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RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例——體外釋放研究2024/12/19
RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例體外釋放研究Part.01簡述:系指置于使用的片劑。具有在內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物的特點。其通過粘膜吸收進入局部或全身血液循環(huán)，常被用于炎等臨床疾病的治療?？煞譃槠胀ㄆ?、雙層片、泡騰片、緩釋片、生物粘附性片（其中后三種屬于用新劑型，主要研究集中在如何提高制劑的黏附性或賦予制劑緩控釋性能方面）。Part.02陰道片的體外釋放試驗：為了保證患者用藥安全有效，促進仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升。CFDA在2018年發(fā)布的《局部作用陰道制劑（陰道片、陰道栓）仿制藥的評
NCE DP應(yīng)用案例——增加藥物劑量必定能增強體內(nèi)吸收嗎？2024/12/02
增加藥物劑量必定能增強體內(nèi)吸收嗎？01背景常規(guī)的想法認(rèn)為，如果藥物在體內(nèi)的治療效果不佳，多數(shù)人都會選擇多吃一些藥或者加大給藥劑量，藥物在體內(nèi)的治療效果就會得到改善，但是事實上，在某些臨床中，有人發(fā)現(xiàn)劑量增大并不能使藥物治療效果變好，反而是變得更差。02案例分析藥物治療效果常常跟藥物的血藥濃度有關(guān)，在已知API的前提下，藥物在體內(nèi)的血藥濃度取決于其體內(nèi)溶出與小腸滲透吸收。案例中API是一種BCS2類堿性藥物，藥物溶解度非常低。工作中發(fā)現(xiàn)，該藥物在劑量增加后反而吸收變差，為此需要通過實驗找到變差的原
NCE DP微量溶出滲透分析系統(tǒng)——藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾？2024/12/02
“藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾？”01前言在藥物制劑中除了發(fā)揮治療作用的藥物分子外，輔料也是構(gòu)成完整制劑的一部分，常見的輔料種類有增溶劑、滲透促進劑、絡(luò)合劑、崩解劑、乳化劑等。由于大多數(shù)藥物分子不易溶，增溶劑在藥物制劑中發(fā)揮重要作用，其中環(huán)糊精（Cyclodextrin，簡稱CD）與聚乙二醇400（PEG400）作為常見的增溶劑，能增加難溶性藥物的溶解度。但研究人員發(fā)現(xiàn)，上述增溶劑表現(xiàn)出一定的促滲作用，這是否說明輔料不僅僅會改變?nèi)艹觯瑫r也會影響滲透。由于這會影響藥的吸收，因此需要考察輔料是否
RT800應(yīng)用案例｜合成膜能夠預(yù)測半固體制劑的生物相關(guān)性2024/12/02
合成膜能夠預(yù)測半固體制劑的生物相關(guān)性背景簡介在藥物研究中，體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)作為一種預(yù)測模型，能根據(jù)藥物體外性能來預(yù)測其在體內(nèi)的性能。對于半固體制劑的IVIVC，除了體外釋放試驗(IVRT)外，體外滲透試驗(IVPT)同樣需要考慮。FDA推薦用切除的人體皮膚來構(gòu)建體外模型進行IVPT，但由于人皮膚的可變性以及相關(guān)的倫理問題，研究人員尋求人體皮膚的替代品。目前這些替代品為動物皮膚（迷你豬，嚙齒動物等）與合成膜（纖維素，聚合物等材質(zhì)），其中具有疏水性的合成膜發(fā)現(xiàn)能用于模擬角質(zhì)層。為此通過選
RT7流通池溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例-注射用脂質(zhì)體的體外釋放研究2023/12/29
實驗室合規(guī)指南：USP<1724>最新版正式生效，F(xiàn)ranz擴散池必檢清單2023/12/29
最新！美國藥典新增內(nèi)容！2023/12/29
What ! IVPT實驗中豬皮保存有煩惱？來看看銳拓的小妙招吧！2023/10/21
速覽 | 美國藥典溶出度相關(guān)更新內(nèi)容！2023/09/18
新出爐！化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）2023/08/28
附件參考：huaxuefangzhiyaocanbizhijimuludiqishiyipi.docx
什么！跟這些食物一起服用，我的藥會失效？2023/08/21
FDA新藥研發(fā)指南|液體和軟質(zhì)食品作為給藥載體的使用方法2023/08/14
RT612-ST
最新！比卡魯胺片溶出度測試內(nèi)容更新2023/08/14
新藥如何做？——logD篩選研究幫你篩選出色的先導(dǎo)化合物2023/08/09
除了作為餐桌上的美味佳肴，豬耳皮在藥物研究中還能怎么用？2023/07/31
解鎖新藥物發(fā)現(xiàn)的密碼 | 基于電離常數(shù)的化學(xué)基因組分析方法2023/07/24
簡介為了提高藥物發(fā)現(xiàn)過程的效率，藥物化學(xué)家廣泛應(yīng)用化學(xué)基因組學(xué)原理來定制合成或篩選工作，從而使候選分子與其靶點相匹配。將化合物空間與靶標(biāo)空間相關(guān)聯(lián)已經(jīng)促進了這一領(lǐng)域的許多研究，在目前的研究中，通過在大量的化學(xué)基因組學(xué)數(shù)據(jù)集中專門探索分子酸堿性質(zhì)對生物活性的影響來擴展這些研究。此外，我們還通過研究篩選化合物（包括"天然產(chǎn)品"組）的酸堿性質(zhì)來補充這些分析。分子中存在的酸性和堿性官能團是化學(xué)基因組學(xué)中的一個重要因素，因為它們會強烈影響分子的理化性質(zhì)，如親油性和水溶性，反過來，這些因素又會影響化合物在生
想研究生物相關(guān)溶出？看看美國藥典如何測量生物相關(guān)溶解度吧？2023/07/13
＜1236＞溶解度測量簡介溶質(zhì)在溶劑中溶解的程度和速度可能不同。溶解度是溶劑溶解溶質(zhì)的能力，而溶解速率是達到溶解度極限的速度。平衡溶解度是指在熱力學(xué)平衡下，當(dāng)存在過量固體時，溶質(zhì)可以均勻溶解到溶劑中的濃度極限。表觀溶解度可能由于瞬時過飽和而高于或低于平衡溶解度，或者由于達到平衡的時間不足而不完全溶解。平衡可以定義為在一定的時間范圍內(nèi)不再發(fā)生顯著變化時充分收斂。溶解度可以用濃度單位表示，例如摩爾濃度、摩爾濃度、摩爾比、重量/體積或重量/重量。溶解度可以用絕對值和相對值來表示。描述絕對溶解度的一種方
擺脫賺不到錢的仿制藥，跟著FDA溶出指南要求來做NDA吧！2023/07/03
原文參考：DissolutionTestingofImmediateReleaseSolidOralDosageForms
想看看利多卡因透皮貼如何做IVPT模型和體外-體內(nèi)相關(guān)性（IVIVC）嗎？2023/06/26
您的軟膠囊溶出實驗很難做？來看看FDA怎么說！2023/06/21
原文附件參考：usp1094jiaonangrongchuceshihexiangguanzhiliangshuxing1.pdf
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