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濟(jì)南米萊儀器有限公司
中級會(huì)員 | 第7年
藥用玻璃顆粒耐水性制樣解決方案2020/09/27
藥用玻璃顆粒耐水性制樣解決方案及要求顆粒耐水性測試方法適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級。顆粒耐水性是用來測量玻璃顆粒受水侵蝕的程度并對玻璃制品的顆粒耐水性進(jìn)行分級。測試方法是一種材質(zhì)試驗(yàn)法,取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內(nèi),加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提液來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。測試標(biāo)準(zhǔn)中明確要求玻璃顆粒需要通過標(biāo)準(zhǔn)的制樣方法進(jìn)行試樣的選取,取適量玻璃制品放入碾缽中,插入杵,然后用錘子猛擊杵,只準(zhǔn)擊打一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層O篩
新版藥包材藥用玻璃包裝制品檢測要求2020/08/08
藥品檢驗(yàn)關(guān)聯(lián)審評和一次性評價(jià)要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求,就如同藥品生產(chǎn)一樣對起始原料的來源、生產(chǎn)過程要求、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢驗(yàn)程序、產(chǎn)品的安全性和有效性,都有相應(yīng)的操作流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制,藥包材產(chǎn)品的安全性等同于藥品安全,需要制藥企業(yè)重視對相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制。根據(jù)新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,藥用玻璃制品主要控制項(xiàng)目如下:1、玻璃制品的耐熱沖擊性能,采用熱沖擊強(qiáng)度YBB00182003-2015測定,經(jīng)受42度溫差后不得破裂即為合格,測試采用米萊儀器RCY-10玻璃耐熱沖擊試驗(yàn)儀
無菌面罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法2020/08/03
無菌防護(hù)面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護(hù)面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進(jìn)行隔離,防護(hù)能力更加突出。無菌防護(hù)面罩大多采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對防護(hù)面罩進(jìn)行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用防護(hù)面罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用防護(hù)面罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對無菌防護(hù)面罩進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時(shí)如果無菌防護(hù)面罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)也會(huì)對使用者帶來一定程度的危害,無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對人體的危害都很大。環(huán)氧
一次性醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法2020/02/17
一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進(jìn)行滅菌,在殺滅微生物的同時(shí)口罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會(huì)對使用者帶來一定程度的危害。無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后,對人體的危害都很大。標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風(fēng)險(xiǎn),提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*,另外一些特殊醫(yī)療器械類產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌
影響塑料軟包裝封口性能的主要因素2019/11/26
塑料軟包裝在生產(chǎn)過程中后環(huán)節(jié)通常是采用高溫?zé)岱獾姆绞綄?nèi)容物密封到一個(gè)密閉的包裝袋中。熱封性能的優(yōu)劣影響了包裝袋整體密封性能的好壞。復(fù)合膜熱封性就是在高溫條件下(如電加熱、高頻電壓及超聲波等)施加一定的壓力使塑料薄膜封口部位受熱達(dá)到熔融狀態(tài),使兩層復(fù)合膜的兩邊熔合為一體,冷卻后具有一定的熱封強(qiáng)度。為了保證產(chǎn)品在包裝、運(yùn)輸、貯存和消費(fèi)過程中不受外力破壞,保證軟包裝袋必須不破裂、不漏氣才能達(dá)到保護(hù)內(nèi)容物商品的作用,因此要求包裝袋熱封部位具有足夠的熱封強(qiáng)度和密封性能。軟包裝的熱封強(qiáng)度是軟包裝性能檢測的
