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『選型指南』制藥生產(chǎn)中電導(dǎo)率選型,這一本就夠了!
電導(dǎo)率測量在許多制藥過程中是一個重要的分析參數(shù),包括監(jiān)測制藥用水的純度、確保原位清洗 (CIP) 和原位滅菌 (SIP) 操作的效率以及控制相分離等。
無論哪個過程,在線電導(dǎo)率傳感器的性都非常重要;因此,必須針對預(yù)測的電導(dǎo)率范圍和每個過程的化學(xué)暴露情況來選擇合適的傳感器。
其中,電導(dǎo)率傳感器選擇需考慮的參數(shù):
? 根據(jù)測量范圍,選擇合適的量程
? 確保了解樣品的溫度
? 選擇合適的結(jié)構(gòu)材料
? 選擇適合的長度、過程連接方式和流通池
選擇標準
電導(dǎo)率值大致可分為低、中、高范圍:
•低電導(dǎo)率
制藥用水生產(chǎn) → 低電導(dǎo)率,測量范圍:0.001 – 2,000 μS / cm
所有藥典均要求監(jiān)測與報告制藥用水的電導(dǎo)率,并都強烈建議使用在線傳感器,因為這樣可以實現(xiàn)連續(xù)、實時測量,并消除由于采集樣品(樣品暴露在空氣中、測量延遲等)而導(dǎo)致的污染風(fēng)險。
適合的電導(dǎo)率傳感器:2-電極型
采用外部電極環(huán)繞中心電極的設(shè)計,低電極常數(shù) (0.1 cm–1) ,集成溫度傳感器,并且使用衛(wèi)生的結(jié)構(gòu)材料(316 L不銹鋼)。
的傳感器:UniCond 2-E
• “即插即測"功能
• 集成測量回路
• 穩(wěn)健的數(shù)字輸出信號
• 可存儲校準數(shù)據(jù)
•中電導(dǎo)率
緩沖液配制、配液、CIP/SIP過程 → 中電導(dǎo)率 測量范圍:0.02 – 500 mS / cm
配制溶液時,可通過電導(dǎo)率測量提率。在原位清洗 (CIP) 過程中,電導(dǎo)率測量可用來確認清洗液是否達到所需強度以及清潔和沖洗后是否還存在清洗液殘留。
適合的電導(dǎo)率傳感器:4-電極型
采用兩對電極進行工作,有更高電極常數(shù) (0.2 – 1.0 cm–1) 和集成溫度傳感器,使用衛(wèi)生材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計。如果使用有機溶劑,并且有相應(yīng)的爆炸風(fēng)險,則需要使用滿足防爆環(huán)境要求的傳感器。
的傳感器:InPro 7100i
• “即插即測"功能
• 集成測量回路
• 可存儲校準數(shù)據(jù)
• ATEX認證用于防爆區(qū)域
•高電導(dǎo)率
化學(xué)濃度控制、相分離、下游工藝 → 高電導(dǎo)率 測量范圍:0 – 2,000 mS / cm
在相分離過程中,當(dāng)含有原料藥的液體從分離器中排出,且界面層與電導(dǎo)率傳感器接觸時,電導(dǎo)率讀數(shù)將發(fā)生顯著變化。使用電導(dǎo)率測量來控制分離器的排液,可以達到的效果。
適合的電導(dǎo)率傳感器:感應(yīng)式
電感式傳感器的結(jié)構(gòu)類似于一對變壓器線圈,待測量的溶液則為變壓器鐵芯。線圈平行緊湊地封裝在聚合物外殼中,這時沒有電極以及金屬材質(zhì)和溶液接觸。它無電極常數(shù),具有電極因子(2.1-2.5),由孔徑和其它屬性決定。機身采用PEEK或PFA聚合物制成,具有的耐化學(xué)腐蝕性。
的傳感器:InPro 7250
• PEEK材質(zhì)用于腐蝕性的環(huán)境,PFA材質(zhì)用于強酸環(huán)境。
• 種類繁多的過程護套可進行簡易安裝
• 堅固設(shè)計,確保免維護運行
• 經(jīng)ATEX和FM認證,可安裝在防爆區(qū)域
電導(dǎo)率測量在原料藥生產(chǎn)中至關(guān)重要,要確保測量的性和傳感器的可靠性,就必須仔細挑選合適的傳感器。梅特勒托利多可提供可靠的電導(dǎo)率/電阻率傳感器,用于制藥的生產(chǎn)過程和純水應(yīng)用。