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生物制劑凍干現(xiàn)象
閱讀：1710 發(fā)布時間：2020-9-17凍干現(xiàn)象：抽真空時，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。有時飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時樣品出現(xiàn)分層，所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間，上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案：真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好，水沒有*凍結(jié)，抽真空時水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致?？梢约訌?qiáng)預(yù)凍解決。升華過快造成的，還有其他的原因。對物料進(jìn)行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化，因為真空度影響升華速度，可以先檢查一下凍干記錄數(shù)據(jù)，看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動的情況。凍干技術(shù)應(yīng)用包括:凍干溶液配方開發(fā)，凍干包材設(shè)計，凍干曲線優(yōu)化，凍干后包裝設(shè)計，凍干穩(wěn)定性設(shè)計。
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ml） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | <3Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機(jī)功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機(jī)尺寸 （約） | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1440×高1800 | 寬760×深1440×高1800 |
