【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：HAKATA 支原體核酸檢測試劑盒

英文名稱：Detection Kit for Nucleic Acid of  Bacteria (Fluorescence quantitative PCR)

【預(yù)期用途】

本試劑盒用于檢測細(xì)胞制劑中是否有細(xì)菌污染，主要用于干細(xì)胞臨床研究中細(xì)菌的快速檢測，為干細(xì)胞制劑放行檢測提供參考依據(jù)，但不能用于鑒定細(xì)菌種類

【包裝規(guī)格】   120次反應(yīng)/盒

【預(yù)期用途】  本試劑盒用于檢測細(xì)胞制劑中是否有支原體污染，主要用于干細(xì)胞臨床研究中支原體的快速檢測，為干細(xì)胞制劑放行檢測提供參考依據(jù)，但不能用于鑒定支原體種類。

【檢驗(yàn)原理】  本試劑盒選用針對(duì)支原體同源基因片段16s rRNA設(shè)計(jì)特異引物，本試劑盒利用SYBRGreen熒光染料能與引物擴(kuò)增的DNA摸板發(fā)生特異性結(jié)合，在PCR擴(kuò)增過程中，通過熒光信號(hào)，對(duì)PCR進(jìn)程進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測，熒光信號(hào)的增加與PCR產(chǎn)物增加*同步。

注：不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

【儲(chǔ)存條件及有效期】  試劑儲(chǔ)存在-20℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，未使用完的試劑繼續(xù)冷凍保存不影響其穩(wěn)定性。短期儲(chǔ)存4℃可保存6周。試劑反復(fù)凍融不得超過6次。

生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽字樣。

【適用儀器】  具有SYBR熒光檢測通道的ABI 7300/7500、ABI 7500 Fast、LightCycler 480、 Bio-RadCFX96等實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。

【樣本要求】  檢測樣本類型為細(xì)胞上清或細(xì)胞懸液，檢測對(duì)象是臨床放行的終細(xì)胞產(chǎn)品，在準(zhǔn)備好放行細(xì)胞的同時(shí)取細(xì)胞上清檢測。樣本在檢測前可放與4℃ 24h，如若長期放置，可在-20℃以下存放。

HAKATA 支原體核酸檢測試劑盒