產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
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對(duì)于準(zhǔn)備辦中藥飲片加工廠的客戶可能不太清楚都需要準(zhǔn)備什么條件,下面青島潔凈凈化小編給大家簡單說一下:
呢,您需要先注冊(cè),把您的廠址,規(guī)模,制劑類型等陳述報(bào)告遞交到藥監(jiān)局審批。各種設(shè)施必須匹配,包括凈料庫,暫存庫,成品庫,炮制車間,炮制車間,炮制設(shè)備,化驗(yàn)室等等,這些都會(huì)有詳細(xì)的針對(duì)性的編號(hào)并也要進(jìn)行審批。其次也是重要的一點(diǎn),潔凈區(qū)的菌檢要符合制劑要求,像做飲片的30萬級(jí)的潔凈區(qū)就可以,對(duì)化驗(yàn)室至少要萬級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。假如無菌區(qū)占地面積在500平米左右的話,費(fèi)用大概會(huì)在100萬左右吧。
如果各方面都合格,還需要進(jìn)行審核,也就是所說的GMP驗(yàn)證,一般驗(yàn)證都在2天左右,審核硬件實(shí)施,第2天審核軟件設(shè)施起哄包括生產(chǎn)規(guī)程,生產(chǎn)工藝,檢驗(yàn)流程等相關(guān)文件。都合格的話,就會(huì)辦法GMP證書,就可以合法的生產(chǎn)銷售了。
想了解淄博中藥飲片凈化車間安裝的進(jìn)來,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,而在GMP凈化車間工程中,除塵技術(shù)是其中一項(xiàng)很重要的內(nèi)容。在著手進(jìn)行GMP凈化車間改造的時(shí)候,必須要充分考慮到除塵的因素,在依循GMP的要求進(jìn)行凈化車間建造及改造設(shè)計(jì)、施工的時(shí)候,不管對(duì)一般生產(chǎn)車間還是潔凈生產(chǎn)車間,在產(chǎn)塵的房間、區(qū)域都應(yīng)用除塵技術(shù)將揚(yáng)塵控制在合理的范圍。
您在了解完以上內(nèi)容時(shí),相信也對(duì)此有了一定的認(rèn)識(shí),希望您在選擇我們青島潔凈凈化技術(shù)時(shí),可放心全方面的考察我們的實(shí)力。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主營凈化工程系列(十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬級(jí),十萬級(jí),三十萬級(jí)潔凈室)、潔凈棚工程,無菌室,無塵車間,GMP制藥廠凈化車間,電子廠凈化車間等安裝工程。
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