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當(dāng)前位置：上海涵飛醫(yī)療器械有限公司>>耗材>> 南格爾一次性使用血液采輸器
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所 在 地上海市
更新時(shí)間：2024-07-24 14:13:46瀏覽次數(shù)：649次
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南格爾一次性使用血液采輸器國械注準(zhǔn)20163100383結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用血液采輸器由采輸血器、采血袋(含抗凝劑及帶延長管的采血袋)、轉(zhuǎn)移袋組成。采輸血針材質(zhì)為1Cr18Ni9Ti，三通、軟管、滴斗、采血袋袋體，采血管、灌裝管、輸血插口、轉(zhuǎn)移袋袋體，轉(zhuǎn)移管材質(zhì)為PVC，流量調(diào)節(jié)器材質(zhì)為HDPE，瓶塞穿刺器為ABS，保護(hù)套材質(zhì)為PP，直通及護(hù)帽材質(zhì)為PC。PVC為軟聚氯乙烯材料，其增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。采用將采輸血器、采血袋(含抗凝劑)、轉(zhuǎn)移袋單獨(dú)包裝滅菌形式，或采輸血器單獨(dú)包裝滅菌、采血袋(含抗凝劑)和轉(zhuǎn)移袋組合在一起包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷(或高壓蒸汽)滅菌，一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途 供人體血液及血液成份的采集、分離、儲(chǔ)存和輸注用。
南格爾一次性使用血液采輸器國械注準(zhǔn)20163100383結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用血液采輸器由采輸血器、采血袋(含抗凝劑及帶延長管的采血袋)、轉(zhuǎn)移袋組成。采輸血針材質(zhì)為1Cr18Ni9Ti，三通、軟管、滴斗、采血袋袋體，采血管、灌裝管、輸血插口、轉(zhuǎn)移袋袋體，轉(zhuǎn)移管材質(zhì)為PVC，流量調(diào)節(jié)器材質(zhì)為HDPE，瓶塞穿刺器為ABS，保護(hù)套材質(zhì)為PP，直通及護(hù)帽材質(zhì)為PC。PVC為軟聚氯乙烯材料，其增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。采用將采輸血器、采血袋(含抗凝劑)、轉(zhuǎn)移袋單獨(dú)包裝滅菌形式，或采輸血器單獨(dú)包裝滅菌、采血袋(含抗凝劑)和轉(zhuǎn)移袋組合在一起包裝經(jīng)環(huán)氧乙烷(或高壓蒸汽)滅菌，一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途 供人體血液及血液成份的采集、分離、儲(chǔ)存和輸注用。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20149066號(hào)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào)：滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營許20190282號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163100383
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