產(chǎn)品注冊證名稱：人體電阻抗評測分析儀
產(chǎn)品別稱：HRA智能健康管理設(shè)備
產(chǎn)品注冊證：冀械注準(zhǔn)20222070056
產(chǎn)品型號：HRA-I

冀械注準(zhǔn)20222070056

一、產(chǎn)品綜述

HRA（Health Risk Appraisal）系秦皇島惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司所研發(fā)的智能健康篩查設(shè)備，為二類醫(yī)療器械，其聚焦于疾病的早期篩查、亞健康評估以及全生命周期的健康管理。該設(shè)備運用生物電感應(yīng)技術(shù)與人體電阻抗測量技術(shù)，達(dá)成對人體功能狀態(tài)的全面檢測。

二、核心技術(shù)

1. 生物電感應(yīng)技術(shù) 借助頭、手、腳6個電極施加1.3V的低壓直流電信號，采集人體電阻抗與電位數(shù)據(jù)，融合3D圖像重建技術(shù)，直觀地呈現(xiàn)器官功能狀態(tài)。

2. 計時電流分析法 對220項生物指標(biāo)（涵蓋器官、神經(jīng)遞質(zhì)、電解質(zhì)、pH值等）分析，生成報告。

3. 無侵入性檢測 無需空腹、抽血，5分38秒即可完成全身掃描，適宜重復(fù)檢測。

三、核心功能

1. 早期疾病篩查 對糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、腫瘤等慢性病風(fēng)險予以預(yù)警，涵蓋9大系統(tǒng)的220項指標(biāo)。

2. 健康風(fēng)險評估 借助風(fēng)險分級（5級柱狀圖）提示亞健康狀態(tài)，提供膳食、運動等指導(dǎo)方案。

3. 療效對比與健康管理 支持階段性檢測以評估藥效、康復(fù)效果及養(yǎng)生方法，輔助個性化健康干預(yù)。

四、應(yīng)用場景

• 醫(yī)療機構(gòu)：輔助診斷、慢病管理。

• 健康管理機構(gòu)：構(gòu)建電子健康檔案，提供干預(yù)方案。

• 運動健身中心：定制運動計劃，監(jiān)測訓(xùn)練效果。

• 企業(yè)/社區(qū)：高頻次健康監(jiān)測及職業(yè)病防控。

五、優(yōu)勢與資質(zhì)

1. 認(rèn)證： 通過CE認(rèn)證、CMMI認(rèn)證。

2. 配套耗材 配套檢測可降低交叉感染風(fēng)險。

3. 數(shù)據(jù)兼容性 支持開放端口，可溝通其他產(chǎn)品的對接事宜。

六、注意事項

• 禁忌人群：體內(nèi)金屬植入者、心臟起搏器患者及肢體殘缺者。

• 檢測限制：妊娠期因激素水平變化，檢測結(jié)果可能存在偏差。

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