3m蒸汽滅菌指示劑的相關(guān)數(shù)值專業(yè)名詞解析
3m蒸汽滅菌指示劑滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來說,無菌既無法保證也無法用試驗(yàn)來證實(shí)。
D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時(shí)間。在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。
Z值是指滅菌時(shí)間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時(shí)間內(nèi),殺滅99%的微生物所需提高的溫度。
F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí),所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。
F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時(shí)所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。也就是說,不管溫度如何變化,t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121℃下滅菌F0分鐘的效果。
在濕熱滅菌時(shí),參比溫度定為121℃,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌,該菌在121℃時(shí),Z值為10℃。顯然,即把各溫度下滅菌效果都轉(zhuǎn)化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間(min)。F0目前僅應(yīng)用于熱壓滅菌。