片劑脆碎度測(cè)試儀用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度,如壓碎強(qiáng)度等。
脆碎度測(cè)試儀檢查法:
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5***重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。對(duì)易吸水的制劑,操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通??刂葡鄬?duì)濕度小于40%)
脆碎度測(cè)試儀儀器裝置:
內(nèi)徑約286mm,深度約39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨碎料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),片劑則產(chǎn)生滾動(dòng)(如右圖)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動(dòng)一圈,片劑滑動(dòng)或滾動(dòng)至筒壁或其他片劑上。
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