國家對(duì)醫(yī)療器械的分類管理

來源：克格儀器有限公司 2012年02月20日 14:56

國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理
類：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。

第二類：產(chǎn)品機(jī)制已取得、認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性，有效性必須加以控制的醫(yī)療器械(如：電子體溫計(jì)、腦或心電圖機(jī)、B超、胃鏡、牙科設(shè)備等)。

第三類：植入人體、或用于支持生命，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以氧控制的醫(yī)療器械。

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