上海產(chǎn)藥用輔料活性炭（藥用炭）

上海產(chǎn)藥用輔料活性炭（藥用炭）

　干燥失重取本品，在 120℃ 干燥至恒重，減失重量不得過 10.0%（通則 0831）。
　　熾灼殘渣取本品約 0.50g，加 2～3 滴濕潤后，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過 3.0%。
　　鐵鹽取本品 1.0g，加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合并濾液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 5ml，置 50ml 納氏比色管中，依法檢查（通則 0807），與標準鐵溶液 2.5ml 制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
　　鋅鹽取本品 1.0g，加水 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合并濾液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 10ml，置 50ml 納氏比色管中，加維生素C 0.5g，加鹽酸溶液（1→2）4ml 與試液 3ml，加水稀釋至刻度，搖勻，如發(fā)生渾濁，與標準鋅溶液［精密稱取硫酸鋅（ZnSO4·7H2O）44mg，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 10ml，置另一 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每 1ml 相當于10μg的Zn］2.0ml 用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執(zhí)行，只是規(guī)定了相關原則。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。