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廣州虹科電子科技有限公司

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  • 2022

    11-04

    虹科分享 | 實時冷鏈監(jiān)測——改進冷鏈物流技術(shù),提高效率并降低成本

    溫度敏感的貨物在制造和儲存中保證最佳質(zhì)量是一個不小的挑戰(zhàn),許多藥品在運輸過程中容易損壞,對溫度、相對濕度、傾斜、震動、光線等的波動高度敏感。運輸過程中發(fā)生的損壞可能導(dǎo)致數(shù)百萬數(shù)千萬的藥物損失。甚至于貨物沒有安全抵達,無法滿足患者的需要。在這些高度敏感的條件下,實時冷鏈監(jiān)測能力十分突出。傳統(tǒng)的GPS或GSM(2G/3G/4G)實時測量設(shè)備連接到集裝箱上,24小時全天候不間斷讀取數(shù)據(jù)并實時分享。ELPRO的最new的技術(shù)——輕巧便攜的LIBEROG系列,使用4GLTE移動網(wǎng)絡(luò)和新的NB-IoT(窄帶
  • 2022

    11-04

    虹科案例 | 如何監(jiān)測高價值貨物在物流運輸過程中受到的振動和沖擊?

    引言不同種類的貨物對運輸?shù)囊蟛煌?,鋼鐵、煤炭、礦石等大宗物資通常對運輸要求較低,而電子產(chǎn)品、IT產(chǎn)品、家電等高價值敏感類貨物則更強調(diào)運輸?shù)陌踩?,時效性,往往希望能盡可能安全和快速送達這類貨物,使之盡快進入市場以獲得較大的貨物價值。然而在公路運輸、鐵路運輸、航空運輸?shù)冗\輸過程中極易產(chǎn)生振動和沖擊,若振動和沖擊無法被吸收,則會對運輸?shù)呢浳镌斐蓳p壞,從而導(dǎo)致嚴重的經(jīng)濟損失。對于高貨值且易碎產(chǎn)品的運輸,保證貨物安全是重中之重,這類產(chǎn)品極易在運輸過程中因為車輛裝卸、運輸顛簸、搬運環(huán)節(jié)發(fā)生破損,所以對運
  • 2022

    11-04

    虹科分享 | 激光測風(fēng)雷達中準確監(jiān)測溫度、濕度和氣壓的重要性

    引言風(fēng)場信息的測量是氣象或空氣動力學(xué)領(lǐng)域的重要工作內(nèi)容之一,其測量的精確性對于氣象研究尤為重要。激光測風(fēng)雷達作為新型測風(fēng)技術(shù),利用多普勒(Doppler)原理獲取風(fēng)向、風(fēng)速信息,具有能夠探測晴空風(fēng)場、測風(fēng)范圍廣、探測精度高、時空分辨率高、機動性能好的優(yōu)點,其在風(fēng)場精準探測領(lǐng)域具有重要應(yīng)用前景[1]。Doppler激光雷達風(fēng)速測量原理激光多普勒測風(fēng)雷達是指利用多普勒效應(yīng)獲取探測目標運動信息的激光雷達系統(tǒng)。多普勒效應(yīng)由奧地利物理學(xué)家Doppler于1842年提出,指在波源與觀測者有相對運動時,觀測者
  • 2022

    09-28

    虹科分享 | 膠塞清洗滅菌驗證,微型數(shù)據(jù)記錄儀專業(yè)應(yīng)對

    美國FDA相關(guān)法規(guī)列出了無菌加工生產(chǎn)的無菌藥物產(chǎn)品指南。膠塞(如瓶塞和注射器塞)可以通過多次清洗和漂洗來進行清洗,然后通過蒸汽滅菌或輻照滅菌達到無菌。根據(jù)法規(guī)膠塞清洗主要由清洗、硅化、蒸汽滅菌、干燥等步驟完成。清洗過程的初始漂洗至少應(yīng)該采用純水,然后用注射水進行最后漂洗。GB8599-2008內(nèi)關(guān)于蒸汽滅菌柜運行驗證的內(nèi)容可以作為膠塞清洗過程中蒸汽滅菌驗證的參考該規(guī)范要求滿載時:對于滅菌室容積不大于800L的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過15S;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過30s.對于滅菌溫
  • 2022

