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移液器校準(zhǔn)方法

來源:闊增(上海)生物科技有限公司   2022年05月26日 11:08  

移液器校準(zhǔn)方法

1. 相關(guān)術(shù)語

移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內(nèi)吸出,移入另一容器內(nèi)的計(jì)量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器)。

可移動移液器:可調(diào)節(jié)容量值的移液器。

定量移液器:具有單一容量值的移液器。

吸液嘴:安裝在移液器下端的,用于吸入、排除液體的部件。

計(jì)量單位:移液器的計(jì)量單位為μlml。


2.計(jì)量性能要求

移液器在標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃時(shí),其容量允許誤差和重復(fù)性見下表:


標(biāo)準(zhǔn)容量/μl

檢定點(diǎn)

容量允許誤差±(%)

測量重復(fù)性≤(%)

1

0.1

20.0

10.0

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

0.2

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

12.0

6.0

5

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

8.0

4.0

50

5

8.0

4.0

25

4.0

2.0

50

3.0

1.5

100

10

8.0

4.0

50

3.0

1.5

100

2.0

1.0

200

20

4.0

2.0

100

2.0

1.0

200

1.5

1.0

1000

100

2.0

1.0

500

1.0

0.5

1000

1.0

0.5


3.計(jì)量器具校準(zhǔn)

   (1)  環(huán)境條件

移液器應(yīng)在室溫為(20±5)℃,且室溫變化不得大于1℃/h的條件下進(jìn)行。

(2)  校準(zhǔn)使用介質(zhì)

介質(zhì)應(yīng)符合GB 6682-1992《分析實(shí)驗(yàn)用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》要求的蒸餾水或去離子水,并提前24h放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),使其溫度與室溫溫差不大于2℃。

(3)  校準(zhǔn)項(xiàng)目

包括:外觀、密合性、容量。

(4)  外觀檢查

用目測、觸摸或用放大鏡觀察被檢移液器。

(5)  密合性檢查

將安裝吸液嘴的待檢移液器連接在侵入液體5cm的測試玻璃管上端,啟動抽氣設(shè)備,使真空表指針指示在0.04MPa,達(dá)到平衡后,持續(xù)5s,此時(shí)測試玻璃管下端不得有旗袍產(chǎn)生。

(6)  容量法檢定流程

a.將稱量杯放入電子天平,穩(wěn)定后,使天平復(fù)零;

b.將移液器調(diào)至被檢點(diǎn);

c.垂直握住移液器,吸取蒸餾水,擦干吸液嘴外的液體;

d.從電子天平中取出量杯,緩慢將蒸餾水打入稱量杯中;

e.將稱量杯放回天平中,進(jìn)行稱量讀取數(shù)值,同時(shí)測量并記錄容器內(nèi)蒸餾水的溫度;

f.重復(fù)測試6次,計(jì)算每次的測量誤差。

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公司背景介紹:


華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(北京)有限公司。




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