2021藥用針用炭廠家(藥用炭)
2021藥用針用炭廠家(藥用炭)
【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性?! 捐b別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩通入壓縮空氣的同時,在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?! 緳z查】酸堿度取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml;濾液應澄清,遇石蕊試紙應顯中性反應?! ÷然锶∷釅A度項下的濾液 10ml,加水稀釋成 200ml,搖勻;分取 20ml,依法檢查(通則 0801),與標準氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。 硫酸鹽取酸堿度項下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,加試液 10ml,煮沸,濾過;濾液如顯色,與對照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深?! ∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,煮沸 5 分鐘,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,合并濾液與洗液,加硫酸1ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過10mg。
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領取批件,電話通知申請人。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管"嚴"時代的到來,加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而,由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關要求,但僅為指導性原則。
記者日前在采訪中了解到,無論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實施指南呼聲漸高。有業(yè)內(nèi)人士認為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時間的努力。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過約定標準提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,可望成為未來行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。