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華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司

6
  • 2022

    05-19

    淺談塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要性能

    淺談塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要性能激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是我司自主研發(fā)的一款應(yīng)用于潔凈環(huán)境潔凈度檢測(cè)的精密測(cè)試儀器。對(duì)比小流量臺(tái)式機(jī),該系列產(chǎn)品流量更大,計(jì)數(shù)更加精準(zhǔn)。同樣根植于光散射基礎(chǔ)理論,通過(guò)精密的光電傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)塵埃粒子粒徑檢測(cè)及粒子數(shù)量的計(jì)數(shù)。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、電子電路生產(chǎn)、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場(chǎng)景,具有穩(wěn)定性好、測(cè)量精度高、外觀大氣、使用便攜等特點(diǎn)。主要技術(shù)參數(shù):l粒徑通道:0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μml采樣流量:28.3L/min&50L/m
  • 2022

    05-18

    淺談流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)怎么做

    淺談流式細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)怎么做?流式細(xì)胞儀在生物藥廠里面,不論計(jì)量校準(zhǔn)還是驗(yàn)證,都是科研和QC工作者頭疼的問(wèn)題;問(wèn)題1:買(mǎi)了很多年了,驗(yàn)證會(huì)不會(huì)通不過(guò),計(jì)量會(huì)不會(huì)通不過(guò)問(wèn)題2:做一次計(jì)量動(dòng)輒5200以上的成本。問(wèn)題3:驗(yàn)證很多第三方不會(huì)做,廠家做一次太貴了。那怎么解決這些流式細(xì)胞儀驗(yàn)證和校準(zhǔn)問(wèn)題呢?流式細(xì)胞儀的測(cè)量原理:流式細(xì)胞計(jì)可同時(shí)進(jìn)行多參數(shù)測(cè)量,信息主要來(lái)自特異性熒光信號(hào)及非熒光散射信號(hào)。測(cè)量是在測(cè)量區(qū)進(jìn)行的,所謂測(cè)量區(qū)就是照射激光束和噴出噴孔的液流束垂直相交點(diǎn)。液流中央的單個(gè)細(xì)胞通過(guò)
  • 2022

    05-17

    隧道烘箱驗(yàn)證

    隧道烘箱驗(yàn)證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為,外殼、內(nèi)膽、機(jī)架、加熱系統(tǒng)、風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內(nèi)膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個(gè)部分,即進(jìn)料區(qū)、烘干區(qū)、出料區(qū)。其工作原理如下:產(chǎn)品進(jìn)入烘干區(qū)前,放置產(chǎn)品的地方,其長(zhǎng)度為500mm-1000mm左右。產(chǎn)品通過(guò)隧道烘箱進(jìn)料區(qū)自動(dòng)進(jìn)入第二部分的烘干區(qū)進(jìn)行加熱、干燥等熱處理作業(yè)。主要是由框架、鼓風(fēng)電機(jī)、加熱管、箱體(內(nèi)箱體和
  • 2022

    05-16

    實(shí)驗(yàn)室PH計(jì)校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計(jì)校準(zhǔn))

    實(shí)驗(yàn)室PH計(jì)校準(zhǔn)方法大全(包括酸度計(jì)校準(zhǔn))1.pH計(jì)的介紹實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)是一種電化學(xué)分析儀器;用于測(cè)量水溶液的pH值。pH計(jì)主要由電計(jì)和測(cè)量電極兩部分組成。電計(jì)部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)節(jié)器、溫度補(bǔ)償器和顯示器等;測(cè)量電極包括指示電極和參比電極。復(fù)合電極的指示電極多為玻璃電極,參比電極常稱為內(nèi)參比電極。2.PH計(jì)校準(zhǔn)要求計(jì)量性能要求計(jì)量性能儀器級(jí)別0.2級(jí)0.1級(jí)0.01級(jí)0.001級(jí)顯示單元分辨力(pH)不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于0.001電計(jì)pH擋
  • 2022

