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2019
01-07液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物微量雜質(zhì)分析中的應(yīng)用
液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)聯(lián)用技術(shù)是以HPLC為分離手段、MS為檢測器的綜合分析技術(shù),集LC的高分離能力與MS的高靈敏度于一體,具有其他分析方法所不能比擬的優(yōu)點(diǎn),也是藥物雜質(zhì)分析中的常用技術(shù)之一。LC-MS技術(shù)也可以隨時檢測藥物合成過程中的中間體、副產(chǎn)物或降解產(chǎn)物。在藥物的研發(fā)過程中,藥品質(zhì)量研究的關(guān)鍵問題之一是雜質(zhì)的控制,任何影響藥物純度的物質(zhì)都被稱為雜質(zhì)。臨床前CRO公司美迪西的分析化學(xué)和純化分離團(tuán)隊(duì)可以為客戶提供高質(zhì)量的分析和純化分離服務(wù)。在藥物雜質(zhì)分析中,雜質(zhì)譜的質(zhì)控策略是根據(jù)藥物中的以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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