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無(wú)創(chuàng)NIBP 血壓計(jì)進(jìn)階測(cè)試

來(lái)源:上海力孚同科技有限公司   2023年12月20日 16:51  

無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)介 

無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)測(cè)已成為早期發(fā)現(xiàn)高血壓不ke或que的一環(huán)。然而,NIBP 血壓計(jì)設(shè)計(jì)的細(xì)微差異可能會(huì)導(dǎo)致血壓讀數(shù)不一致,這顯示了在臨床前che底測(cè)試和驗(yàn)證 NIBP 血壓計(jì)的重要性。此外,最近的臨床指引中對(duì)于高血壓門檻的要求也逐步提高,更突顯了高血壓管理以及準(zhǔn)確測(cè)量的必要性。  

BPA700 是一款高階 NIBP 血壓模擬器,專門用于評(píng)估 NIBP 血壓計(jì)的性能并確保它們提供精確、可靠的血壓測(cè)量。本文詳細(xì)說(shuō)明了執(zhí)行嚴(yán)謹(jǐn) NIBP 血壓計(jì)測(cè)試的關(guān)鍵步驟,并演示了 BPA700 所具備的功能如何實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健、標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試程序。

NIBP 血壓計(jì)測(cè)試的必要性

大多數(shù) NIBP 血壓計(jì)利用示波法來(lái)計(jì)算血壓值。這涉及分析閉塞袖帶內(nèi)產(chǎn)生的壓力振蕩,以確定收縮壓和舒張壓的數(shù)值,如圖1所示。由于不同血壓計(jì)演算法之間的細(xì)微差異,可能會(huì)導(dǎo)致相同的血壓資料得出不一致的血壓讀數(shù)。因此,在整個(gè)臨床壓力范圍內(nèi)進(jìn)行全面性測(cè)試,對(duì)于驗(yàn)證正常壓力和高血壓壓力的準(zhǔn)確讀數(shù)至關(guān)重要?!?nbsp;

圖 1:血壓示波波形和 NIBP 波形(來(lái)源)

進(jìn)階 NIBP 測(cè)試解決方案 - BPA700

BPA700 作為高階血壓模擬器,旨在評(píng)估電子無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)和生理血壓監(jiān)測(cè)儀的性能。BPA700 擁有高精度壓力感測(cè)器和充氣泵,賦予其廣泛的測(cè)試能力。它可以進(jìn)行靜態(tài)壓、動(dòng)態(tài)壓、泄漏測(cè)試和過(guò)壓測(cè)試,所有測(cè)試內(nèi)容都符合ISO/IEC/YY法規(guī)中的具體標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備作為確保血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的精度和可靠性不ke或que的工具發(fā)揮關(guān)鍵作用,從而在臨床環(huán)境中為患者提供的醫(yī)療照護(hù)做出了重大貢獻(xiàn)。


BPA700 由帶有幫浦的靜態(tài)壓力源和馬達(dá)產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)壓力所組成,動(dòng)態(tài)壓透過(guò)氣室將空氣輸送到埠。同時(shí),內(nèi)建壓力表能即時(shí)顯示壓力值。 BPA700 配備機(jī)電操作閥,用于控制壓力埠輸出。

圖2:BPA700 內(nèi)部構(gòu)造圖

●    高精度壓力感測(cè)器與充氣幫浦和馬達(dá)相輔相成,可在廣泛的臨床范圍內(nèi)產(chǎn)生精確的靜態(tài) (0-400mmHg) 和動(dòng)態(tài)壓力 (10-300mmHg) 波形。 

●    復(fù)雜的波形模擬模仿患者的生理訊號(hào),以評(píng)估 NIBP 演算法的準(zhǔn)確性。

●    機(jī)電閥可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化泄漏、過(guò)壓和附加安全測(cè)試的自動(dòng)壓力控制。

●    內(nèi)建壓力計(jì)顯示即時(shí)壓力,而外部介面則能顯示波形圖。

使用 BPA700 測(cè)試 NIBP 血壓計(jì)

測(cè)試 NIBP 血壓計(jì)需要使用模擬器,該模擬器可以模擬血壓計(jì)從患者身上檢測(cè)到的示波波形。模擬器連接到 NIBP 血壓計(jì),并產(chǎn)生代表各種血壓水平的訊號(hào)。然后將血壓計(jì)的讀數(shù)與模擬器產(chǎn)生的已知值進(jìn)行比較,以驗(yàn)證其準(zhǔn)確性。

BPA700 透過(guò)特定的連接埠連接到待測(cè)物。測(cè)試包含:

