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藥用級(jí)泊洛沙姆188F68性質(zhì)蠟狀固體

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藥用級(jí)泊洛沙姆188F68性質(zhì)蠟狀固體
泊洛沙姆188性質(zhì)酸堿指示劑變色ph值范圍:5.0 - 7.5
水溶解性 :Miscible with water.
大波長(zhǎng)（λmax）:λ: 260 nm Amax: ≤0.3
λ: 280 nm Amax: ≤0..2
Merck :13,7644

藥用級(jí)泊洛沙姆188F68性質(zhì)蠟狀固體

泊洛沙姆188固體型號(hào)的產(chǎn)品可作為固體分散劑的載體，例如司樂(lè)平、洋地黃毒苷、保泰松等與本品制得的固體分散劑，可大大提高這些藥物的溶解度，促進(jìn)這些藥物的吸收，用量為2～10。采用熔融或溶劑法制備固體分散劑，可大大提高難溶性藥物口服制劑的溶出速率和生物利用度。是較理想的*固體分散劑的載體。

藥用級(jí)泊洛沙姆188F68性質(zhì)蠟狀固體

檢查

酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄IV H），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液應(yīng)澄清無(wú)色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo)）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0×10到5×10掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算氧乙烯（EO）值:
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)－1
A1為1.15×10處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基；
A2為（3.2～3.8）×10處復(fù)合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。
氧乙烯（EO）為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，%。
不飽和度 稱取研細(xì)后的本品約15.0g，精密加溶液50ml，在磁力攪拌下使*溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制滴定液（0.1mol/L）滴定，以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）75ml溶解后，用甲醇制滴定液（0.1mol/L）中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度，應(yīng)不得過(guò)0.034 mmol/g。
不飽和度=（V供－V空白－V初始）N/W
式中 V為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制滴定液（0.1mol/L）的體積，ml；
N為甲醇制滴定液的濃度，mol/L；
W為供試品量，g。
平均分子量 取本品適量（約相當(dāng)于分子量×0.002g），精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時(shí)，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒鐘不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。按下式計(jì)算供試品的平均分子量：
平均分子量=2000W/[(B－S)N]
式中 W為供試品重量，g；
B為空白消耗滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；
S為供試品消耗液（0.5mol/L）的體積，ml；
N為滴定液的濃度，mol/L。
環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、1,4-二氧六環(huán) 取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，搖勻，密封，作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1,4-二氧六環(huán)適量，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中含0.2μg、1μg和2μg的溶液，精密量取上述溶液5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）測(cè)定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱（0.25mm×30m），柱溫：起始溫度70℃，以每分鐘35℃的速率升至220℃，保持5分鐘；氫火焰離子化檢測(cè)器，檢測(cè)器溫度為280℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。頂空平衡溫度為80℃，保溫時(shí)間為30分鐘。環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1,4-二氧六環(huán)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%，環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.0005%，1，4-二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M 第一法 A）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.4%（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，依法檢查（附錄VIII H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（附錄VIII J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

中文名稱: 泊洛沙姆188

CAS號(hào): 9003-11-6

英文名稱: Polyethylene-polypropylene glycol

英文同義詞: f98;L31;PEOPO;rc102;PLURONIC;75-h-1400;Poloxamer;poloxalene;poloxalkol;PLURONICL31

中文同義詞: 聚醚;L64;泊洛扎林;泊咯沙姆;泊洛沙姆;聚醚L65;聚醚多元醇;聚醚 液體;F-68溶液;泊洛沙姆固體

CBNumber: CB2709101

分子式: C5H10O2

分子量: 102.1317

MOL File: 9003-11-6.mol

泊洛沙姆188化學(xué)性質(zhì)

熔點(diǎn) : 57-61 °C

沸點(diǎn) : >200 °C(lit.)

密度 : 1.095 g/mL at 25 °C

蒸氣密度: >1 (vs air)

蒸氣壓: <0.3 mm Hg ( 20 °C)

折射率 : n20/D 1.466

 

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