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RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例——體外釋放研究2024/12/19
RT7流池法溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例體外釋放研究Part.01簡(jiǎn)述:系指置于使用的片劑。具有在內(nèi)易溶化、溶散或融化、崩解并釋放藥物的特點(diǎn)。其通過(guò)粘膜吸收進(jìn)入局部或全身血液循環(huán),常被用于炎等臨床疾病的治療??煞譃槠胀ㄆ?、雙層片、泡騰片、緩釋片、生物粘附性片(其中后三種屬于用新劑型,主要研究集中在如何提高制劑的黏附性或賦予制劑緩控釋性能方面)。Part.02陰道片的體外釋放試驗(yàn):為了保證患者用藥安全有效,促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升。CFDA在2018年發(fā)布的《局部作用陰道制劑(陰道片、陰道栓)仿制藥的評(píng)
NCE DP應(yīng)用案例——增加藥物劑量必定能增強(qiáng)體內(nèi)吸收嗎?2024/12/02
增加藥物劑量必定能增強(qiáng)體內(nèi)吸收嗎?01背景常規(guī)的想法認(rèn)為,如果藥物在體內(nèi)的治療效果不佳,多數(shù)人都會(huì)選擇多吃一些藥或者加大給藥劑量,藥物在體內(nèi)的治療效果就會(huì)得到改善,但是事實(shí)上,在某些臨床中,有人發(fā)現(xiàn)劑量增大并不能使藥物治療效果變好,反而是變得更差。02案例分析藥物治療效果常常跟藥物的血藥濃度有關(guān),在已知API的前提下,藥物在體內(nèi)的血藥濃度取決于其體內(nèi)溶出與小腸滲透吸收。案例中API是一種BCS2類堿性藥物,藥物溶解度非常低。工作中發(fā)現(xiàn),該藥物在劑量增加后反而吸收變差,為此需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)找到變差的原
NCE DP微量溶出滲透分析系統(tǒng)——藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾?2024/12/02
“藥用輔料增溶與增滲是否存在矛盾?”01前言在藥物制劑中除了發(fā)揮治療作用的藥物分子外,輔料也是構(gòu)成完整制劑的一部分,常見的輔料種類有增溶劑、滲透促進(jìn)劑、絡(luò)合劑、崩解劑、乳化劑等。由于大多數(shù)藥物分子不易溶,增溶劑在藥物制劑中發(fā)揮重要作用,其中環(huán)糊精(Cyclodextrin,簡(jiǎn)稱CD)與聚乙二醇400(PEG400)作為常見的增溶劑,能增加難溶性藥物的溶解度。但研究人員發(fā)現(xiàn),上述增溶劑表現(xiàn)出一定的促滲作用,這是否說(shuō)明輔料不僅僅會(huì)改變?nèi)艹觯瑫r(shí)也會(huì)影響滲透。由于這會(huì)影響藥的吸收,因此需要考察輔料是否
RT800應(yīng)用案例|合成膜能夠預(yù)測(cè)半固體制劑的生物相關(guān)性2024/12/02
合成膜能夠預(yù)測(cè)半固體制劑的生物相關(guān)性背景簡(jiǎn)介在藥物研究中,體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)作為一種預(yù)測(cè)模型,能根據(jù)藥物體外性能來(lái)預(yù)測(cè)其在體內(nèi)的性能。對(duì)于半固體制劑的IVIVC,除了體外釋放試驗(yàn)(IVRT)外,體外滲透試驗(yàn)(IVPT)同樣需要考慮。FDA推薦用切除的人體皮膚來(lái)構(gòu)建體外模型進(jìn)行IVPT,但由于人皮膚的可變性以及相關(guān)的倫理問(wèn)題,研究人員尋求人體皮膚的替代品。目前這些替代品為動(dòng)物皮膚(迷你豬,嚙齒動(dòng)物等)與合成膜(纖維素,聚合物等材質(zhì)),其中具有疏水性的合成膜發(fā)現(xiàn)能用于模擬角質(zhì)層。為此通過(guò)選
RT7流通池溶出系統(tǒng)應(yīng)用案例-注射用脂質(zhì)體的體外釋放研究2023/12/29
