學品體外生物富集性評估的“利器”-虹鱒魚肝S9和肝細胞
關(guān)鍵詞：OECD319A，OECD319B，虹鱒魚肝S9，虹鱒魚肝細胞，rainbowtroutliverS9（RT-S9)，rainbowtrouthepatocytes(RT-HEP)隨著工業(yè)化進程的持續(xù)推進，新污染物不斷產(chǎn)生并釋放到生態(tài)環(huán)境中，為避免具有持久性的有機污染物和高富集物質(zhì)進入環(huán)境中，化學品管理機構(gòu)從源頭管控，進一步要求新化學物質(zhì)登記需進行大量的實驗和研究，并提供相應數(shù)據(jù)，以完成環(huán)境風險評估認證。其中，化學品的生物富集性評估是監(jiān)管環(huán)境風險和危害風險的一個基本且強制的重要部分。一、
2025
01-16

藥物非臨床體外研究的關(guān)鍵“武-器”——原代肝細胞
肝臟作為藥物暴露的主要器官，在藥物的代謝和毒性過程中起著至關(guān)重要的作用。原代肝細胞（PrimaryHepatocytes）具有完整的細胞特性和生理水平的酶和輔助因子，既包括膜結(jié)合酶【如細胞色素P450（CytochromeP450）混合功能氧化酶，為滑面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)中的還原酶】，也包括胞質(zhì)酯酶，擁有肝臟中所有的代謝途徑。因此，原代肝細胞（PrimaryHepatocytes）被廣泛認為是構(gòu)建體外肝臟模型的金標準，在藥物相互作用、藥物代謝和藥物毒性研究中受到研究者的青睞。因此，本文概述了基于原代肝細胞的
2025
01-14

猴血漿到底該怎么用？這是一門學問
猴血漿以健康的猴血為原料，經(jīng)無菌收集，分離和微孔過濾。它是澄清液體，無噬菌體，超低內(nèi)毒素，無溶血，無異物，無細菌，支原體，支原體，支原體，衣原體等，適用于實驗室或生化科學研究相關(guān)實驗，可滿足各種需要不同的科學研究實驗。血漿的主要功能是運載血細胞，運輸維持人類生命活動所需的物質(zhì)和體內(nèi)產(chǎn)生的廢物。血漿等同于結(jié)締組織的細胞間質(zhì)。血漿是血液的重要組成部分，是淡黃色液體（因為它含有膽紅素）。在血漿的化學成分中，水占90?92％，其余10％主要是溶質(zhì)血漿蛋白，并包含電解質(zhì)，營養(yǎng)素（營養(yǎng)素），酶（酶），激素（
2025
01-03

小核酸藥物體外研究整體解決方案
小核酸藥物憑借其技術(shù)特點成為近年來新藥研發(fā)領(lǐng)域關(guān)注的焦點，是目前發(fā)展最為迅猛的基因療法之一。與傳統(tǒng)的小分子藥物和抗體藥物相比，小核酸藥物能夠從源頭進行干預，具有靶點篩選快、治療效率高、不易產(chǎn)生耐藥性、效果持久、藥物毒性低、特異性強、研發(fā)成功率高等優(yōu)點，被認為將帶來“除小分子藥和抗體藥”之外的第三次制藥浪潮。然而，作為新的一類藥物分子，小核酸藥物極性大、帶電荷、需要借助化學修飾和遞藥系統(tǒng)改善成藥性，因而具有不同于化學小分子和抗體藥物的藥理學特性，為小核酸藥物早期研發(fā)帶來新挑戰(zhàn)。基于此，本文將結(jié)合小
2024
12-25

藥物代謝酶CYP450代謝表型研究體外評估模型解析
經(jīng)藥物代謝酶CYP450IC50抑制體外評估模型解析一文，我們明確了國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《藥物相互作用研究技術(shù)指導原則（試行）》[1]及國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)理事會（ICH）發(fā)布的《M12：藥物相互作用》[2]指導原則對于藥物-藥物相互作用（DDI）研究的目標和方向，即代謝酶介導的藥物相互作用聚焦在底物/酶表型、抑制劑及誘導劑三個方面。經(jīng)過可逆性IC50抑制作用體外模型評估，本篇文章將從藥物體外代謝細胞色素P450（CytochromeP450,CYP酶）的反應表型研究方面進行闡述。Key
2024
12-19

