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溶出儀機械驗證工具

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更新時間:2020-12-08 11:30:23瀏覽次數(shù):2008

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 3萬-5萬
儀器種類 離線型 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè)
溶出儀機械驗證工具包*符合仿制藥質(zhì)量一致性評價的校正要求,不僅可以檢測還可以計算實時偏差指導(dǎo)測試。工具采用低功率藍(lán)牙進行連接和數(shù)據(jù)傳輸,可實現(xiàn)同軸度,深度,擺動,水平度,垂直度,溫度,攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集,操作簡單,現(xiàn)場打印PDF報告,提供計量報告(單獨收費),可兼容90%的溶出儀。

詳細(xì)介紹

溶出儀機械驗證工具不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。

溶出儀機械驗證工具*符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護航。

可以測量的物理參數(shù)包括:

1、轉(zhuǎn)速(RPM)

2、轉(zhuǎn)軸擺動度

3、轉(zhuǎn)籃擺動度

4、轉(zhuǎn)軸垂直度

5、溶出杯垂直度

6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)

7、籃/槳距杯底高度 

8、水平度(溶出儀, 桌面)

9、水浴池和杯內(nèi)溫度

10、振動度,(四個參數(shù)---加速度,頻率,位移,速度)

序號 名稱 用途 技術(shù)參數(shù)
 1 轉(zhuǎn)速表 則比溶出儀轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)速 轉(zhuǎn)速范圍:2.5-9993rpn/min
分辨率:0.1rpmfmin (2.5-1000rpm)
1rpm/min(>1000rpm/min)
測里準(zhǔn)確度:±(O.05+1個字)
采樣時間:0.8秒(60轉(zhuǎn)/分以上)
里程:自動切換
有效測里距離:50mm ~500mm
 2 教顯傾角
則試儀器水平度及垂直|
精度:0°和30°時≤0.10°,其余≤0.15°﹔分辨率:0.05°﹔重復(fù)性,
0.10°工作溫度:o℃-40℃.
3 同軸度測
里儀
則試溶出杯與籃(槳)
軸同軸度
測里范圍:53.090-58.490mm
讀數(shù)顯示:-2.5mm-2.5mm
分辨率:0.5mm
 4 罕度測里
現(xiàn)j式調(diào)節(jié)籃《槳)柔度│ 測里范圍21-29mm,分辨率0.05mm
 5 擺度儀 則i試籃(槳)軸擺動 測里范圍:0.0-10.0;準(zhǔn)確度:-0.02mmo
 6 羞字溫度
則試溶出佼溫度 -199.9~19s.9c
準(zhǔn)確度:±0.1%測里值+2位
傳感器:pt1000,直徑3mm,長度100mm
分辨率:0.1℃

 

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