硼硅玻璃管制藥瓶是用于存放口服固體制劑的藥用玻璃瓶,為了避免藥品在存儲期間變質(zhì)、失效、瓶子破裂等情況的發(fā)生,濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司建議應(yīng)用專業(yè)的實驗室檢測設(shè)備按照YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》要求檢測硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量。
硼硅玻璃管制藥瓶標(biāo)準(zhǔn)YBB00042004-2015對瓶子的物理性能做了詳細(xì)的規(guī)定:
1.耐熱沖擊:取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經(jīng)受60溫差的熱 試驗后不得破裂。
2.內(nèi)應(yīng)力:照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定,退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm
3.121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合1級。
4.軸偏差:取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定。
硼硅玻璃管制藥瓶是藥用玻璃瓶的一種,質(zhì)量的好壞對藥品包裝的質(zhì)量非常的重要。例如:
1.硼硅玻璃管制藥瓶長時間存儲藥品會析出一定微溶物,對人體健康有重要影響。
2.硅玻璃管制藥瓶存在集中的內(nèi)應(yīng)力會在運輸中破碎、掉底
3.壁厚底厚偏差大、厚度不均勻的情況下會降低瓶子的機械性能
4.垂直度是評價瓶子整體平穩(wěn)性指標(biāo)
5.耐熱沖擊是玻璃瓶殺菌消毒環(huán)節(jié)的重要指標(biāo),
市面上滿足該標(biāo)準(zhǔn)要求的物理性指標(biāo)檢測儀器有玻璃瓶耐熱沖擊儀、偏光應(yīng)力儀、電子軸偏差試驗儀、121℃顆粒耐水性裝置等,這些藥用玻璃瓶物理性指標(biāo)檢測儀器濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司有售。