超低吸附培養(yǎng)板：細胞3D球狀體模型制備神器
傳統(tǒng)的2D培養(yǎng)的細胞間在一定程度上失去了組織聯(lián)系及相互作用，不能模擬體內(nèi)微環(huán)境和細胞生長狀態(tài)，使得2D細胞培養(yǎng)模型不能完-全-滿足研究的需要，具有一定的局限性。于是，科研工作者將目光轉(zhuǎn)向更接近體內(nèi)細胞狀態(tài)的3D培養(yǎng)模型。細胞球狀體（Spheroids）是最常見的3D細胞模型之一，可以自然地形成復雜的細胞-細胞和/或細胞-基質(zhì)間相互作用，這種結(jié)構(gòu)更接近于生物體內(nèi)細胞的自然環(huán)境，從而更準確地得到體內(nèi)-體外相關(guān)性的結(jié)果。Keywords：3DCellCulture,Spheroids,Ultra-Lo
2024
12-13

CGT創(chuàng)新療法——慢病毒包裝CAR-T免疫細胞
隨著癌癥治療領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新，免疫細胞療法（ImmuneCellTherapy）逐漸成為一種備受關(guān)注的治療方法，旨在通過激活或增強患者自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥。這類療法的核心思想是利用免疫細胞的天然殺傷功能，增強其對癌細胞的識別和清除能力。免疫細胞療法有多種形式，常見的包括細胞因子誘導的殺傷細胞療法、T細胞療法、CAR-T細胞療法（嵌合抗原受體T細胞療法）、CAR-NK細胞療法（嵌合抗原受體自然殺傷細胞療法）等。其中，CAR-T（ChimericAntigenReceptorT-Cellimmun
2024
12-10

IPHASE/匯智和源轉(zhuǎn)運體研究試驗原理、試驗設(shè)計及常見問題解答
第一題如何評估吸附能力強的化合物分子是吸附在細胞表面或是轉(zhuǎn)運進入內(nèi)部？清洗次數(shù)如何確定？答：實驗組細胞通過和MOCK細胞進行對比，吸附能力強的化合物分子會在轉(zhuǎn)運體細胞和MOCK細胞上同時吸附，而轉(zhuǎn)運體細胞可將化合物轉(zhuǎn)運進細胞，MOCK細胞不能進行轉(zhuǎn)運，通過檢測結(jié)果即可判斷。清洗次數(shù)可以對每次清洗的上清液進行檢測，當清洗相應次數(shù)后上清液檢測不到待測化合物時，即可確定清洗次數(shù)。第二題PROTAC，小核酸吸附強是否可以用膜囊泡？答：對于PROTAC分子或小核酸這類吸附性強的化合物，使用膜囊泡模型是合適
2024
12-06

ADC藥物非臨床體外研究“一站式”解決方案
抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate，ADC）是通過連接子將小分子化合物偶聯(lián)至靶向性抗體或抗體片段上的一類新型的生物技術(shù)藥物，可以增強藥物的靶向性和穩(wěn)定性，同時減少臨床毒副反應、提高治療指數(shù)，且兼具傳統(tǒng)小分子藥物的殺傷效應和抗體藥物的靶向性，當下主要是應用于抗腫瘤或者其他疾病的靶向治療的熱門藥物，是新型的“生物導-彈”。因此，ADC藥物一般由單克隆抗體（mAb）、載荷小分子（payload）和連接子（Linker）三部分組成，通過抗體靶向腫瘤細胞表面抗原，將細胞毒素精準高效
2024
11-29

組織蛋白酶B：背后蘊藏的Linker“切割”力量
抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate，ADC）是近年來腫瘤靶向治療領(lǐng)域發(fā)展最快的藥物類別之一。連接子(Linker)連接著細胞毒性藥物和抗體，是ADC藥物的關(guān)鍵部件之一。ADC中的連接子可分為可裂解和不可裂解兩種形式，目前的ADC研究主要集中在可裂解連接子上。而在可裂解連接子中，組織蛋白酶可裂解連接子是目前應用最-廣泛以及研究最深入的，其中組織蛋白酶B發(fā)揮著至關(guān)重要的“切割”作用。ADC藥物簡介抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate，ADC）由靶向腫瘤特
2024
11-29

IPHASE/匯智和源代謝酶相關(guān)DDI評估之CYP酶誘導
在臨床應用中患者經(jīng)常會同時使用多種藥物，這些藥物可能會產(chǎn)生藥物-藥物相互作用（Drug-druginteraction，DDI，簡稱藥物相互作用），有可能導致嚴重不良反應或改變治療效果。因此，有必要對DDI發(fā)生的可能性和嚴重性及其影響程度進行科學評估。DDI按照作用影響指標可分為藥代動力學和藥效動力學相互作用，通常從體外試驗開始評估。藥物相互作用研究在藥代動力學方面主要涉及代謝酶和轉(zhuǎn)運體。其中代謝酶介導的藥物相互作用評估主要包括三個方面：藥物代謝酶表型鑒定的研究，藥物代謝酶的抑制作用評估以及藥物

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