高效自動化膠囊裝填系統(tǒng)：專為臨床試驗量身定制的優(yōu)化方案

來源：梅特勒托利多 METTLER TOLEDO 2024年07月12日 11:06

確定新藥物治療是否安全有效前，必須進行嚴格的臨床試驗研究，旨在評估毒理和藥理，檢驗藥品是否有進一步開發(fā)的價值，評估人體中的安全起始劑量，遞送方法和頻率。

傳統(tǒng)的膠囊填充過程都是手動的

常見挑戰(zhàn)不外乎以下幾點

樣品通常是強效化合物，且特點未知；

手動填充耗費時間長；

膠囊直徑小，而樣品又難加；

數(shù)據(jù)錄入出錯風險；

合規(guī)性。

梅特勒托利多XPR自動天平是小批量膠囊加樣的理想解決方案。它具備將不同純度API準確加樣至膠囊的獨特能力。盡管加樣量極少，依然能夠在無需助劑的前提下可靠添加質(zhì)量小于1mg的樣品粉末。

智能加樣頭識別并了解粉末流動特性，幫助儀器優(yōu)化加樣的參數(shù)，實現(xiàn)加樣速度和準確性的平衡。自動天平還可最大限度減少人員與加樣物質(zhì)的接觸，從而實現(xiàn)對人員的保護。

手動撥盤，支持一次性12個膠囊裝填

對于小批量的加樣需求，帶手動撥盤的適配支架，提供一次性12個00#-4# 膠囊的裝填；若加樣數(shù)量更大，帶30個工位的自動進樣器成了理想選擇。它通過自動化進樣與加樣的結(jié)合，涵蓋從000#-4# 膠囊的自動裝填需求。

自動進樣器，帶30個工位的膠囊裝填

LabX 可實現(xiàn)稱量過程數(shù)字化，可為每個膠囊單獨定義灌裝量。它提供符合 FDA 法規(guī) 21 CFR Part 11 關(guān)于數(shù)據(jù)管理與存儲要求的所有必需工具，包括電子簽名和審計追蹤。

醫(yī)療科研的道路上，梅特勒托利多自動天平不僅是一把精確的測量工具，更是科研人員的貼心助手。它代表著新質(zhì)生產(chǎn)力，是臨床研究向更高標準邁進的橋梁，讓安全與精準成為每一顆膠囊不變的承諾。因為精準，所以專業(yè)！

相關(guān)產(chǎn)品

凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

波多野结衣中文无码,一区二区三区中文字幕人妻,日本福利一区二区三区四区,久久er99精品国产一区