    05-16

    液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新

    液相色譜儀校準(zhǔn)方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據(jù)樣品中各組分在色譜柱內(nèi)固定相和流動(dòng)相間分配或吸附等特性的差異,由流動(dòng)相將樣品帶入色譜柱中進(jìn)行分離,經(jīng)檢測(cè)器檢測(cè)并通過(guò)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜圖,依據(jù)各組分的保留時(shí)間和響應(yīng)值(峰面積或峰高)進(jìn)行定性和定量分析。2.計(jì)量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固,在規(guī)定的壓力范圍內(nèi)無(wú)泄漏。(2)泵流量設(shè)定值誤差和流量穩(wěn)定性應(yīng)符合下表的要求。泵流量設(shè)定值/(mL/min
  • 2022

    05-13

    如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗(yàn)證

    如何做好生物制藥公司的滅菌設(shè)備驗(yàn)證一、法規(guī)要求GMP指南(無(wú)菌藥品)GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003二、內(nèi)容1.GMP指南(無(wú)菌藥品)博維-狄克實(shí)驗(yàn)(BD實(shí)驗(yàn))、氣密性實(shí)驗(yàn)、空載熱分布測(cè)試、滿載熱分布和熱穿透實(shí)驗(yàn)、微生物挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)、呼吸器的評(píng)估、在驗(yàn)證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求-自動(dòng)控制型蒸汽滲透(BD實(shí)驗(yàn))、橡膠負(fù)載的滅菌效果、溫度參數(shù)、滿負(fù)載溫度、真空泄露。3.藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003概況、生物指示劑選用、F0值選擇、空
  • 2022

    05-13

    滲透壓儀驗(yàn)證的具體內(nèi)容

    滲透壓儀驗(yàn)證的具體內(nèi)容1.滲透壓儀介紹滲透壓儀是一種檢測(cè)溶液中粒子數(shù)目多少的儀器,是檢測(cè)在血、尿、或者其他的液體中粒子數(shù)目多少的高效工具。滲透壓儀分為:冰dian滲透壓儀、露點(diǎn)滲透壓儀、膠體滲透壓儀和蒸汽壓滲透壓儀,通常最常見(jiàn),應(yīng)用最多,因?yàn)楸鵧ian滲透壓測(cè)定儀采用冰點(diǎn)下降理,取樣量小,測(cè)量范圍寬,能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測(cè)定。該儀器主要應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)臨床檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)室、化工研究所等場(chǎng)所。在醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用主要有腎功能疾病的輔助診斷、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)、組織細(xì)胞培養(yǎng)液和保存
  • 2022

    05-11

    帶您詳細(xì)了解浮游菌采樣器

    帶您詳細(xì)了解浮游菌采樣器1.產(chǎn)品概述浮游菌采樣器是一款高效的多孔吸入式采樣器,該儀器基于安德森撞擊原理,精確控制撞擊速度為10.8m/s,符合安德森撞擊等級(jí)第五級(jí),最終確保環(huán)境中大于1um的微生物顆粒全部被采集。儀器采用4.3寸智能觸摸屏,人機(jī)交互十分友好,操作顯示高效迅捷,極大的提高的用戶體驗(yàn)。外殼設(shè)計(jì)采用專業(yè)的工業(yè)設(shè)計(jì)方案,整個(gè)機(jī)身采用304不銹鋼材質(zhì),高duan大氣。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等潔凈場(chǎng)景。2.產(chǎn)品特點(diǎn)l397目φ0.7mm微孔采樣頭,減少細(xì)菌重疊,降低
  • 2022

    05-11

    淺談細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么去順利完成?

    淺談細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么去順利完成?細(xì)胞計(jì)數(shù)儀有兩個(gè)重要的功能,一個(gè)是計(jì)數(shù),另一個(gè)就是對(duì)細(xì)胞是否死亡的判斷(采用臺(tái)盼藍(lán)來(lái)染色),即細(xì)胞活率。有的使用人員問(wèn)計(jì)算細(xì)胞活率這個(gè)功能怎樣來(lái)驗(yàn)證?有的用戶問(wèn)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的驗(yàn)證除了找廠家都不會(huì)做,怎么辦呢?一、準(zhǔn)確度驗(yàn)證一般是用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)計(jì)數(shù)的濃度準(zhǔn)確性進(jìn)行驗(yàn)證,看COA標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值和實(shí)測(cè)數(shù)值的差值大不大。計(jì)量校準(zhǔn)也是做這個(gè),計(jì)算不確定度。二、線性關(guān)系驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行稀釋,一般稀釋成對(duì)應(yīng)10倍比例的三種濃度,分別看實(shí)測(cè)濃度是否有線性相關(guān)的關(guān)系。有條件的客戶可以
  • 2022

