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進口6515型藥品強光穩(wěn)定性測試箱
●一般特點：
1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測試儀器，用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定，用于藥品失效評測，滿足美國ICH、FDA標準要求；
2)根據(jù)ICH Q1B option 1要求，采用D65型燈光，可同時產(chǎn)生近UV(近紫外)光和可見光；
3)校正光子檢測器可檢測產(chǎn)品架上的光照射強度。燈光強度(W/m2或Lux)、爆光水平(W-hr/m2或Lux-hr)被1個數(shù)字校正的光度計連續(xù)檢測、顯示。通過程序控制，爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關(guān)閉。這就不用定時器來控制關(guān)燈，避免煩瑣的操作；
4)在強光穩(wěn)定性測試過程中，為了提高可靠性，箱體內(nèi)的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制；
●標準特點：
1)溫度范圍：15~ 40℃；
2)溫度控制：±0.3℃；
3)數(shù)字光度計可實時顯示光的強度；
4)可連續(xù)檢測總的爆光水平，并帶自動關(guān)燈功能；
5)采用熒光D65型燈光，可同時發(fā)出VIS可見和UVA近紫外光線；
6)數(shù)字微電腦控制器可精確顯示、控制溫度；
7)高反光的清潔、光滑的箱體內(nèi)部表面；
8)強制通風循環(huán)，可確保箱體內(nèi)部溫度和濕度的良好均一性；
9)燈光源易于更換；
10)控制面板易于接近、鎖定；
11)箱體內(nèi)部設(shè)計，可滿足爆光的均一性和光譜能量的優(yōu)良分布效果；
12)燈光源設(shè)計、制造*符合ICH的對VIS & UVA的爆光指令要求；
13)可調(diào)節(jié)高度的多孔擱架；
14)光緊固的箱門；
15)D65型熒光燈光源；
16)UVA(近紫外光)光強，典型的如1.5 W/m2 (須要133小時才能達到ICH建議達到的200 W-hr/m2強度水平)；
17)VIS(可見光)光強，典型的如10 klux(須要120小時才能達到ICH建議達到的1.2 million lux-hr強度水平)；
注意：不同型號之間的光強度會有輕微變化；
●可選功能和附件：
1)循環(huán)圖表記錄儀，12"微電腦控制器及數(shù)字顯示(可看下表)；
2)安裝、試運行和培訓包裹；
3)可選的不銹鋼多孔擱架；
4)6510 & 6515型：4個旋轉(zhuǎn)腳架，2個鎖定，2個標準的；
5)6515 & 6535型：冷凝水循環(huán)系統(tǒng)，可避免使用屋內(nèi)的水源供應或水；
6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測器，可檢測入射的UVA光數(shù)量；
7)可選增加的VIS(可見光)檢測器，可檢測入射的VIS光數(shù)量；
8)IQ/OQ協(xié)議和所在地確認服務；
●具體技術(shù)特點：
＊RH濕度范圍：受5℃時zui小露點限制； ＊＊外尺寸中并沒包含光度計的尺寸； 注意：以上指標的環(huán)境條件為20℃，50%RH； |
●訂購信息：
1)進口6510型藥品強光穩(wěn)定性測試箱，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；
2)進口6515型，帶光照、溫度、濕度控制；
3)進口6530型，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；
4)進口6535型，帶光照、溫度、濕度控制；
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