注射用青霉素鈉中殘留溶媒檢測(cè)氣相色譜儀檢測(cè)方案

主要檢測(cè)儀器：GC2020N氣相色譜儀，頂空進(jìn)樣器

檢測(cè)目的:

注射用青霉素鈉，適應(yīng)癥為青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等等皮膚疾病。在生產(chǎn)青霉素鈉的工藝中殘留溶媒丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯的含量會(huì)影響其質(zhì)量，因此，采用氣相色譜儀分析法檢測(cè)注射用青霉素鈉中殘留溶媒中有機(jī)溶劑丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯殘留量作用重大。

檢測(cè)方法:

色譜柱：毛細(xì)管色譜柱SE-30（30m*0.53mm*5μm）

檢測(cè)器：氫火焰離子檢測(cè)器

柱溫：初始溫度80℃，以20℃/min將溫度升至120℃；

進(jìn)樣口溫度：200℃；

檢測(cè)器溫度：250℃；

檢測(cè)結(jié)果：

    平均回收率丁醇100.2%-101.5%;乙酸乙酯95.0%-103.1%;乙酸丁酯97.8%-101.5%變異系數(shù)丁醇1.9% 乙酸乙酯2.3% 乙酸丁酯2.1%.

結(jié)論:采用頂空氣相色譜儀分析法檢測(cè)丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯含量，這三種組分在毛細(xì)管色譜柱上分離快速，采用外標(biāo)法頂空自動(dòng)進(jìn)樣精密度高，對(duì)進(jìn)樣口的污染小，便與實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。此方法重現(xiàn)性好,定量準(zhǔn)確,便于操作，適用于藥品中殘留溶劑的測(cè)定。

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