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上海梓夢(mèng)科技有限公司
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ZMP960 顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用2024/12/19
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，對(duì)于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個(gè)參數(shù)，...
ZML310 多功能顆粒分析儀 在微球粒度分析中的應(yīng)用2024/11/26
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評(píng)價(jià)，成為國內(nèi)shou家通過一致性評(píng)價(jià)的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個(gè)醫(yī)院的終端市場(chǎng)規(guī)模...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)時(shí)常遇到的問題有哪些？2024/11/4
今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編...
利丙雙卡因乳膏粒度分布檢測(cè)方法2024/11/4
粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程2024/10/26
顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過濾...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些？2024/10/26
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用...
吸入制劑，到底需不需要測(cè)不溶性微粒？2024/10/17
吸入制劑，到底需不需要測(cè)不溶性微粒？有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問，注射劑需要測(cè)試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部...
作為制藥人，怎么也繞不開的兩個(gè)小知識(shí)2024/9/12
不溶性微粒和可見異物之間的共同點(diǎn)與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨(dú)來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細(xì)羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點(diǎn)。一、什么是不溶性微...
光阻法乳劑微粒分析儀在測(cè)試注射型乳劑的優(yōu)勢(shì)2024/9/9
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對(duì)光的遮擋所發(fā)生的光強(qiáng)度變化進(jìn)行微粒粒徑檢測(cè)的方法，檢測(cè)范圍從1μm到2.5mm。...
0902 澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用2024/9/2
0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所...
可見異物檢測(cè)儀—中國藥典09042024/8/29
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品...
淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害2024/8/20
淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，...
梓夢(mèng)科技-澄明度檢查用傘棚燈ZM-01 可見異物檢查儀2024/8/9
《梓夢(mèng)科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑...
顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)2024/8/7
顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法（顯微鏡法）。中國藥典0903...
可見異物檢測(cè)儀—中國藥典0904可見異物檢查法2024/7/31
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品...
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