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試劑凍干穩(wěn)定性研究
閱讀：624 發(fā)布時間：2024-6-9試劑凍干穩(wěn)定性研究：對沒有無借鑒經驗的項目，其穩(wěn)定性研究起始于凍干項目處方篩選，而最終形成的可注冊審評數據來源于批量化產品。無論是起始研究還是批量化研究的數據，其穩(wěn)定性開始計算的時間都是自原材料投料起，這也就是我們在質量管理體系中強調的，產品的有效期計算自組分投料日期開始。因為，只有投料才最終改變了活性物質存在的環(huán)境，而這個改變是影響其穩(wěn)定性的根源。適合試劑凍干的凍干機特點：具有凍干效率高、設備穩(wěn)定性高、凍干過程智能控制等特點，讓整個凍干過程更加簡單和可靠。而且，我們使用的是全國外品牌配件，確保了設備的質量和長期穩(wěn)定運行。我們還提供非標準化IVD全套凍干流水線開發(fā)服務，可以根據你的特殊需求，為你量身定制一整套的凍干流水線，解決你的特殊需求和技術難題。
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