藥用級微晶纖維素PH101化學(xué)性質(zhì)
微晶纖維素PH101的化學(xué)性質(zhì)主要包括其化學(xué)成分、物理性質(zhì)和化學(xué)特性。?
微晶纖維素PH101的主要成分是β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì),聚合度約為3000~10000個葡萄糖分子。其化學(xué)式為(C6H10O5)n,分子量約為36000?1。微晶纖維素PH101的熔點(diǎn)未明確提及,但其pH值在5-7.5之間(100g/l, H2O, 20℃)?2。
物理性質(zhì)
微晶纖維素PH101是一種白色、無臭、無味的結(jié)晶粉末,由多孔微粒組成。其外觀為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末?13。
化學(xué)特性
微晶纖維素PH101在化學(xué)性質(zhì)上具有一定的穩(wěn)定性。它可以通過氯化鋅碘試液變藍(lán)色進(jìn)行鑒別?1。此外,微晶纖維素PH101在醫(yī)藥中廣泛應(yīng)用于口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,具有潤滑和崩解性,適用于濕法制粒和直接壓片?
C6nH10n+2O5n+1
[9004-34-6]
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、乙醇、乙、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色。
(2)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?,在保持通氮?dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤?,密塞,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時的時間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν1:
ν1=t1×K1
分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時的時間t2,按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動黏度ν2:
ν2=t2×K2
照下式計(jì)算微晶纖維素的相對黏度:
ηrel=ν1/ν2
根據(jù)計(jì)算所得的相對黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計(jì)算聚合度(P),應(yīng)不得過350。
式中m為供試品取樣量,g,以干燥品計(jì)算。