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凈化車間是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中*的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量。本檢查要點指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對...
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