藥用級(jí)無水乳糖山西錦洋藥用輔料

化學(xué)性質(zhì) （劉潤(rùn)紅輔料）

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜，甜度約為蔗糖的70。無臭或略有特征性氣味。相對(duì)密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。

α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖，可受乳酸菌類的作用而成為乳酸，但酵母不能利用。

在水中結(jié)晶析出者，為一水化物C12 H22O11?H2O，如在120℃下加熱，可成為無水物。無水物熔點(diǎn)201～202℃，1g可溶于5ml水或2.6ml熱水，微溶于乙醇，不溶于乙M。

β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出，溶解度不同于α-型，1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點(diǎn)252℃，旋光度[α]D20+53.6°。在2硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。

僅存在于動(dòng)物乳汁中，人乳中約含7(5～8)，牛乳中約含4.5(4～5)。在體溫狀態(tài)時(shí)，按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。

藥用級(jí)無水乳糖山西錦洋藥用輔料

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70：30）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；參考條件（柱溫為30℃，檢測(cè)器溫度為30℃）。取無水乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。　　測(cè)定法    取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取無水乳糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。