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溶液凍干時(shí)的關(guān)鍵要素如確定處方，處方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。如凍干工藝曲線的設(shè)定，包括過冷的程度；結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結(jié)晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。
溶液凍干過程分為以下幾個(gè)步驟：1.預(yù)凍是將溶液中的水固化，防止抽空干燥時(shí)起泡、濃縮、收縮和溶質(zhì)移動(dòng)等不可逆的變化。溶液在凍結(jié)過程中，需過冷到冰點(diǎn)以下，其內(nèi)產(chǎn)生晶核以后，水開始結(jié)晶，同時(shí)放出結(jié)晶熱，使其溫度上升到冰點(diǎn)，隨著晶體的生長(zhǎng)，溶液濃度增加，當(dāng)濃度到達(dá)共晶濃度，溫度下降到共晶點(diǎn)以下時(shí)，溶液就全部?jī)鼋Y(jié)。
由此可見，共熔點(diǎn)的溫度是保證產(chǎn)品正常干燥的溫度，只能比它低，不能高于共溶點(diǎn)溫度。2.升華干燥將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于一閉的真空容器中加熱，其冰晶就會(huì)升華成水蒸氣逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的，冰晶升華后殘留的空隙變成升華水蒸氣的逸出通道。3.解析干燥因其溫度和壓力都必須控制在產(chǎn)品共溶點(diǎn)以下，才不使冰晶溶化。對(duì)于吸附水，由于其吸附能量高，如果不提供足夠的能 量，水就不可能從吸附中解析出來。為了使解析出來的水蒸氣有足夠的推動(dòng)力逸出產(chǎn)品，必須使產(chǎn)品內(nèi)外形成較大的蒸汽壓差，所以箱體內(nèi)要保持高真空。第二階段干燥后，產(chǎn)品殘余水分的含量一般可以控制在0.4%-4% 之間。

型號(hào)	Pilot3-6E	Pilot5-8E	Pilot7-12E	Pilot10-15E
規(guī)格	固定板層	固定板層	固定板層	固定板層
凍干面積	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
板層尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱溫度 (空載）	-85℃
真空度 （空載）	<3Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	40mm	40mm	40mm	40mm
壓縮機(jī)功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	4L/S
整機(jī)尺寸 （約）	寬760×深1040×高1400	寬760×深1040×高1400	寬760×深1140×高1700	寬760×深1140×高1700