口服液瓶撕拉鋁蓋開啟力檢測方法
口服液瓶用撕拉鋁蓋在藥品包裝行業(yè)占有重要的位置,牽系著廣大患者使用方便性,作為藥品包裝材料的一種,GMP和藥包材標準對其質(zhì)量有著嚴格的要求??诜浩坑盟豪X蓋主要用于不同規(guī)格的口服液瓶,作為外層的封口鋁蓋使用。其作用是,利用其金屬化學性能的穩(wěn)定性,保護瓶內(nèi)的藥品質(zhì)量安全??诜浩坑盟豪X蓋的質(zhì)量,不僅影響藥品質(zhì)量,還會影響使用者的方便性和衛(wèi)生性。
口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力是對評價口服液鋁蓋使用性能的檢測指標,用戶只需將鋁蓋撕開,服用其中藥物。但是,經(jīng)常存在一些撕開過程很費力或者撕到一半時就出現(xiàn)斷裂情況,就是無法將整個蓋撕完,造成使用的不便。
那么口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測試用什么檢測儀器?
檢測口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強度標準要求:YBB00382003-2015中規(guī)定,口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應為130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。使用SYSTESTER思克TSL智能電子拉力試驗機,配合對應夾具完成試驗,也稱為口服液瓶撕拉鋁蓋開啟力檢測儀、口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測定儀、口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力試驗機等。
口服液瓶撕拉鋁蓋開啟力檢測操作:
1) 從待測樣品中隨機取5個輸液瓶用鋁塑組合蓋試樣。
2) 取其中一個試樣,將瓶蓋固定在下夾具中,拉環(huán)鉤掛在上夾具中。
3) 在設(shè)備的控制軟件中,設(shè)置試樣名稱、試驗速度、試驗次數(shù)等參數(shù)信息,點擊試驗選項,試驗開始,上夾具向上運動,設(shè)備軟件顯示拉扯過程中的力值變化曲線,試驗結(jié)束后,顯示測試值。
4) 分別裝夾并測試其他4個試樣,依次記錄每個試樣的實際測試值。
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