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您有任何關(guān)于凈化車間、食品凈化車間、手術(shù)室層流、生物制藥車間等凈化工程的設計、施工、裝修、報價問題，請隨時與我們聯(lián)系咨詢

無塵車間施工方案

一、概述

     本方案針對無塵車間的性闡述施工方法，顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

     由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質(zhì)量直接導致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時技術(shù)問題是一個非常全面，多、多行業(yè)的問題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

二、工程特點

1、在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。

2、項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術(shù)性。

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協(xié)調(diào)

1、與建設單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足的需求是項目的目標。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

（3）我方技術(shù)人員在認真研究設計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進行詳細的施工程序規(guī)劃及步驟。

（4）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方技術(shù)人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

（5）配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設單位培訓操作工或維修工。

2、與設計單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術(shù)負責人，項目技術(shù)負責人向設計代表和、提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價的合理方案。

（2）項目技術(shù)負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)參加與設計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。

3、與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào)

（1）在施工過程中，嚴格接受的管理。安裝的質(zhì)量檢驗項目在自檢后主動邀請進行檢查。

（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報。

（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照的要求進行整改，直至達到要求為止。

4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào)

（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。                            

（2）空調(diào)主風管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預留洞的位置。

（3）潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。

（4）潔凈區(qū)施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。

（5）潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。

（6）工藝設備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。

 四、現(xiàn)場施工管理

     為使該工程能夠按質(zhì)按期的完成，我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個類似項目施工經(jīng)驗的管理人員，按照項目法施工的要求，進行全過程、的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作?，F(xiàn)場施工管理工作分為三個階段，確保有效的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，以項目完工時達到潔凈要求。

1、階段：要求一般的污染控制

     這一階段開始前，凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外，建筑的門窗、內(nèi)粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線）、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

  管理規(guī)定：

  （1）進入無塵車間的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

  （2）進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；

  （3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

  （4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

  （5）施工材料堆放整齊；

  （6）室內(nèi)嚴禁大小便；

  （7）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的。

2、第二階段：要求較高的污染控制

     這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面*的清掃工作。

  管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

（2）進入該區(qū)域的人員，應穿著干凈的工作服、鞋具，后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套>:

（3）帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；

（4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除；

（5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；

（6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；

（7）室內(nèi)防止堆積過多材料；

（8）除必須的、物流門洞外，其他門洞應予以封堵；

（9）室內(nèi)嚴禁大小便；

（10）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的。

第三階段：要求高的污染控制

     這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝過濾器、全面測試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。

  管理規(guī)定：

 （1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；

 （2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將控制在低限度；

 （3）、物流應分開：一般只設一個，對物流要嚴加控制，要有專人值班，且不得常開；

 （4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；

 （5）進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；

 （6）不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時，應事先經(jīng)有關(guān)部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；

 （7）在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；

 （8）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；

 （9）配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應給予嚴厲處分。

五、確保潔凈達標的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。     

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定，并有出廠合格或質(zhì)量文件，沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

2、裝修施工要點

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

 易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

 面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

 子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

（7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調(diào)施工要點

（1）風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內(nèi)法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。   

（3）過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。

（4）過濾器安裝前，應在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

4、照明施工安裝要點

（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設置紫外線殺菌燈。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。