壓力表    衛(wèi)生設(shè)計(jì)       

概論                                           

   生產(chǎn)對(duì)公眾健康有直接或間接影響的產(chǎn)品要根據(jù)國(guó)內(nèi)和守則，這取決于貿(mào)易地區(qū)的不同。守則包括方法、生產(chǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和檢查的執(zhí)行與組織規(guī)則。

生產(chǎn)廠房和壓力表的潔凈設(shè)計(jì)是生產(chǎn)無誤產(chǎn)品的基本要求。壓力表的結(jié)構(gòu)和安裝必須能確保運(yùn)行期間有污染傾向群體不能生成；并且清潔無任何瑕庇。

設(shè)備和部件的分類                               

    EHEDG（歐洲潔凈設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán)）根據(jù)廠房的清潔度將其化分為三個(gè)種類。

Ⅰ類：無需拆卸廠房可就地清除灰灶和微生物（CIP過程）

Ⅱ類：通過拆卸廠房清潔環(huán)境

Ⅲ類：減少微生物的廠房清潔度（封閉過程）

測(cè)量設(shè)備的要求                                

除度量微方面的要求，設(shè)計(jì)潔凈壓力表時(shí)還需考慮

? 些其他的條件，例如：

? 生產(chǎn)過程

? 浸潤(rùn)部件表面組成

? 連接性

? 儀器設(shè)計(jì)

? 耐力/材料兼容性

? 特殊過程工況

浸潤(rùn)部件表面組成                              

   浸潤(rùn)部件表面組成對(duì)CIP過程的效率是非常得要的。刮痕，死點(diǎn)，精微針眼，腔和裂縫都是應(yīng)該避免的，以抵御由非期望物質(zhì)的污染，如產(chǎn)品殘?jiān)⑸锖颓鍧嵑拖練堅(jiān)?/font>

    一般說來，光滑面的平均粗糙值Ra≤0.8μm，焊接附近的平均粗造值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面清潔度。如果在Ra=μm之下，就不能期望有清潔度的改進(jìn)了。

    LABOM可提供帶有下列表面質(zhì)量用于介質(zhì)接觸的潔凈設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)儀器：

旋轉(zhuǎn)部件  Ra≤0.8μm

簿    片  Ra≤0.4μm

激光焊接：

簿片/葉形片  Ra≤0.8μm

電拋光可改善表面質(zhì)量。拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時(shí)，會(huì)同化材料表面的鈍化層，展示了顯著提高的耐腐蝕性，這與表面的不同處理有關(guān)。若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙性的方法。

連接性                                        

   的管連接系統(tǒng)如符合DIN11851的系統(tǒng)不適合CIP過程。根據(jù)EHEDG，他們屬于II類型式設(shè)備。

帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP：

? 帶圓柱指南中心化

? 拉力狀態(tài)下的金屬堵塞

? 定義的預(yù)加壓力密封系統(tǒng)

? 管內(nèi)無清除密封

    帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN11864的法蘭接頭可滿足這些要求。也可提供帶有其他螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。

LABOM壓力和溫度測(cè)量?jī)x器配有集成接頭，遵循

? 符合DIN11864-1無菌管聯(lián)合體

? 符合DIN11864-2無菌法蘭接頭

? 生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo.Neumo.Guth.Tuchenhagen,及其他

密封材料                                      

   由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù)，他們不是標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸程序的組成部分。

  密封在技術(shù)上必須合適，并展示了許多特性：

? 良好的消毒性

? 用于去除附屬微粒的光滑表面

? *無毒材料

? 無色無味

? 關(guān)于產(chǎn)品必要時(shí)清潔和消毒代理，以及CIP循環(huán)的耐力。

  選擇密封系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)遵守合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用規(guī)章和認(rèn)證（LMBG,FDA,US30A-潔凈標(biāo)準(zhǔn)等）