1．掌握片劑溶出度和溶出速度測定的基本操作和數(shù)據(jù)處理方法。

2．熟悉溶出試驗(yàn)儀的調(diào)試與使用。

二、實(shí)驗(yàn)原理   

片劑等固體制劑服用后，在胃腸道中要先經(jīng)過崩解和溶出兩個(gè)過程，然后才能透過生物膜吸收。對(duì)于許多藥物來說，其吸收量通常與該藥物從劑型中溶出的量成正比。

溶出度系指在規(guī)定溶劑中藥物從片劑等固體制劑溶出的速度和程度。但在實(shí)際應(yīng)用中溶出度僅指一定時(shí)間內(nèi)藥物溶出的程度，一般用標(biāo)示量的百分率表示，如藥典規(guī)定30min內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚的溶出限度為標(biāo)示量的80%。溶出速度則指在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)測得的溶出量的數(shù)據(jù)，經(jīng)過計(jì)算而得出的各個(gè)時(shí)間點(diǎn)與單位時(shí)間內(nèi)的溶出量，它們之間存在一定的規(guī)律，可根據(jù)不同處理方法求出相應(yīng)的參數(shù)。

因此，對(duì)于口服固體制劑，特別是對(duì)那些在體內(nèi)吸收不良的難溶性藥物的固體制劑，以及治療劑量與中毒劑量接近的藥物的固體制劑，均應(yīng)作溶出度檢查并作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中國藥典和許多其他國家藥典對(duì)口服固體制劑的溶出度及其測定法都有明確規(guī)定。中國藥典規(guī)定有轉(zhuǎn)籃法、漿法和小杯法。

溶出介質(zhì)的使用一般根據(jù)藥物的性質(zhì)及片劑情況而定，類型有人工胃液（0.1mol/L鹽酸溶液）、人工腸液（pH6.8磷酸鹽緩沖液）、蒸餾水等。