測(cè)量片劑藥物硬度的必要性
藥品是一種特殊的商品,藥品的質(zhì)量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量的可靠保證。而片劑是藥品中經(jīng)常用的劑型之一。在2010年版中國(guó)藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,國(guó)家有關(guān)部門在藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定,確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對(duì)保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。 片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外,還應(yīng)有適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,硬度過(guò)大,會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過(guò)程中要加以控制。隨著我國(guó)片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測(cè)已列為壓片工序非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。
智能片劑硬度儀是用于測(cè)量片劑硬度的一種藥檢儀器。片劑應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、運(yùn)輸過(guò)程中破碎或磨損,因此片劑硬度是反映片劑生產(chǎn)工藝水平、控制片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。正確反映和測(cè)試片劑硬度,對(duì)于片劑的生產(chǎn)和科研、保證臨床用藥的準(zhǔn)確性等方面均具有重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。
高精度電機(jī)給進(jìn)機(jī)構(gòu)自動(dòng)測(cè)量,給力均勻,避免了每次用力不均所產(chǎn)生的誤差,更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約時(shí)間,提高工作效率。片劑硬度儀由控制系統(tǒng)、傳感器、傳動(dòng)部件、探頭部件等部件組成,并采用單片機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中的控制;儀器自動(dòng)化程度高,操作簡(jiǎn)便,測(cè)試準(zhǔn)確,靈敏度高,造型簡(jiǎn)潔,無(wú)噪音。
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