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高壓微射流均質(zhì)機(jī)是如何保障研發(fā)生產(chǎn)的?

來源:上海奧法美嘉生物科技有限公司   2021年01月19日 15:58  
微射流均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)主要應(yīng)用于納米載藥脂肪乳、納米脂質(zhì)體、微納米混懸液的均質(zhì)與分散。部分研發(fā)的項目已經(jīng)由實驗室階段升到生產(chǎn)階段,同時也面對設(shè)備是否可以實現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉(zhuǎn)換,而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。

意大利PSI公司生產(chǎn)的高壓微射流均質(zhì)機(jī)按高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥級別設(shè)計而成,在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運(yùn)行噪音,其小巧緊湊的機(jī)身適應(yīng)實驗室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境;全系產(chǎn)品模塊化設(shè)計,均可通過核心配件的串、并聯(lián)組裝升級為大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備。由PSI研發(fā)的均質(zhì)腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩(wěn)定,使得每一步操作均能獲得標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果,為實驗放大生產(chǎn)提供可靠支持。

原理
通過增壓器使物料在高壓作用下以大速度流經(jīng)微管通道,并進(jìn)入微米級固定均質(zhì)腔,物料流在此過程中受到高剪切力、高碰撞力、空穴效應(yīng)等,由此獲得理想的均質(zhì)結(jié)果。由PSI研發(fā)的增壓器、固定均質(zhì)腔可調(diào)節(jié)恒定壓力以獲得穩(wěn)定的剪切力,確保均勻減小顆粒尺寸、使粒徑分布窄而均一;有助于研發(fā)、生產(chǎn)過程中優(yōu)化配方以獲得大的穩(wěn)定性;延長貨架期、降低生產(chǎn)成本。

 

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