產(chǎn)品名稱：Ga-68 DOTA-TATE的定義與組成

Ga-68 DOTA-TATE是一種在醫(yī)學(xué)影像學(xué)中使用的放射性藥物，以下是對其的詳細(xì)解析：

一、定義與組成

定義：Ga-68 DOTA-TATE是一種正電子發(fā)射斷層掃描（PET）探針，用于分子影像學(xué)中的腫瘤成像。

組成：該藥物由鎵-68（Ga-68）同位素與DOTA-TATE復(fù)合物結(jié)合而成。DOTA（1,4,7,10-四乙酸-1,4,7,10-四乙烯三胺）是一種螯合劑，能夠與鎵-68同位素形成穩(wěn)定的配合物。TATE代表特定的肽類分子，具有靶向性。

二、特性與應(yīng)用

腫瘤組織特異性：由于腫瘤細(xì)胞通常表達(dá)較高水平的生長抑素受體，Ga-68 DOTA-TATE具有很高的腫瘤組織特異性。它能夠與腫瘤細(xì)胞上過表達(dá)的生長抑素受體結(jié)合，從而在PET成像中用于檢測和定量腫瘤組織的生長抑素受體的表達(dá)水平。

醫(yī)學(xué)應(yīng)用：

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NENs）的診斷：Ga-68 DOTA-TATE已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于成人及兒童SSTR（生長抑素受體）陽性NENs的定位診斷。它具有高靈敏度和特異性，有助于明確病變累及范圍、探查原發(fā)腫瘤部位及篩選適合肽受體介導(dǎo)的放射性核素治療（PRRT）的患者。

前列腺癌的診斷與治療：雖然Ga-68 DOTA-TATE主要用于NENs的診斷，但類似的Ga-68標(biāo)記藥物（如Ga-68 PSMA）在前列腺癌的診斷中也表現(xiàn)出良好價值。

三、制備與質(zhì)量控制

制備過程：Ga-68主要通過68Ge-68Ga發(fā)生器得到，用稀鹽酸淋洗得到68GaCl3溶液。然后，在無菌操作條件下，將68GaCl3溶液、DOTA-TATE前體及緩沖溶液混合，在一定pH和溫度下進(jìn)行絡(luò)合反應(yīng)，形成Ga-68 DOTA-TATE。

質(zhì)量控制：合成的Ga-68 DOTA-TATE需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，包括檢測藥物的性狀、濃度、pH值、放化純度、無菌性和細(xì)菌內(nèi)毒素等，以確保藥物的安全性和有效性。

產(chǎn)地：西安

純度：95%以上

狀態(tài)：固體/粉末/溶液

溫馨提示：僅用于科研，不能用于人體實驗！wyh

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