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2020藥典中0904可見異物檢查法對澄明度的重新定義2024/9/18
可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法,也可采用光散射法??梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭⒀塾靡后w制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、...
2020版藥典澄清度檢查法的詳細解讀2024/9/14
澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應采用第一法(目視法)進行檢測。第一法(目視法)YJ-0902傘棚燈除另有規(guī)定外,按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在...
《澄明度檢查細則和判斷標準》與可見異物檢查法2024/9/12
在2020版藥典中將原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為“可見異物檢查法”,以加強注射劑等藥品的用藥安全??梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭?、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,...
滲透壓檢測儀操作步驟及注意事項2024/9/11
滲透壓檢測儀的操作步驟及注意事項:一、準備工作1.檢查儀器:確保儀器外觀完好,各部件連接正常,顯示屏清晰。2.準備樣品:根據檢測要求,準備適量的待檢測樣品。如血液、尿液等生物樣本需按照正確的采集方法獲...
滲透壓檢測為什么采用冰點下降法2024/9/9
由物理化學的論述得知,稀溶液中溶劑的蒸汽壓降低、冰點下降、沸點升高(溶質不揮發(fā))和產生滲透壓(有半透膜條件下)的數值,僅與一定量溶液中溶質的質點(分子、離子)數有關,而與溶質的本性無關,這些性質稱其為...
在制藥領域檢測滲透壓的意義2024/9/6
在制藥領域檢測滲透壓的意義1.確保藥品質量:對于注射劑、滴眼液等藥物制劑,其滲透壓需要與人體生理滲透壓相近,以避免對組織細胞造成損傷。測量藥品的滲透壓可以確保藥品的安全性和有效性。2.研發(fā)和生產控制:...
藥物穩(wěn)定性試驗儀操作方法2024/9/4
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時預測藥品的有效期。藥物穩(wěn)定性試驗儀是一種人工仿造溫度、濕度、...
藥物穩(wěn)定性實驗目的及方法注意事項2024/9/2
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時預測藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求1、穩(wěn)定性試驗2、原料...
藥物熔點儀如何操作及注意事項2024/8/28
藥物熔點儀的操作步驟如下:一、準備工作1.檢查儀器:確保熔點儀外觀完好,各部件連接正常。2.清潔載玻片和蓋玻片:用干凈的軟布擦拭載玻片和蓋玻片,確保表面無污漬和劃痕。3.準備樣品:將待測藥物研磨成細粉...
藥物熔點的意義2024/8/26
藥物的熔點主要是反映藥物的純度,也是多數固體有機藥物的一個特征物理常數,其檢測結果不僅對藥品具有鑒別意義,也反映藥品的純度和真實性,從而保障藥物的安全性和有效性。藥物熔點指在一定條件,藥物由固態(tài)轉變?yōu)?..
藥物軟化點測定儀如何使用呢?2024/8/22
以下是藥物軟化點測定儀的一般使用步驟:1.準備工作-確保測定儀放置在平穩(wěn)、無振動且通風良好的工作臺上。-接通電源,預熱儀器至規(guī)定的穩(wěn)定溫度。-準備好待測藥物樣品,將其制成符合要求的形狀和尺寸。2.安裝...
藥物錐入度測定儀如何使用和保養(yǎng)?2024/8/22
藥物錐入度測定儀的使用步驟:1.準備工作-選擇合適的測試環(huán)境,確保環(huán)境溫度穩(wěn)定、無明顯振動和干擾。-檢查儀器是否完好,各部件是否正常連接,電源是否接通。-準備好待測的藥物樣品,將其攪拌均勻,去除氣泡和...
藥物凝固點測定儀怎么使用?2024/8/22
以下是一般藥物凝固點測定儀的使用步驟:1.準備工作-確保儀器放置在平穩(wěn)、無振動的工作臺上,并處于水平狀態(tài)。-檢查儀器的電源連接是否正常,以及各部件是否完好無損。-準備好待測定的藥物樣品,并確保其純度和...

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