    09-19

    冷鏈監(jiān)測之穩(wěn)定性預(yù)算

    大多數(shù)生物制藥產(chǎn)品會隨著時間的增長而發(fā)生變化。然而,只要它們保持其特性或效力,它們就能保持穩(wěn)定。該穩(wěn)定期也稱為保質(zhì)期。每種產(chǎn)品的保質(zhì)期將根據(jù)穩(wěn)定性測試中收集的數(shù)據(jù)而有所不同。穩(wěn)定性測試是用于數(shù)據(jù)收集的實驗協(xié)議,作為估計保質(zhì)期的基礎(chǔ)。在醫(yī)院使用或非處方銷售的包裝藥品的典型儲存條件為2-8°C、15-25°C,有時為2-25°C。示例:加速穩(wěn)定性測試的結(jié)果——生物制藥產(chǎn)品在不同溫度和持續(xù)時間下的效力。什么是穩(wěn)定性預(yù)算?穩(wěn)定性預(yù)算是一種實用的管理工具,可分配給每個供應(yīng)鏈合作伙伴,用于生物制藥產(chǎn)品的制造
  • 2022

    09-08

    虹科EMS系統(tǒng)實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測100% GxP合規(guī)

    虹科與醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測解決方案供應(yīng)商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝,實現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。近日虹科技術(shù)團隊前往蘇州,為某倉庫安裝了瑞士ELPROEMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統(tǒng)進行了IQ/OQ驗證以及全面的調(diào)試,實現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲設(shè)施溫濕度的自動監(jiān)測。無論是GMP、GDP還是HACCP:冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監(jiān)測系統(tǒng)進行24/7全自動監(jiān)測。在對房間進行確
  • 2022

    09-02

    虹科分享 | 結(jié)合《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》淺談如何進行藥品供應(yīng)鏈監(jiān)測

    2021年11月26日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》(標準號為GB/T28842-2021),適用于冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的物流運作管理,進一步完善冷藏藥品冷鏈監(jiān)管長效機制。新國家標準的發(fā)布實施,標志著冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范化、具體化。由于藥品的特殊性,醫(yī)藥冷鏈物流技術(shù)的要求比較高。《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》的修訂能夠提高藥品冷鏈物流運作的物流服務(wù)水平、規(guī)范企業(yè)操作,降低藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險,促進藥品冷鏈物流行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。以下主要是對《藥品冷鏈物流運作規(guī)
  • 2022

    09-02

    我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO新一輪評估,虹科提供WHOPQS預(yù)認證溫度計

    世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,中國疫苗監(jiān)管體系通過新一輪評估,并將中國的國家疫苗監(jiān)管體系評為ML3成熟度三級(最高為四級)。WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估,是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,是一項世界范圍內(nèi)*的、可以科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。此次完成的評估其指標大幅增加、內(nèi)容更加全面、標準更加嚴格。這也意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定、功能良好的一體化系統(tǒng),確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效,同時也為我國疫苗產(chǎn)品走出中國、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)
  • 2022

    07-26

    虹科分享 | 如何進行Mapping溫度分布驗證?概念、原理與方法

    虹科分享|如何進行Mapping溫度分布驗證?概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗證?溫度分布驗證是通過在規(guī)定的研究時間內(nèi)測量定義區(qū)域內(nèi)的多個點來確定特定溫度控制環(huán)境或過程(如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉庫或高壓滅菌器)的溫度分布的過程。溫度分布驗證的目標是確定每個測量點之間的差異,或一段時間內(nèi)定義區(qū)域的波動。這些數(shù)據(jù)需要在每個溫度控制單元(CTU)或過程中進行分析,從而確保安全,并確保數(shù)據(jù)符合必要的公差。對于溫度控制單元、存儲區(qū)、環(huán)境室和冷鏈活動(如運輸和物流中心),產(chǎn)品的安全性意味著在其
  • 2022

    07-26

    虹科分享 | 凍干機擱板溫度均勻性(分布驗證)的測量方法

    簡介在考慮冷凍干燥的制藥應(yīng)用時,最關(guān)心的是能否生產(chǎn)出具有所需關(guān)鍵質(zhì)量屬性的一致性產(chǎn)品。為了做到這一點,必須確保工藝的一致性。一種常見的和預(yù)期的方法是對冷凍干燥工藝進行工藝驗證(PQ)。在進行產(chǎn)品特定PQ之前,凍干機的性能應(yīng)在工廠進行驗證,在現(xiàn)場安裝后作為調(diào)試的一部分,然后再次進行操作驗證(OQ)。研究應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)在規(guī)定的允許范圍內(nèi)正常運行。除了測試凍干機的獨立和可控變量,包括擱板入口溫度、腔室壓力和時間外,還可以評估直接影響產(chǎn)品均勻性的某些因變量。其中一項重要的測量是擱板溫度均勻性,有時稱
  • 2022