1.    設(shè)置 BPA700 以產(chǎn)生特定血壓

2.    開啟NIBP 血壓計(jì)以獲取讀數(shù)

3.    將血壓計(jì)的讀數(shù)與 BPA700 的設(shè)定值進(jìn)行比較

4.    在整個(gè)臨床壓力數(shù)值范圍重復(fù)操作  


NIBP 血壓計(jì)的準(zhǔn)確性是透過(guò)將其讀數(shù)與模擬器產(chǎn)生的已知值進(jìn)行比較來(lái)確定的。如果讀數(shù)在可接受的誤差范圍內(nèi),則認(rèn)為其為準(zhǔn)確。反之則可能需要校正或維修。 

BPA700 與血壓計(jì)的測(cè)試設(shè)置

圖 3: BPA700 與血壓計(jì)的測(cè)試設(shè)置

BPA700 裝置具有三個(gè)重要的輸出埠:埠 1、埠 2 和氣瓶埠,每個(gè)埠在系統(tǒng)中有不同的功能,如圖3所示。袖帶連接到氣瓶埠,同時(shí)將血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備連接到埠 1。USB 線將 BPA700 連接到電腦,以便在測(cè)試過(guò)程中即時(shí)查看波形變化圖并監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

 正確的連接管設(shè)置對(duì)于 BPA700 來(lái)說(shuō)是非常重要的。腕帶和 NIBP 血壓計(jì)本體需分開連接,并使用連接管與 BPA700 連接至圖中對(duì)應(yīng)的埠。


遵循此測(cè)試設(shè)置可以從血壓計(jì)準(zhǔn)確取得數(shù)值并顯示 BPA700 的壓力波形。它可以實(shí)現(xiàn)無(wú)縫壓力數(shù)據(jù)傳輸,進(jìn)行完整的測(cè)試和分析。

BPA700 的特性和優(yōu)點(diǎn)

BPA700 是一款可以測(cè)試無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)性能和準(zhǔn)確性的裝置。

它具有以下特點(diǎn):

•標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件:符合IEC 80601-2-30 標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)是 NIBP 血壓計(jì)安全和基本性能的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量準(zhǔn)確度和重復(fù)性的測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)。透過(guò)遵守該標(biāo)準(zhǔn),BPA700 可確保測(cè)試結(jié)果一致且可靠。 (這部分將在下一篇技術(shù)應(yīng)用中詳細(xì)說(shuō)明)

圖 4:標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件符合 IEC 80601-2-30 標(biāo)準(zhǔn)

•脈沖包絡(luò)線:允許使用者調(diào)整脈沖包絡(luò)線,即壓力脈沖幅度隨袖帶壓力變化的形狀。脈搏包絡(luò)線反映了血壓和脈搏的生理特征,不同的 NIBP 血壓計(jì)使用不同的演算法加以解釋,并計(jì)算血壓值。透過(guò)調(diào)整脈搏包絡(luò)線,使用者可以模擬不同的血壓條件,藉此測(cè)試各式 NIBP 血壓計(jì)對(duì)其產(chǎn)生的反應(yīng)(這部分將在下一篇技術(shù)應(yīng)用中詳細(xì)說(shuō)明)。 

圖 5 :可根據(jù)制造商各自的演算法進(jìn)行調(diào)整的自訂波形

•測(cè)試范圍廣:可模擬大范圍的動(dòng)態(tài)血壓(10-300 mmHg)和靜態(tài)壓力(20-400 mmHg),涵蓋正常和異常血壓水平。動(dòng)態(tài)血壓是隨時(shí)間變化的血壓,例如在心動(dòng)周期或測(cè)量周期間。靜態(tài)壓力是施加到袖帶或動(dòng)脈的恒定壓力。透過(guò)模擬不同程度變化的動(dòng)態(tài)和靜態(tài)壓,使用者可以測(cè)試 NIBP 血壓計(jì)在各種場(chǎng)景下的功能和準(zhǔn)確性。

•壓力-時(shí)間對(duì)照?qǐng)D:具備可調(diào)節(jié)的游標(biāo)和自動(dòng)測(cè)量的壓力-時(shí)間圖,幫助使用者分析測(cè)試結(jié)果并與目標(biāo)值進(jìn)行比較。壓力-時(shí)間圖顯示了測(cè)量周期中袖帶壓力如何隨時(shí)間變化。游標(biāo)允許使用者選擇圖表上特定的點(diǎn)或線段,查看相應(yīng)的壓力值;自動(dòng)測(cè)量則會(huì)在圖表上顯示峰值以及泄漏率。這些功能幫助使用者輕松評(píng)估 NIBP 血壓計(jì)的性能。


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