干熱滅菌生物指示劑

使用說明書

產品型號：DP-6

【產品說明】

本品由芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）菌片（玻璃纖維載體）及玻璃安瓿瓶組成。含菌量為≥1×106cfu/片。在160±1℃條件下，D值≥2.5分鐘。

【使用范圍】

適用于干熱滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。

【使用方法】

1．按照國家相應法規(guī)規(guī)定，在滅菌器內放入要求數量的生物指示劑；

2．滅菌完畢，把監(jiān)測的生物指示劑和陽性對照的生物指示劑按無菌操作方法，藍點向外，手工破開玻璃安瓿瓶，取出玻璃纖維載體，無菌轉移到配套使用的裝有專用培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶或自己配制滅菌后的裝有營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的試管中進行培養(yǎng)；

3．在35±2℃的溫度下，裝有專用培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶中培養(yǎng)2天或裝有營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的試管中培養(yǎng)7天；

4．每天觀察培養(yǎng)瓶或試管內細菌生長狀況，如培養(yǎng)基出現(xiàn)變色或渾濁、有菌膜表明有菌生長，呈陽性，不變色或保持澄清表明無菌生長，呈陰性；

5．如果出現(xiàn)陽性結果，增加生物指示劑放置數量和位置點數，重復滅菌周期；如果再次出現(xiàn)陽性結果，對滅菌柜、操作過程等相關因素進行調查。

【注意事項】

1．生物監(jiān)測結果只有在陽性對照管呈陽性時才有效。

2．請在溫度4℃～25℃ ，相對濕度30％～70％條件下保存，遠離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

3．請在有效期內使用，有效期自生產之日起一年。

4．呈陽性的生物指示劑和使用的培養(yǎng)基請在滅菌后廢棄。

【執(zhí)行標準】GB18281-1,4、ISO11138-1,4

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號