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濟(jì)南米萊儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第7年
YY/T0573.4-2020防止重復(fù)使用注射器性能測(cè)試方案2023/07/07
防止重復(fù)使用注射器是一種防止重復(fù)使用的一次性注射器,由針筒、密封環(huán)、活塞桿組成,密封環(huán)設(shè)在活塞桿的前端,與針筒的內(nèi)壁為密封配合。它依據(jù)YY/T0573.4-2020《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器進(jìn)行圓錐接頭性能、連接力、器身密合性、防止重復(fù)使用特性、環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)。一、注射器圓錐接頭有(魯爾)圓錐接頭的注射器,圓錐接頭應(yīng)符合GB/T19621或GB/T962.2的要求。圓錐接頭的性能測(cè)試選用米萊研發(fā)生產(chǎn)的LR-03(魯爾)圓錐接頭綜合性能測(cè)試
YY/T0681.3 敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀2023/06/19
在進(jìn)行滅菌處理后的無菌醫(yī)療器包裝性能對(duì)無菌的保持起到很重要的作用,YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脹破試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變至破壞三種實(shí)驗(yàn)方法。無約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)規(guī)定了測(cè)定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。脹破試驗(yàn)是對(duì)包裝內(nèi)部逐漸加壓,直至包裝破壞;蠕變?cè)囼?yàn)是施加一個(gè)規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間或直至包裝破壞。試驗(yàn)方法:1、脹破試驗(yàn)在LEAK-L1敞口包裝袋破裂到蠕變測(cè)試儀上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)
關(guān)于熱封儀的知識(shí)你知道多少2023/06/01
熱封儀的使用方法:1、將壓縮空氣管連接在儀器左側(cè)的壓縮空氣入口;2、將腳踏開關(guān)連接到儀器右側(cè)面連接處;3、將電源線插座連接到儀器右側(cè)的電源入口;4、準(zhǔn)備試驗(yàn)材料;5、通入壓縮空氣用壓力調(diào)節(jié)手柄將壓力調(diào)節(jié)到能使上下熱封刀壓合到一起的壓力值,通常為0.18MPa-0.30MPa;6、將電源開關(guān)調(diào)向ON;7、溫度控制器設(shè)定到所需要的溫度,設(shè)置溫度值方法:按SET鍵0.5秒使PV窗顯示SO,按▼鍵或▲鍵,使SV顯示窗的數(shù)值為所需值,再按SET鍵0.5秒二次即可退出。熱封儀的注意事項(xiàng):1、避免與大功率設(shè)備
YY/T1618-2018一次性使用人體靜脈血樣采集針檢測(cè)方案2023/05/29
一次性使用人體靜脈血樣采集針與一次性使用真空靜脈血樣采集容器配套使用,從人體靜脈采集血樣,作血液分析用。一次性使用人體靜脈血樣采集針的性能應(yīng)符合YY/T1618-2018標(biāo)準(zhǔn)要求,主要檢測(cè)項(xiàng)目包括針管與針座連接牢固度、內(nèi)腔暢通性、彈膠套回力、采集針內(nèi)腔密封性、環(huán)氧乙烷殘留量等。一、連接牢固度(1)針管與針座/針柄連接處使用MED-M1醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀施加20N的軸向靜拉力,持續(xù)10s,應(yīng)不斷開或松動(dòng)。(2)軟連接采集針軟管與針柄及軟管與針座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長(zhǎng)為50%的靜態(tài)軸向拉力(
YYT1040.1-2015麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢測(cè)方案2023/05/12
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭是連接內(nèi)外圓錐連接管,在現(xiàn)今醫(yī)療救治中被廣泛使用。圓錐接頭設(shè)計(jì)制作符合YY/T1040.1-2015《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套》中的有關(guān)技術(shù)要求。軸向力、22mm鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性、22mm鎖接接頭鎖接可靠性、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)都是必檢項(xiàng)目。一、22mm鎖接接頭泄漏試驗(yàn)當(dāng)按附錄C試驗(yàn)時(shí),所形成的連接處的泄漏率應(yīng)不超過5mL/min(校正到20-°C,101.3kPa)。將已完成附錄B試驗(yàn)的外圓錐接頭與22mm鎖接接頭置于(35±3)C條
YY0321.3-2000一次性使用麻醉用過濾器檢測(cè)方案2023/04/26