實(shí)驗(yàn)室合規(guī)指南:USP<1724>最新版正式生效,F(xiàn)ranz擴(kuò)散池必檢清單2023/12/29
最新!美國(guó)藥典新增內(nèi)容!2023/12/29
What ! IVPT實(shí)驗(yàn)中豬皮保存有煩惱?來(lái)看看銳拓的小妙招吧!2023/10/21
速覽 | 美國(guó)藥典溶出度相關(guān)更新內(nèi)容!2023/09/18
新出爐!化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十一批)2023/08/28
附件參考:huaxuefangzhiyaocanbizhijimuludiqishiyipi.docx
什么!跟這些食物一起服用,我的藥會(huì)失效?2023/08/21
FDA新藥研發(fā)指南|液體和軟質(zhì)食品作為給藥載體的使用方法2023/08/14
RT612-ST
最新!比卡魯胺片溶出度測(cè)試內(nèi)容更新2023/08/14
新藥如何做?——logD篩選研究幫你篩選出色的先導(dǎo)化合物2023/08/09
除了作為餐桌上的美味佳肴,豬耳皮在藥物研究中還能怎么用?2023/07/31
解鎖新藥物發(fā)現(xiàn)的密碼 | 基于電離常數(shù)的化學(xué)基因組分析方法2023/07/24
簡(jiǎn)介為了提高藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程的效率,藥物化學(xué)家廣泛應(yīng)用化學(xué)基因組學(xué)原理來(lái)定制合成或篩選工作,從而使候選分子與其靶點(diǎn)相匹配。將化合物空間與靶標(biāo)空間相關(guān)聯(lián)已經(jīng)促進(jìn)了這一領(lǐng)域的許多研究,在目前的研究中,通過(guò)在大量的化學(xué)基因組學(xué)數(shù)據(jù)集中專門探索分子酸堿性質(zhì)對(duì)生物活性的影響來(lái)擴(kuò)展這些研究。此外,我們還通過(guò)研究篩選化合物(包括"天然產(chǎn)品"組)的酸堿性質(zhì)來(lái)補(bǔ)充這些分析。分子中存在的酸性和堿性官能團(tuán)是化學(xué)基因組學(xué)中的一個(gè)重要因素,因?yàn)樗鼈儠?huì)強(qiáng)烈影響分子的理化性質(zhì),如親油性和水溶性,反過(guò)來(lái),這些因素又會(huì)影響化合物在生
想研究生物相關(guān)溶出?看看美國(guó)藥典如何測(cè)量生物相關(guān)溶解度吧?2023/07/13
<1236>溶解度測(cè)量簡(jiǎn)介溶質(zhì)在溶劑中溶解的程度和速度可能不同。溶解度是溶劑溶解溶質(zhì)的能力,而溶解速率是達(dá)到溶解度極限的速度。平衡溶解度是指在熱力學(xué)平衡下,當(dāng)存在過(guò)量固體時(shí),溶質(zhì)可以均勻溶解到溶劑中的濃度極限。表觀溶解度可能由于瞬時(shí)過(guò)飽和而高于或低于平衡溶解度,或者由于達(dá)到平衡的時(shí)間不足而不完全溶解。平衡可以定義為在一定的時(shí)間范圍內(nèi)不再發(fā)生顯著變化時(shí)充分收斂。溶解度可以用濃度單位表示,例如摩爾濃度、摩爾濃度、摩爾比、重量/體積或重量/重量。溶解度可以用絕對(duì)值和相對(duì)值來(lái)表示。描述絕對(duì)溶解度的一種方
擺脫賺不到錢的仿制藥,跟著FDA溶出指南要求來(lái)做NDA吧!2023/07/03
原文參考:DissolutionTestingofImmediateReleaseSolidOralDosageForms
想看看利多卡因透皮貼如何做IVPT模型和體外-體內(nèi)相關(guān)性(IVIVC)嗎?2023/06/26
您的軟膠囊溶出實(shí)驗(yàn)很難做?來(lái)看看FDA怎么說(shuō)!2023/06/21
原文附件參考:usp1094jiaonangrongchuceshihexiangguanzhiliangshuxing1.pdf
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