    07-20

    【虹科案例】用HK-MSR165微型記錄儀記錄動態(tài)機械應(yīng)力

    作為一款只有拇指般大小的微型設(shè)備,HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀廣泛應(yīng)用在與物理、電氣測量技術(shù)有關(guān)的諸多領(lǐng)域內(nèi),并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀的應(yīng)用案例,證明這種微型數(shù)據(jù)測量與記錄設(shè)備強大的功能與實用性。費森尤斯(Fresenius)醫(yī)療公司所研制的腹膜透析系統(tǒng),可以以極其溫和的方式為患者做血液凈化。按照相關(guān)法規(guī),這些高度復(fù)雜的電子醫(yī)療設(shè)備需要的特殊塑料閥門必須在潔凈室內(nèi)進行研制和安裝。在進行安裝工作的生產(chǎn)設(shè)備上,這些閥門被
  • 2022

    07-01

    虹科案例 | 歐洲核子研究中心使用虹科數(shù)據(jù)記錄儀進行運輸監(jiān)測

    歐洲核子研究中心(CERN)使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數(shù)據(jù)記錄儀記錄運輸過程中的物理參數(shù)——可以進行快速損壞評估位于日內(nèi)瓦附近的歐洲核子研究中心(CERN),是*大、著名的基礎(chǔ)物理學(xué)研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175運輸數(shù)據(jù)記錄儀都被用于測試從歐洲到美國的高靈敏度探測器模塊的運輸,記錄±200g測量范圍內(nèi)的沖擊、氣壓變化和濕度變化。在歐洲核子研究中心,來自不同學(xué)科的15000多名研究人員和工作人員從事現(xiàn)代粒子物理學(xué)的各種工作,以研究物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和基
  • 2022

    06-11

    高敏感的醫(yī)療設(shè)備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質(zhì)量監(jiān)測

    在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數(shù)據(jù)記錄儀在手術(shù)室內(nèi)以及醫(yī)院和診所之間專業(yè)運輸敏感的高科技醫(yī)療設(shè)備需要高水平的能力和現(xiàn)代化的運輸物流。UrovivaServicesAG專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的運輸,并使用虹科MSR的數(shù)據(jù)記錄儀進行質(zhì)量保證。數(shù)據(jù)記錄儀可以用于驗證貨物在何時何地遭受沖擊,以及沖擊強度是否會影響高度敏感的高科技設(shè)備的平穩(wěn)運行。瑞士電視臺SRF在其經(jīng)濟節(jié)目《Eco》中報道了UrovivaServices使用HK-MSR165數(shù)據(jù)記錄儀的信息全國范圍內(nèi)高度
  • 2022

    06-11

    藥品質(zhì)量控制:只要5個步驟!有效執(zhí)行24/7 實時冰箱監(jiān)控

    前言實時監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實時系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢,以確認產(chǎn)品質(zhì)量維護和法規(guī)遵從性。因此,安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實驗室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。有各種質(zhì)量控制過程,包括單質(zhì)篩選方法,如薄層色譜法和紅外光譜法。還有一些復(fù)雜的方法,例如使用藥典專著,所有這些方法都可以保持**的產(chǎn)品質(zhì)量。藥品質(zhì)量控制的一個關(guān)鍵部分是實時溫度監(jiān)測。在制藥實驗室中,低溫對于藥品的生產(chǎn)和儲存至關(guān)重要。如果沒有合適的溫度裕度,就不可能達到所需
  • 2022

    06-09

    熱力滅菌之過熱水滅菌

    1.過熱水滅菌簡介:過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌,是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣,過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同,都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統(tǒng),能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min,分注水、加熱、滅菌和冷卻四個階段進行。不同的是,過熱水滅菌利用的是高溫高壓過熱水,而是純蒸汽滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應(yīng)用上也有所差異,目前,過熱水滅菌主要應(yīng)用于注射用水的儲存與循環(huán)系統(tǒng)中,而純蒸汽滅菌在純化水
  • 2022

