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當前位置:科邦興業(yè)(北京)科技有限公司>>賽多利斯>>試劑盒>> SMB95-1007Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒

參  考  價面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號SMB95-1007

品       牌Sartorius/賽多利斯

廠商性質代理商

所  在  地北京市

更新時間:2024-01-30 12:42:25瀏覽次數:3475次

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供貨周期 一個月以上 規(guī)格 10次
貨號 SMB95-1007 主要用途 對 ATMP 進行細菌和真菌污染 快速檢測。
Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒
Microsart® ATMP細菌套件基于實時PCR(qPCR)技術,適用于直接檢測細胞培養(yǎng)物、細胞培養(yǎng)衍生生物制品和ATMP(如自體移植)中的細菌。

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測


被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結果對于確?;颊甙踩陵P重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據 EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進行驗證,能在 3 小時內獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證,同時與基于藥典的培養(yǎng)法進行了檢測等效性的對比。

應用:

Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。

產品優(yōu)勢:

? 便捷操作:僅需一次檢測即可獲得細菌和真菌污染的結果

? 快速準確:僅需 3 小時即可獲得檢測結果,確保病人用藥安全

? 特異性高:特異的 TaqMan ® 探針,減少假陽性風險

? 安全可靠:驗證標準品無感染風險

? 減少移液操作:體系中包含內控,減少假陰性風險

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒技術參數:

每個試劑盒包含檢測 10 個樣本所需的試劑,并在外包裝上標識了過期日期。

啟封前儲存條件為 +2-- +8°C,打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意:SRMix 需避光保存

訂購編號SMB95-1007

Bacteria SR Mix

10 x lyophilized
Fungi SR Mix10 x lyophilized
Rehydration Bufer10 x 0.5 ml
Positive Control DNA  10 x lyophilized
Internal Control DNA  10 x lyophilized
PCR grade Water20 x 1.5 ml
Lysis Bufer10 x 1.8 ml
Suspension Bufer  10 x 1.5 ml
Processing Tubes 10 x 3


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