博勒飛與2020版《中國藥典》 | 甲基纖維素粘度測試
甲基纖維素是一種非離子纖維素醚,它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維素 有4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時(shí)熔化)。甲基纖維素 溶液在很寬的PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的,它具有*的熱膠凝性質(zhì),即在加熱時(shí)形成凝膠,冷卻時(shí)熔化,膠凝溫度范圍為50~70 ℃。
甲基纖維素用途: 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。
甲基纖維素溶液在室溫下,對PH3-11的堿和烯酸穩(wěn)定。在PH低于3時(shí),葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解,并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時(shí),溶液粘度下降直至在約50度時(shí),形成凝膠。
甲基纖維素易被微生物破壞,因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進(jìn)行熱壓滅菌,盡管此過程會(huì)使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液PH有關(guān)。PH低于4的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過了20%。
根據(jù)2020版藥典預(yù)稿中,
甲基纖維素的粘度測試方法如下
對于標(biāo)示粘度不低于600mPa.s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計(jì)),加90℃的水490g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冷浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)。
按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,去3次實(shí)驗(yàn)的平均值;若測量標(biāo)示粘度>9500mPa.s的供試品,則于粘度計(jì)開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次,取3次實(shí)驗(yàn)的平均值。粘度應(yīng)為標(biāo)示粘度的75%~140%。
推薦測試粘度計(jì)
BROOKFIELD標(biāo)準(zhǔn)單柱型粘度計(jì),滿足測試要求型號為LVDV2T,LV-3,LV-2轉(zhuǎn)子、TC550MX,可選配帶審計(jì)追蹤功能軟件。
該粘度計(jì)優(yōu)勢在于
1)粘度檢測更
2)用于控溫的恒溫循環(huán)水浴
3)軟件功能、審計(jì)追蹤
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