    05-11

    細(xì)數(shù)流式細(xì)胞儀驗(yàn)證的基本流程

    細(xì)數(shù)流式細(xì)胞儀驗(yàn)證的基本流程1.流式細(xì)胞儀介紹流式細(xì)胞儀(Flowcytometry)是對(duì)于處在快速直線流動(dòng)狀態(tài)中的細(xì)胞或生物顆粒同時(shí)利用檢測(cè)器進(jìn)行多參數(shù)、快速的自動(dòng)分析和分選的裝置。它可以快速測(cè)量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細(xì)胞的一系列重要的生物物理、生物化學(xué)方面的特征參量,并可以根據(jù)預(yù)選的參量范圍的細(xì)胞亞群從中分選出來(lái)。但流式細(xì)胞儀的細(xì)節(jié)分辨率為零,即它只能測(cè)量一種細(xì)胞的總核酸量,總蛋白量等指標(biāo),而不能鑒別和測(cè)出某一特定部位的核酸或蛋白的具體數(shù)目。流式細(xì)胞儀主要由液流系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、檢測(cè)系
  • 2022

    05-10

    對(duì)氣相色譜儀校準(zhǔn)方法的思考

    對(duì)氣相色譜儀校準(zhǔn)方法的思考1.氣相色譜儀的概述氣相色譜儀是由載氣把樣品帶入色講柱,利用樣品中各組分在色譜柱中氣相和固定相間的分配及吸附系數(shù)不同進(jìn)行分離,并通過(guò)檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)的儀器。根據(jù)各組分在色譜柱中的保留時(shí)間和響應(yīng)值進(jìn)行定性和定量分析。該儀器由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。2.氣相色譜儀校準(zhǔn)要求該儀器的計(jì)量性能應(yīng)符合下表的要求:檢定項(xiàng)目計(jì)量性能要求TCDECDFIDFPDNPD載氣流速穩(wěn)定性(10min)≤1%≤1%——————柱箱溫度穩(wěn)定性(10min)
  • 2022

    05-10

    儀器設(shè)備驗(yàn)證哪些可以做,哪些設(shè)備驗(yàn)證不需要做,只做計(jì)量即可

    儀器設(shè)備驗(yàn)證哪些可以做,哪些設(shè)備驗(yàn)證不需要做,只做計(jì)量即可驗(yàn)證范圍和儀器分類(1)A類A類指不具備測(cè)量能力的簡(jiǎn)單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。(2)B類B類指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器不是精密儀器,但儀器狀態(tài)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,此類儀器做儀器驗(yàn)證可以簡(jiǎn)略來(lái)做。B類設(shè)備的例子包括pH計(jì)、天平、馬弗爐、冷藏-冷凍室、水浴槽、稀釋儀、精密培養(yǎng)箱、恒溫恒濕振蕩器、恒溫振蕩器等。(3)C類C類是包括儀器和計(jì)算機(jī)分析系統(tǒng)的精密儀器。對(duì)C類儀器應(yīng)
  • 2022

    05-10

    GMP藥廠儀器設(shè)備驗(yàn)證的工作流程包括5個(gè)重要環(huán)節(jié)