一次性使用麻醉用過濾器一般由上蓋、濾膜、下蓋三部分組成,殼體采用醫(yī)用聚碳酸酯(PC),濾膜孔徑為0.45μm,可濾除空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%。過濾器是與麻醉穿刺針配套,醫(yī)療單位為患者進(jìn)行麻醉時(shí)使用。過濾器的主要技術(shù)指標(biāo)包括:密合性、液體流量、環(huán)氧乙烷殘留量以及過濾器的生物性能和化學(xué)性能。YY0321.3-2000一次性使用麻醉用過濾器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)專為一次性使用麻醉器械包配套使用而制定。一、液體流量藥液過濾器在300kPa壓力下,1min內(nèi)通過藥液過濾器流出的0.9%氯化鈉注射液
GBT35795-2017全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜檢測(cè)方案2023/04/07
全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜就是我們?cè)谏钪谐R姷牡啬?,一般用于輔助農(nóng)作物生長(zhǎng),能阻隔水分的揮發(fā)、提高土壤的溫度、維持土壤結(jié)構(gòu)、防止害蟲侵襲等。由于地膜使用量較大,如果質(zhì)量較差,容易破裂,在第一年使用后難以回收。降解性不達(dá)標(biāo)等,殘留在土地里的地膜還會(huì)破壞土壤的結(jié)構(gòu)平衡。此外,地膜還要考慮產(chǎn)品的耐老化、水蒸氣透過量等因素?!禛B/T35795-2017全生物降解農(nóng)用地面覆蓋薄膜》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的介紹了地膜的檢測(cè)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等,下面我們來詳細(xì)的了解一下。一、厚度偏差從完好的生物降解農(nóng)用地膜膜
薄膜摩擦系數(shù)儀的介紹及應(yīng)用2023/03/20
薄膜摩擦系數(shù)儀的介紹:薄膜摩擦系數(shù)儀是用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紙張等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)的專業(yè)儀器。通過測(cè)量材料的滑爽性,摩擦系數(shù)儀可以控制調(diào)節(jié)包裝袋的開口性、包裝機(jī)的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標(biāo),滿足產(chǎn)品使用要求。薄膜摩擦系數(shù)儀采用微電腦控制,LCD大屏液晶全圖顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果、曲線,自動(dòng)判斷材料滑粘狀態(tài)及試樣間測(cè)試結(jié)果的定量離散性分析,可進(jìn)行成組試驗(yàn)的試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析處理,可自動(dòng)打印單件或成組試樣的試驗(yàn)報(bào)告,并具有電腦通信功能。性能穩(wěn)定,測(cè)試精確,功能齊全,操作方便。該儀器把兩
瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x具體工作原理如下2023/03/07
瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x是一種用于檢測(cè)瓶子底部壁厚的高科技儀器。它可以用于測(cè)量各種形狀的瓶子底部壁厚,具有快速、準(zhǔn)確、靈敏的特點(diǎn)。采用了超聲波傳感技術(shù),能夠快速、準(zhǔn)確地測(cè)量瓶子底部壁厚。具體工作原理如下:1、發(fā)送超聲波:測(cè)量?jī)x器通過發(fā)射器向瓶子底部發(fā)送超聲波信號(hào)。2、反射超聲波:超聲波信號(hào)在瓶子底部發(fā)生反射,并返回到測(cè)量?jī)x器。3、計(jì)算壁厚:測(cè)量?jī)x器通過計(jì)算超聲波信號(hào)的傳播時(shí)間和反射時(shí)間,測(cè)量出瓶子底部的壁厚。4、顯示結(jié)果:測(cè)量?jī)x器顯示測(cè)量結(jié)果,并可以通過打印機(jī)等方式輸出結(jié)果。瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x采用了超聲波
ASTM D3078軟包裝密封性能測(cè)試方法2023/03/03
ASTMD3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)通過規(guī)定的試驗(yàn)方法來測(cè)定經(jīng)跌落、耐壓等試驗(yàn)后軟包裝件的密封性能,為確定軟包裝件密封性能的技術(shù)要求提供有關(guān)依據(jù),適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗(yàn)。試驗(yàn)原理方法一此方法用于在水的作用下,外層材料的性能在試驗(yàn)期間不會(huì)顯著降低的包裝件,如外層采用塑料薄膜的包裝件。通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,以此判定試樣的密封性能。方法二此方法用于在水的作用下,外層材
ASTM F2096氣泡法測(cè)試包裝泄露2023/02/27
