超低殘留分子酶,病原檢測和生物制品質(zhì)控試劑盒開發(fā)利器!
精品推薦 | UCF.ME超低殘留分子酶,病原檢測和生物制品質(zhì)控試劑盒開發(fā)利器!
近年來全球感染性疾病的發(fā)病率有所上升,病原體呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化的發(fā)展趨勢,半數(shù)患者存在病原體不明的困境,病原體的快速診斷面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前用于臨床病原體檢測的方法主要包括傳統(tǒng)培養(yǎng)法、PCR法、宏基因組測序(mNGS)、病原靶向測序(tNGS)等。新冠核酸檢測讓熒光PCR技術(shù)大放異彩,新冠之后mNGS因抗疫揚(yáng)名,一度被臨床醫(yī)生所青睞,逐步走向?qū)こ0傩占?。tNGS靶向測序技術(shù)更是異軍突起,以其對“PCR”和“NGS”兼容并蓄的優(yōu)勢和快速、精準(zhǔn)、高性價比的測序服務(wù),在臨床檢驗領(lǐng)域正受到越來越多的關(guān)注和使用。
表1.病原體檢測方法比較
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圖1 生物制品宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品一覽
在病原體檢測過程中,污染的背景菌核酸可能會淹沒低豐度的靶標(biāo)核酸或和靶標(biāo)核酸一起被檢出,從而影響靶標(biāo)檢出靈敏度或造成假陽性結(jié)果,給醫(yī)生診斷和用藥造成困擾。
在宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)過程中,分子酶中若存在殘留宿主(如人源、鼠源、大腸桿菌、酵母等)核酸,極可能造成宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品定量不準(zhǔn)確,從而給生產(chǎn)的生物制品帶來安全隱患。
翌圣UCF.ME®超低殘留分子酶解決方案
ISO認(rèn)證超潔凈分子酶生產(chǎn)基地-UCF.ME
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圖2.翌圣UCF.ME®超潔凈分子酶生產(chǎn)基地
翌圣UCF.ME®超低殘留分子酶產(chǎn)品
表2.翌圣UCF.ME®超低殘留分子酶產(chǎn)品清單
部分?jǐn)?shù)據(jù)展示
圖3.翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)E.coli基因組DNA殘留檢測
使用翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)及進(jìn)口品牌A的Taq DNA聚合酶進(jìn)行質(zhì)粒DNA殘留檢測,結(jié)果顯示,進(jìn)口品牌A的Taq DNA聚合酶中存在質(zhì)粒DNA殘留,翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)中無質(zhì)粒DNA檢出。
圖4.質(zhì)粒DNA殘留檢測結(jié)果
使用翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)搭配銅綠假單胞菌,鮑曼不動桿菌,粘質(zhì)沙雷氏菌,肺炎克雷伯菌,嗜麥芽窄食單胞菌,肺炎鏈球菌,屎腸球菌,金黃色葡萄球菌,大腸桿菌,糞腸球菌,白色念珠菌特異性引探對NTC(No Template Control)進(jìn)行檢測,結(jié)果顯示,翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)中無以上11種常見背景菌檢出。
圖5.11種常見背景菌檢測結(jié)果(限于篇幅,以銅綠假單胞菌,鮑曼不動桿菌,粘質(zhì)沙雷氏菌,肺炎克雷伯菌為例進(jìn)行展示)
客戶分別使用市售常規(guī)Taq酶和翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)搭配客戶E. coli特異性引探對NTC進(jìn)行檢測,結(jié)果顯示市售常規(guī)Taq酶在22次重復(fù)實驗中出現(xiàn)5次起峰,而翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)在22次重復(fù)實驗中均未起峰,結(jié)果表明翌圣UCF.ME® Taq酶(Cat#14314ES)未檢出E. coli基因組DNA。
圖6:E.coli 基因組DNA殘留檢測(客戶測試案例)
左圖:市售常規(guī)Taq酶;右圖:翌圣UCF.ME®Taq酶(Cat#14314ES)
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