    GMP藥廠儀器設(shè)備驗(yàn)證的工作流程,包括5個(gè)重要環(huán)節(jié)1.1明確范圍初次驗(yàn)證/再確認(rèn)首先我讓廠家提供了所有的生產(chǎn)設(shè)備清單及生產(chǎn)工序流程,并最終定下來(lái)哪些設(shè)備需要做設(shè)備驗(yàn)證,哪些工序?qū)儆谔厥膺^(guò)程。本次驗(yàn)證/確認(rèn)是否屬于初次驗(yàn)證/確認(rèn),而是由于廠房搬遷后引起的再驗(yàn)證/確認(rèn)。實(shí)際上在設(shè)備最初到廠時(shí),公司已經(jīng)做過(guò)類似于驗(yàn)證的工作,若是再驗(yàn)證,則按照再驗(yàn)證來(lái)做。1.2儀器設(shè)備驗(yàn)證明確流程對(duì)于設(shè)備驗(yàn)證,因?yàn)榛径际枪潭ǖ膮?shù),我按照常規(guī)的做法,分為IQ,OQ,PQ三步,但在OQ中沒(méi)有建立過(guò)程極限和控制水平,僅是
  • 2022

    05-10

    藥廠中無(wú)菌隔離器驗(yàn)證其實(shí)比較麻煩

    藥廠中無(wú)菌隔離器驗(yàn)證其實(shí)比較麻煩很多藥廠的無(wú)菌隔離器驗(yàn)證不規(guī)范,那么如何規(guī)范驗(yàn)證呢?無(wú)菌隔離器內(nèi)部通過(guò)汽化過(guò)氧化氫滅菌器能夠反復(fù)進(jìn)行滅菌,內(nèi)壁可用滅菌劑處理,以去除所有的生物負(fù)載,滅菌完成后,無(wú)菌隔離器通過(guò)GX空氣過(guò)濾器(HEPA)或更高級(jí)別的空氣過(guò)濾器向其內(nèi)部輸送潔凈空氣來(lái)維持內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境。無(wú)菌隔離器的使用從根本上避免了操作人員與實(shí)驗(yàn)用物品的直接接觸,操作人員無(wú)需穿著專用潔凈服,而是通過(guò)無(wú)菌隔離器上的操作手套或半身操作服對(duì)艙內(nèi)物品、儀器進(jìn)行操作。手套-袖套組件或半身操作服是無(wú)菌隔離器艙體不可
  • 2022

    05-09

    淺談超純水儀驗(yàn)證做什么內(nèi)容

    淺談超純水儀驗(yàn)證做什么內(nèi)容1.超純水儀的系統(tǒng)組成超純水儀包括電子級(jí)混合樹(shù)脂柱、酸洗活性碳、合成碳、超過(guò)濾器、終端無(wú)菌過(guò)濾器和雙波長(zhǎng)紫外燈組件,可生產(chǎn)出高質(zhì)量的水。2.超純水儀的原理超純水儀原理主要是利用濾芯將重金屬離子、顆粒、病毒、細(xì)菌等一定直徑的生物或非生物吸附截取,維持凈化過(guò)的水中的一定的電導(dǎo)率。3.超純水儀的構(gòu)造超純水機(jī)有三級(jí)預(yù)處理、RO反滲透膜、儲(chǔ)水罐等組成。4.超純水儀為什么要做驗(yàn)證是GMP認(rèn)證,對(duì)制藥廠用水的一個(gè)規(guī)范。使得藥廠用水質(zhì)量能夠符合GMP的要求。超純化水是制藥工藝用水的一種
  • 2022

    05-08

    潔凈工作臺(tái)檢測(cè)

    潔凈工作臺(tái)檢測(cè)1.什么是潔凈工作臺(tái)潔凈工作臺(tái)是一種箱式局部空氣凈化設(shè)備,由箱體,風(fēng)機(jī),預(yù)過(guò)濾器,高效(或超高效)空氣過(guò)濾器及電器控制系統(tǒng)組成。在工作狀態(tài)下能始終保持工作空間內(nèi)的風(fēng)速,空氣潔凈度,噪聲,振動(dòng)和照明等性能參數(shù)滿足使用者的要求。潔凈工作臺(tái)分為垂直流工作臺(tái)和水平流工作臺(tái)兩種。廣泛應(yīng)用于局部要求潔凈度較高生產(chǎn)的區(qū)域,如:廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品加工等相關(guān)行業(yè)。2.潔凈工作臺(tái)的工作原理潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi),潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動(dòng)而形成的。通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣
  • 2022

