天平打印機可以自動打印操作時間和日期,減少手工記錄產(chǎn)生的不必要麻煩。手工記錄存在出錯可能,而這種錯誤對實驗來說是致命的。我們在給電子天平配置打印機后就可以實時把天平的稱量數(shù)據(jù)打印出來,防止稱量數(shù)據(jù)被丟失和人為篡改,這也是符合ICH和GLP/GMP的要求的。
GLP規(guī)范要求天平的校準數(shù)據(jù)應(yīng)存檔,包括天平的型號、序列號、校準日期、校準情況、操作員簽名,而這些信息目前只能由天平打印機打印獲得。此外,GLP規(guī)范也要求原始數(shù)據(jù)必需存檔可追朔,至少包括稱重數(shù)據(jù)和操作日期,而這些信息如果由手工記錄則不規(guī)范,容易出錯,且存在被人為篡改的可能。國內(nèi)外很多大藥企和實驗室基本上都為電子天平配置了天平打印機,及時將稱量數(shù)據(jù)打印出來或者儲存在計算機中。
對于精密天平,天平的讀數(shù)可能在穩(wěn)定與不穩(wěn)定之間擺動,操作人員難以準確判斷,而打印機可以只輸出穩(wěn)定后的數(shù)據(jù),確保讀數(shù)具備準確的判斷條件,提高準確性和一致性。
打印機帶有數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能,當稱量多份樣品時,可以計算平均值、標準偏差、偏差系數(shù)、最大值、最小值、差異等信息,可大大減少勞力量,減少出錯幾率。統(tǒng)計功能同時也可以作為重量差異的分析工具,對于某些領(lǐng)域,統(tǒng)計功能可大大提高生產(chǎn)效率,解決以往手工錄入電腦再分析的麻煩,并且杜絕出錯。
我們在配置天平打印機后還應(yīng)該設(shè)置和規(guī)定主管、操作人員的管理權(quán)限,使我們的稱量操作符合法規(guī)的要求。避免和減少差錯的發(fā)生是GMP/GLP的核心內(nèi)容之一。同理水分測定儀、電位滴定儀、紫外可見分光光度計、電導率儀、PH計、紅外光譜儀等儀器和設(shè)備都可以配置打印機,這樣有利于數(shù)據(jù)的保存和追溯。
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