國際標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2096-2019《通過內(nèi)部加壓(氣泡測(cè)試)檢測(cè)包裝中的總體泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》提供了一種檢查包裝總泄漏的實(shí)用方法,通過內(nèi)部加壓的方式,向包裝中充入一定壓力的氣體,根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強(qiáng)度。此測(cè)試方法可以用作評(píng)估包裝完整性的手段,在沒有通用包裝材料/尺寸的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中非常有用,可用于托盤和袋包裝。ASTMF2096氣泡法測(cè)試包裝泄露可采用濟(jì)南米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件
GB/T16886.7環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定氣相色譜法2023/02/23
根據(jù)GB/T14233.1《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法》,GB/T16886.7《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》等國家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量的要求,明確規(guī)定了醫(yī)療器械中針對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量的計(jì)量檢測(cè)方法。一般來說,環(huán)氧乙烷通用測(cè)定方法有兩種,其中比色法操作復(fù)雜,耗時(shí)且污染大;氣相色譜法操作簡(jiǎn)單、高效且無污染,應(yīng)用更加廣泛。2023之后采用氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量成為新趨勢(shì)。這里我們來詳細(xì)的了解一下環(huán)氧乙烷含量測(cè)定氣相色譜法的詳細(xì)操作。一、使用儀器GC
酸奶杯果凍杯式包裝質(zhì)量檢測(cè)方法2023/02/21
果凍和酸奶是常見的生活甜品,為了保持良好的口感和風(fēng)味,其包裝一般采用塑料杯或鋁塑復(fù)合膜袋,可保證果凍和酸奶成品包裝具有良好的性能。優(yōu)良的包材阻隔性能和合理的封口強(qiáng)度,是酸奶杯果凍杯式包裝需要控制的兩大要素。本文主要對(duì)酸奶杯果凍杯式包裝的密封性、封口強(qiáng)度和陰隔性能的測(cè)試方法和檢測(cè)儀器進(jìn)行詳細(xì)的介紹,有助于大家對(duì)酸奶杯果凍杯式包裝的質(zhì)量和檢測(cè)有更深入的了解。一、開啟力、撕拉力、蓋膜揭開力測(cè)試開啟力又稱撕拉力,蓋膜揭開力等,果凍杯包裝封口強(qiáng)度不足,容易造成儲(chǔ)運(yùn)及貨架期期間的封口開膠問題,封口強(qiáng)度過大,
塑料薄膜厚度測(cè)試儀的功能介紹2023/02/20
塑料薄膜厚度測(cè)試儀的介紹:采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式,嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有效保證了測(cè)試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。選用優(yōu)質(zhì)傳動(dòng)元件,確保了試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性。大液晶屏顯示,操作簡(jiǎn)便,配備微型打印機(jī)直接打印試驗(yàn)報(bào)告。另外具有電腦通信接口,通過選購軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、查詢、打印;軟件功能強(qiáng)大,可將成組試驗(yàn)數(shù)據(jù)用柱形圖或列表方式進(jìn)行統(tǒng)計(jì),試結(jié)報(bào)告可直接在局域網(wǎng)或廣域網(wǎng)中進(jìn)行傳輸。塑料薄膜厚度測(cè)試儀的特點(diǎn):根據(jù)機(jī)械接觸式測(cè)試原理,裁取一定尺寸試樣,測(cè)量頭自動(dòng)下降在試樣之上,在一定壓力和一定接觸面積下測(cè)試出試樣的
一次性使用無菌手術(shù)膜剝離強(qiáng)度測(cè)試儀試驗(yàn)流程2023/02/14
一次性無菌手術(shù)膜是當(dāng)今外科手術(shù)薄膜中的新一代產(chǎn)品,采用醫(yī)療PU壓敏膠制作,主要適用于臨床外科手術(shù),粘貼在手術(shù)部位,起到對(duì)外科手術(shù)切口進(jìn)行無菌保護(hù)的作用,簡(jiǎn)化術(shù)前皮膚保護(hù)操作,防止接觸性和轉(zhuǎn)移性手術(shù)創(chuàng)面感染。對(duì)一次性無菌手術(shù)膜的性能檢測(cè)依據(jù)YY0852-2011《一次性使用無菌手術(shù)膜》標(biāo)準(zhǔn),持粘性、剝離強(qiáng)度、水蒸氣透過性、環(huán)氧乙烷殘留量是重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。一次性使用無菌手術(shù)膜剝離強(qiáng)度測(cè)試儀試驗(yàn)流程如下:使用MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)按附錄B中B.3試驗(yàn)時(shí),手術(shù)膜每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于
YY0948一次性使用動(dòng)靜脈插管環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法2023/02/13
