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防護(hù)用品檢測標(biāo)準(zhǔn)和要求解讀

來源:青島博惠永創(chuàng)科技發(fā)展有限公司   2020年05月08日 12:36  

 KZ一般分為醫(yī)用KZ、工業(yè)防護(hù)KZ、民用KZ三個大類。其應(yīng)用場景、主要特點(diǎn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝均存在較多不同。接下來就為大家詳細(xì)介紹下
 

    一次性醫(yī)用KZ

    應(yīng)用于普通醫(yī)療環(huán)境,對于密合性以及血液阻隔作用沒有過多的要求,常見為耳帶式和系帶式,外形上與醫(yī)用外科KZ相似。

    一次性醫(yī)用KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用KZ》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、KZ帶、細(xì)菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)

    重要指標(biāo)

    細(xì)菌過濾效率:KZ細(xì)菌過濾效率:不小于95%

    通氣阻力:KZ兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2

    微生物:細(xì)菌菌落總數(shù):≤100CFU/g

    大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出

    環(huán)氧乙烷殘留量:若KZ經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g
 

    醫(yī)用外科KZ

    應(yīng)用于臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過程,可阻隔血液、體液,及部分顆粒物,常見為耳帶式和系帶式。

    醫(yī)用外科KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    YY0469-2011《醫(yī)用外科KZ》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、KZ帶、合成血液穿透、過濾效率(細(xì)菌、顆粒)、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

    重要指標(biāo)

    過濾效率

    細(xì)菌過濾效率(BFE):不小于95%;

    顆粒過濾效率(PFE):對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%

    合成血液穿透:將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向KZ外側(cè)面,KZ內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

    壓力差:KZ兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49Pa

    微生物:細(xì)菌菌落總數(shù):≤100CFU/g

    大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出

    環(huán)氧乙烷殘留量:若KZ經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g
 

    醫(yī)用防護(hù)KZ

    適用于醫(yī)療工作環(huán)境,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫等,防護(hù)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病。是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護(hù)一次性用品,常見醫(yī)用防護(hù)KZ有拱形和折疊式。

    醫(yī)用防護(hù)KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)KZ技術(shù)要求》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    KZ基本要求(外觀)、鼻夾、KZ帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、密合性、皮膚刺激性

    重要指標(biāo)

    過濾效率:1級≥95%;2級≥99%;3級≥99.97%;

    氣流阻力:在氣體流量為85L/min情況下,KZ的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmH2O)。

    合成血液穿透:將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向KZ,KZ內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

    微生物:

    細(xì)菌菌落總數(shù):≤200CFU/g

    真菌菌落總數(shù):≤100CFU/g

    大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出

    環(huán)氧乙烷殘留量:若KZ經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

    阻燃性能:所用材料不應(yīng)具有易燃性;續(xù)燃時間應(yīng)不超過5s。

 

    工業(yè)防護(hù)KZ

    一般用于特殊工業(yè)場所,如噴漆、水泥生產(chǎn)、揚(yáng)沙、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細(xì)顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境,特殊工種范疇內(nèi)國家強(qiáng)制性要求用工單位使用的KZ??梢杂行Х雷o(hù)吸入粉塵等細(xì)顆粒物,按過濾性能分為KN型和KP型,KN型只適用于過濾非油性顆粒物,KP型適用于過濾油性顆粒物。

    工業(yè)防護(hù)KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    外觀、過濾效率、呼氣閥、呼吸阻力、死腔、視野、頭帶、連接和連接部件、可燃性、標(biāo)識、泄漏性、鏡片、氣密性

    重要指標(biāo)

    過濾效率:

    KN類過濾元件(非油性顆粒物):KN90≥90.0%;KN95≥95.0%;KN100≥99.97%;

    KP類過濾元件(油性顆粒物):KP90≥90.0%;KP95≥95.0%;KP100≥99.97%;

    呼吸阻力:每個樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa;每個樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa。
 

    民用KZ

    日常防護(hù)KZ

    日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物,過濾性能好。

    日常防護(hù)KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    GB/T32610-2016《日常防護(hù)型KZ技術(shù)規(guī)范》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    外觀、耐摩擦色牢度(干/濕)、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、KZ帶及KZ帶與KZ體的連接處斷裂強(qiáng)力、呼氣閥蓋牢度、微生物、過濾效率、防護(hù)效果、KZ下方視野

    重要指標(biāo)

    吸氣阻力≤175Pa;

    呼氣阻力≤145Pa。

    鹽性介質(zhì)過濾效率:Ⅰ級≥99%,Ⅱ級≥95%,Ⅲ≥90%

    油性介質(zhì)過濾效率:Ⅰ級≥99%,Ⅱ級≥95%,Ⅲ≥90%

    防護(hù)效果:

    *:過濾效率Ⅱ級以上;

    B級、C級、D級:過濾效率Ⅲ級以上。

    微生物指標(biāo):

    真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g;

    細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/g;

    大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)均不得檢出。

    環(huán)氧乙烷殘留量:若KZ經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g

    棉布KZ 

    主要用于保暖或裝飾,透氣性良好。僅能過濾較大的顆粒,基本沒有防塵防菌的效果。

    日常防護(hù)KZ檢測

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    FZ/T73049-2014《針織KZ》

    檢驗(yàn)項(xiàng)目

    pH值、甲醛含量、標(biāo)識、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維成分、色牢度(耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗?jié)n)、透氣率、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸

    重要指標(biāo)

    透氣率≥250mm/s

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