    05-08

    恒溫?fù)u床驗(yàn)證

    恒溫?fù)u床驗(yàn)證1.什么是恒溫?fù)u床恒溫?fù)u床,是一種溫度可控的恒溫培養(yǎng)箱和振蕩器相結(jié)合的生化儀器,主要適用于各大中院校、醫(yī)療、石油化工、衛(wèi)生防疫、環(huán)境監(jiān)測(cè)等科研部門(mén)作生物、生化、細(xì)胞、菌種等各種液態(tài)、固態(tài)化合物的振蕩培養(yǎng)。2.恒溫?fù)u床主要特點(diǎn)a.溫控精確數(shù)字顯示。b.開(kāi)設(shè)有補(bǔ)氧孔、恒溫工作腔補(bǔ)氧充足。c.設(shè)有機(jī)械定時(shí)。d.萬(wàn)能彈簧試瓶架特別適合作多種對(duì)比試驗(yàn)的生物樣品的培養(yǎng)制備。e.無(wú)級(jí)調(diào)速,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),操作簡(jiǎn)便安全。f.內(nèi)腔采用不銹鋼制作,抗腐蝕性能良好。3.恒溫?fù)u床為什么要驗(yàn)證對(duì)恒溫?fù)u床內(nèi)的條件進(jìn)行
  • 2022

    05-08

    熒光定量PCR儀驗(yàn)證

    熒光定量PCR儀驗(yàn)證1.什么是熒光定量PCR儀熒光定量PCR儀是1996年由美國(guó)AppliedBiosystems公司推出的一種新型定量試驗(yàn)技術(shù),它是通過(guò)熒光染料或熒光標(biāo)記的特異性的探針,對(duì)PCR產(chǎn)物進(jìn)行標(biāo)記跟蹤,在PCR進(jìn)行的同時(shí)對(duì)其進(jìn)行實(shí)時(shí)在線監(jiān)控反應(yīng)過(guò)程,結(jié)合配備的檢測(cè)器對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分析,最后通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)行定量分析的儀器。所以熒光定量PCR儀產(chǎn)生的數(shù)據(jù)是在PCR擴(kuò)增過(guò)程中,而非PCR結(jié)束之后,進(jìn)行收集的。目前SYBRGreenI染料法和TaqMan探針?lè)ㄊ浅S玫膬煞NqPCR檢測(cè)方
  • 2022

    05-05

    標(biāo)定、檢定、計(jì)量校準(zhǔn)、校驗(yàn)的區(qū)別

    標(biāo)定、檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)的區(qū)別在計(jì)量檢測(cè)工作中我們可能接觸到標(biāo)定、檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)這幾個(gè)名詞,它們之間有什么區(qū)別呢?…標(biāo)定:通過(guò)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器的偏差來(lái)補(bǔ)償儀器系統(tǒng)誤差,從而改善儀器或系統(tǒng)準(zhǔn)確度(精度)的操作。標(biāo)定一般用于較高精度的儀器。檢定:依據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值誤差是否符合要求的活動(dòng)。檢定范圍是我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。校準(zhǔn):依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范,通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定計(jì)量器具示值的活動(dòng)。通常采用與精度較高的標(biāo)準(zhǔn)器比對(duì)測(cè)量得到被計(jì)量器具相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)器的誤差,從而得到被計(jì)量器具示值
  • 2022

    05-04

    淺談核酸采樣亭檢測(cè)如何做?

    淺談核酸采樣亭檢測(cè)如何做?病毒肆虐,復(fù)工復(fù)產(chǎn),迫在眉睫,把安全可靠的核酸采樣亭布置在大街小巷,讓檢測(cè)人員可以安全的、快速的對(duì)復(fù)工人員做核酸檢測(cè)是當(dāng)下最重要的事。為社會(huì)貢獻(xiàn)自己的力量,一直是我們追求的。那么一款什么樣的核酸采樣亭能夠滿足安全檢測(cè)的需求呢,如何評(píng)估呢?檢測(cè)的依據(jù):GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工與驗(yàn)收規(guī)范》檢測(cè)的項(xiàng)目:靜壓差、潔凈度、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、照度、噪聲、氣流模型(可選)檢測(cè)的設(shè)備:數(shù)字壓差計(jì)、激光塵埃粒子計(jì)
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