藥用安瓿瓶殘氧量檢測方法介紹2019/11/08
藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊,可以通過濟(jì)南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安瓿瓶殘氧量檢測問題,使得小體積安瓿瓶殘氧量包裝檢測得以實(shí)現(xiàn)。首先對目前上幾種安瓿瓶殘氧量的測試方法進(jìn)行簡單介紹,殘氧量分析方法包括:電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等測試方法。電化學(xué)法、是基于電化學(xué)傳感器原理對殘氧進(jìn)行測定,氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理
食品包裝密封性檢測重要性2019/10/16
食品變質(zhì)主要是由于微生物引起的污染,如包裝前環(huán)境不符合潔凈級別,或者包裝密封差,在儲藏過程中事宜溫濕度也會(huì)有利于部分微生物的滋生,引起變質(zhì)。食品配方的原因,由于食品的配方設(shè)計(jì)使得食品根本無法長時(shí)間儲存,所以造成變質(zhì)。針對以上引起食品變質(zhì)的原因,我們在日常生活中能夠看到的食品包裝袋按照其應(yīng)用范圍可以分為普通食品包裝袋、真空食品包裝袋、充氣食品包裝袋、水煮食品包裝袋、蒸煮食品包裝袋和其他功能性食品包裝袋。以真空食品包裝袋為例,就是將包裝內(nèi)的空氣全部抽出后密封,維持袋內(nèi)處于高度負(fù)壓狀態(tài),空氣相當(dāng)于低氧
玻璃顆粒耐水性自動(dòng)檢測方法2019/09/16
玻璃耐水性指的是在特定條件下單位質(zhì)量玻璃析出的堿的量(一般用所耗用的酸的體積或換算成氧化納質(zhì)量來表示),玻璃析出堿的量越少,耐水性等級越高,對水性藥物的影響也就越小。多種測試方法(顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性)的結(jié)合使用是為了對藥用玻璃材料更好地分類(I類、Ⅱ類、Ⅲ類)。(整理自GB/T6582-1997玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗(yàn)方法和分級,USP〈660〉containers-glass)藥用玻璃國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB標(biāo)準(zhǔn))將藥玻玻璃材料依據(jù)線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量的不同,結(jié)合玻璃性能要求分
軟包裝材料溶劑殘留的原因及解決方法2019/08/26
食品包裝是現(xiàn)代食品工業(yè)的一道工序,它本來起著保護(hù)美化宣傳和方便食品儲存運(yùn)輸?shù)鹊戎匾淖饔?,己?jīng)成為食品*的一部分。但是如果食品包裝在印刷復(fù)合過程中控制力度不夠,那么生產(chǎn)的包裝袋將不合格,甚至有害,它就有可能成為隱形殺手,就會(huì)出現(xiàn)溶劑殘留問題,如苯殘留問題,因?yàn)楸筋愇镔|(zhì)已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織確定為致癌物質(zhì)。因此如何降低殘留溶劑,特別是降低消除苯類溶劑已經(jīng)被廣大軟包裝生產(chǎn)廠所關(guān)注。利用氣相色譜儀檢測塑料軟包裝溶劑殘留量復(fù)合軟包裝在印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,如甲苯、二甲苯、丁酮、乙酸乙酯
包裝密封性測試方法2019/08/09
密封試驗(yàn)儀測試原理測試原理A.通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。B.通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。二步驟/方法1、首*行安裝和調(diào)試工作,將真空罐放置到主機(jī)底座上,進(jìn)行初步調(diào)試,打開測試儀按鈕開關(guān),選擇合適的氣壓。2、向真空室內(nèi)注入清水,注意水的位置,通常水位應(yīng)低于抑制板。3、蓋好有真空室的密封蓋,將測試儀上的開關(guān)旋至開的位置,并調(diào)整測試儀的控制
*AGC全新一代殘氧分析儀問世2019/07/24
氣調(diào)保鮮包裝又稱MAP或CAP,國內(nèi)稱氣調(diào)包裝或置換氣體包裝、充氣包裝。是根據(jù)生產(chǎn)廠家實(shí)際需求將一定比例CO2+N2、N2、CO2等單一氣體或混合氣體充入包裝內(nèi),防止食品、藥品在物理、化學(xué)、生物等方面發(fā)生質(zhì)量下降或減緩質(zhì)量下降的速度,從而延長食品、藥品貨架期,提升商品價(jià)值。氣調(diào)包裝作為一種食品包裝技術(shù),已有較長的歷史,現(xiàn)在行業(yè)中基本采用N2和CO2氣體食品、藥品包裝中的空氣,有效延長保質(zhì)期,氣調(diào)包裝使用非常廣泛,很多食品如肉食品、奶粉、膨化食品、蔬菜、蛋糕、茶葉和乳制品等都成功地采用了氣體置換包
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