一、溶出度測試儀概述
1.定義及分類
溶出度測試儀是一種常用的分析儀器,用于測量藥物、化學(xué)物質(zhì)或其他物質(zhì)在特定條件下的溶出度,可細分為自動溶出儀和手動溶出儀。
二、溶出度測試儀的使用范圍
1.醫(yī)藥領(lǐng)域
1. 藥品制造和質(zhì)量控制:制藥企業(yè)使用溶出儀監(jiān)測藥品的質(zhì)量和性能,確保藥品符合相關(guān)標準和規(guī)定。
2. 藥物仿制和研究:比較藥品質(zhì)量和性能,確定仿制藥效果和質(zhì)量高低。
3. 藥物研發(fā)和優(yōu)化:評估新藥物的溶出度和釋放度,優(yōu)化處方和生產(chǎn)工藝。
4. 藥物臨床試驗:了解藥物在體內(nèi)的釋放情況,評估療效和副作用。
2. 實驗室
藥品檢驗部門、學(xué)校實驗室、科研部門等作為檢測儀器使用。
三、 溶出度測試儀的特點
溶出度測試儀是測量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
溶出度測試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;溶出度測試儀自動化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
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