快速獲得結(jié)果,使得在線檢測(cè)成為可能
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生物醫(yī)藥QC產(chǎn)品集錦
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上海睿玥實(shí)驗(yàn)器材有限公司
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治療性蛋白藥物(如單抗藥物)在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞培養(yǎng)中的表達(dá)是一種比較便宜有效的方法。但是這些產(chǎn)品在生產(chǎn)和純化過(guò)程中,很容易引起宿主細(xì)胞DNA殘余污染。藥典對(duì)蛋白藥物的宿主細(xì)胞DNA有定量的要求, 同時(shí)生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測(cè)的方法對(duì)來(lái)確認(rèn)純化工藝達(dá)的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細(xì)胞DNA檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn),可在5小時(shí)內(nèi)檢測(cè)出中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞系的亞皮克量殘余DNA,同時(shí)保持優(yōu)良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針?lè)ǖ奶禺愋栽O(shè)計(jì)和強(qiáng)抗抑制的PCR反應(yīng)體系來(lái)保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和有效性。