心肺流轉(zhuǎn)系統(tǒng)一次性使用動(dòng)靜脈插管,供配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng),在體外循環(huán)施行心臟直視手術(shù)時(shí)引流或灌注血液時(shí)使用。它屬于醫(yī)療器械,因此在性能方面要求比較嚴(yán)格。YY0948規(guī)定了一次性使用動(dòng)靜脈插管的分類與結(jié)構(gòu)、要求、試驗(yàn)方法、包裝、運(yùn)輸、貯存等。動(dòng)靜脈插管需要檢測(cè)的項(xiàng)目主要包括連接強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量、滲漏試驗(yàn)、蒸發(fā)殘?jiān)囼?yàn)等。環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)動(dòng)靜脈插管環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)應(yīng)按GB/T14233.1-2008中的規(guī)定進(jìn)行,要求測(cè)試結(jié)論應(yīng)符合"如用環(huán)氧乙烷氣體滅菌時(shí),其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
YY/T 0328一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器檢測(cè)方案2023/02/10
一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器由穿刺針保護(hù)套、穿刺針、針柄、止流夾、軟管、內(nèi)圓錐接頭及接頭保護(hù)套組成,常用于血液透析時(shí)穿刺成熟內(nèi)瘺,與血液回路連接,建立臨時(shí)血液通路。一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,質(zhì)量和物理性能需符合YY/T0328-2015標(biāo)準(zhǔn)要求,一般采用專業(yè)儀器測(cè)試它的密封性、穿刺器組件連接強(qiáng)度、環(huán)氧乙烷殘留量等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。一、密封性一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器的密封性檢測(cè)從以下兩個(gè)方面著手:(1)用(37士1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或50
瓶子底壁厚測(cè)量?jī)x測(cè)試方法步驟如下2023/02/07
在生產(chǎn)過程中,瓶子的形狀和表面可以由模具控制。而瓶子的內(nèi)表面則無法控制。目前,玻璃瓶的輕量化趨勢(shì)已經(jīng)越來越明顯。玻璃瓶過重、過厚的缺陷使其失去了與塑料瓶競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。同時(shí),對(duì)于生產(chǎn)商來說,消耗更多的原材料也意味著成本的增加。因此,近年來,對(duì)玻璃瓶包裝的輕量化和減重的要求越來越高。玻璃瓶的瓶身厚度測(cè)量指標(biāo)已經(jīng)成為廠家關(guān)注的關(guān)鍵指標(biāo)。藥用玻璃瓶壁厚的測(cè)量值,關(guān)系到藥品的生產(chǎn)成本和儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用過程中的安全性和便利性。因此,其相關(guān)參數(shù)已成為各大廠家、用戶或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目。藥用玻璃瓶的標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝
食品包裝透氧性測(cè)試要點(diǎn)2023/01/30
隨著包裝行業(yè)發(fā)展的日新月異,輕巧且方便運(yùn)輸?shù)陌b材料逐步發(fā)展并獲得廣泛應(yīng)用。然而這些新型包裝材料的性能,尤其是氧氣阻隔性能能否滿足產(chǎn)品包裝的質(zhì)量要求呢?這是消費(fèi)者、包裝產(chǎn)品的使用者及制造者、各級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)共同關(guān)心的話題。今天我們來探討關(guān)于食品包裝透氧性測(cè)試要點(diǎn)。氧氣透過率是將包裝物固定在測(cè)試裝置上并在測(cè)試環(huán)境中達(dá)到平衡后測(cè)定的。采用氧氣作為測(cè)試氣體,氮?dú)庾鳛檩d氣氣體,在包裝物的外部和內(nèi)部形成一定的氧濃度差。食品包裝透氣性測(cè)試方法主要有壓差法和等壓法兩類,其中使用范圍廣泛的是壓差法。壓差法是純粹的物
密封性試驗(yàn)儀的應(yīng)用都有哪些?2023/01/11
密封性試驗(yàn)儀設(shè)備操作方便,測(cè)試判斷簡(jiǎn)單直觀,應(yīng)用廣泛。通過對(duì)真空室抽真空,浸泡在水中的樣品會(huì)產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀察氣體泄漏后樣品形狀恢復(fù)或樣品膨脹釋放,可以確定樣品的密封性能。適用于汽車、音響/電器、安防/照明、通訊數(shù)碼、醫(yī)療器械、電線連接、消費(fèi)電子等行業(yè)的成品或半成品的真空密封測(cè)試。密封性試驗(yàn)儀的產(chǎn)品特點(diǎn):1、彩色觸摸屏控制,操作更簡(jiǎn)單,數(shù)據(jù)結(jié)果更直觀。2、手動(dòng)控制保壓,操作方便,經(jīng)濟(jì)實(shí)用。3、密封測(cè)試儀的真空室由高透明有機(jī)玻璃制成,堅(jiān)固耐用。4、檢測(cè)和校準(zhǔn)簡(jiǎn)單方便。5、電子保壓裝置,保壓時(shí)間
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