    06-07

    6個關(guān)鍵差異告訴您如何在熱電阻和熱電偶之間做出選擇

    熱電阻(RTD)和熱電偶(TC)都是溫度傳感器,可以應(yīng)用于廣泛領(lǐng)域。然而它們的設(shè)計和多功能性卻*不同。這常常會引發(fā)這樣一個問題:如何在熱電阻和熱電偶之間進行選擇?每種技術(shù)都有自己的優(yōu)缺點,這使得它們適合或不適合某些工藝和應(yīng)用。本文基于技術(shù)的優(yōu)劣勢深入研究每種類型的傳感器,重點介紹了熱電阻和熱電偶之間的6個最重要的差異。在決定哪種類型的傳感器適合您的應(yīng)用之前,所必須考慮的各種因素將會得到解釋并總結(jié)。熱電阻傳感器測量原理:金屬的電阻值隨著熱量的增加(減少)而上升(下降),金屬變得更熱(冷)因此,熱電
  • 2022

    06-07

    基于Profinet網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)力發(fā)電機組齒輪箱溫度采集系統(tǒng)

    PROFINET是一個開放式的工業(yè)以太網(wǎng)通訊,具有兼容性強,速度快,實時性高的特點,在風(fēng)力發(fā)電過程工業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮重要作用。齒輪箱是風(fēng)力發(fā)電機組中一個重要的機械部件,齒輪箱內(nèi)的溫度可以反映齒輪箱的工作狀態(tài)。本文介紹一種采用無線方式采集齒輪箱內(nèi)部的溫度,并將溫度記錄裝置集成到Profinet網(wǎng)絡(luò)中實現(xiàn)實時溫度監(jiān)測和故障預(yù)警的系統(tǒng)方案,確保始終掌握齒輪箱的最新狀態(tài),并在發(fā)生嚴重損壞之前采取措施,還可通過數(shù)據(jù)分析,提出維護建議,延長齒輪箱的使用壽命。Profinet網(wǎng)絡(luò)技術(shù)概述PROFINET是一個開放
  • 2022

    05-30

    任何標準輸出的傳感器均可實現(xiàn)測量與記錄,以EKO光傳感器為例

    虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應(yīng)用新聞中,我們將重點介紹EKOML-020光傳感器,該傳感器已被發(fā)現(xiàn)非常適合此應(yīng)用。背景測量各種波長的太陽輻射和人造太陽光在各個行業(yè)的多種應(yīng)用。這些包括但不限于太陽能、環(huán)境科學(xué)和材料分析。典型用途:1、精確的太陽輻射測量2、光污染和雜散光監(jiān)測3、農(nóng)業(yè)lowest溫度4、太陽輻射能量收支研究5、室內(nèi)材料測試這種發(fā)展的原因是由于客戶想要測量倉庫/儲藏室隨時間的推移暴露多少LUX(用于測量表面或房間內(nèi)每
  • 2022

    05-30

    醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法—*改進您的冷凍干燥過程

    引言醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工之凍干法講述了凍干這一用于去除含水系統(tǒng)和不含水溶媒中的溶劑,從而獲得產(chǎn)品或材料的穩(wěn)定性的物理化學(xué)干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統(tǒng)以及去除溶劑,首先通過升華(初級干燥)然后通過解吸附(次級干燥),從而達到不再支持化學(xué)變性或生物活性的水平。一般認為經(jīng)過這個過程處理的產(chǎn)品既能保持其生物或其他活性,同時又能快速分散和溶解。由于這通常是無菌過程中的最后步驟,對產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量、特性、效能和純度有直接影響,因此凍干是一個關(guān)鍵的加工工序。如果已完成凍干的產(chǎn)品要求是無菌的,則所需干燥的
  • 2022

    05-26

    濕熱滅菌的原理和基本概念全掌握

    濕熱滅菌常見術(shù)語(一)D值1.D值:微生物的耐受參數(shù),指在特定溫度下使微生物的數(shù)量下降一個對數(shù)單位或殺滅90%所需要的時間。D值越大,說明該微生物的耐熱性越強。D值需注明參照溫度,即以DT表示,如D121℃=1.5分鐘,指在121℃條件下,殺滅90%的微生物需要1.5分鐘。注:自然界存在的微生物D121℃一般小于0.5D值測定方法∶1.陰性分數(shù)法2.存活曲線法2.微生物D值舉例∶l嗜熱脂肪芽孢桿菌:已知*具熱抵抗力的微生物,D121℃值在1.5分鐘到3分鐘之間l葡萄球菌:通常是引起潔凈室污染的“
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